Стандарты ISO 9000:2000 — В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области — процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.
- ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основы и Словарь
- ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
- ISO 9004:2000 Системы менеджмента качества. Руководящие указания
- ISO 10011:1991 Аудит систем менеджмента качества
Что такое стандарты ИСО серии 9000?
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 18 марта 2022 года; проверки требуют 3 правки, ISO 9000 — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого результата.
- Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации,
- В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества ( TQM ).
- Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов (BSI).
В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК,
В каком стандарте серии ISO 9000 представлены принципы менеджмента качества?
Принципы менеджмента качества Стандарты ИСО серии 9000 отражают идеологию менеджмента качества. Эта идеология является базой для построения и развития системы качества в любой организации. В основе системы менеджмента качества лежат 7 принципов (версия 2008 года содержала 8 принципов).
- Принципы менеджмента качества сформулированы достаточно кратко, но идея, заложенная в формулировках принципов, развертывается далее в конкретных требованиях стандарта ИСО 9001.
- Каждый принцип может быть раскрыт в нескольких блоках требований стандарта.
- Впервые принципы менеджмента качества были включены в стандарты версии 2000 года.
Эти принципы были сформулированы в стандарте ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь».1) ориентация на потребителя (ранее — организация, сфокусированная на заказчика) — организация зависит от своих заказчиков и поэтому должна понимать текущие и будущие нужды заказчика, выполнять требования заказчика и стараться превосходить ожидания заказчика.
- увеличение дохода и доли рынка за счет более гибкой и быстрой реакции на изменения на рынке;
- увеличение эффективности использования ресурсов организации за счет роста удовлетворенности потребителей;
- повышение лояльности потребителей и за счет этого увеличение повторных заказов.
2) лидерство (ранее — лидерство руководства) — лидеры устанавливают единство цели, направления и внутреннюю среду организации. Они создают окружение, в котором люди могут стать полностью вовлеченными в достижение целей организации. Для эффективного достижения целей организации сотрудники на всех уровнях должны не просто хотеть достигнуть поставленных целей, но и быть лидерами в достижении этих целей, быть примером в стремлении к этим целям.
- сотрудники организации начинают разделять цели организации, за счет этого они будут больше мотивированы на достижение поставленных целей;
- появляется возможность выстраивать, выполнять и оценивать любые действия в организации на основе единых непротиворечивых принципов;
- сокращается несогласованность и недопонимание между различными уровнями управления в организации.
3) взаимодействие людей (ранее — вовлечение людей) — служащие всех уровней – это сущность организации и их полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо организации. Хорошо и эффективно люди в организации смогут работать только тогда, когда они увлечены своей работой, когда она им интересна.
- появляется мотивация, активное участие и вовлечение сотрудников во все процессы организации, что повышает эффективность их труда;
- у сотрудников появляется заинтересованность в разработке предложений и внедрении инноваций в своей работе и работе организации в целом, что способствует более быстрому достижению целей организации;
- появляется реальная ответственность сотрудников за свои собственные предложения и нововведения;
- сотрудники стремятся сами принимать участие и помогать процессу непрерывного улучшения в работе организации.
- 4) — желаемый результат достигается более эффективно, когда соответствующие ресурсы и деятельности управляются как система взаимосвязанных процессов.
- Любая деятельность в организации должна рассматриваться как процесс, следовательно, она должна иметь четко определенные и однозначные входы, выходы, ресурсы, операции и взаимосвязь всех указанных составляющих процесса.
- Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- снижается стоимость и сокращается производственный цикл за счет более эффективного использования ресурсов;
- результаты работы становятся предсказуемыми, повторяемыми и могут быть улучшены, если в этом появляется необходимость;
- первостепенное внимание уделяется возможностям для улучшения работы.
Ранее (в версии стандартов 2008 года) присутствовал еще один принцип — системный подход к управлению. Новая версия стандартов объединила данный принцип с принципом процессного подхода.
- 5) улучшение (ранее — постоянное улучшение) — постоянное улучшение является неизменной целью организации.
- Данный принцип определяет необходимость постоянного развития организации.
- Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- получение преимуществ за счет увеличения возможностей организации;
- выстраивание действий по улучшению, выполняемых на всех уровнях организации, в единую стратегию организации;
- появляется возможность быстро реагировать на возникающие изменения во внешнем и внутреннем окружении организации.
- 6) принятие решений, основанных на фактах — эффективность решений основывается на логическом анализе данных и информации.
- Любые решения, любые управляющие воздействия должны приниматься только на основе объективных данных, объективных свидетельств, но никак не на основе предположений, домыслов или субъективных мнений.
- Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- принятие каждого решения обосновано набором достоверных данных;
- появляется возможность подтвердить эффективность принимаемых решений за счет анализа фактических данных;
- появляется возможность вносить обоснованные изменения в ранее принятые решения.
7) менеджмент взаимоотношений (ранее — взаимовыгодные отношения с поставщиками) — взаимовыгодные отношения между организацией и ее заинтересованными сторонами повышает способность организации по созданию ценности. Этот принцип ориентирует организацию на развитие своих взаимоотношений с заинтересованными сторонами.
- Каждая заинтересованная сторона в той или иной степени влияет на результаты деятельности организации.
- Если организация сможет оптимальным образом выстроить свои взаимоотношения со всеми заинтересованными сторонами, то это позволит ей снизить как внешние, так и внутренние риски, связанные с результатами деятельности.
Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- происходит оптимизация затрат и ресурсов;
- появляется заинтересованность сторон в адекватных совместных действиях в случае изменения ситуации как внутри, так и во вне организации;
- повышается ценность взаимного партнерства между организацией и ее заинтересованными сторонами.
От того, насколько хорошо руководители и сотрудники организации понимают принципы менеджмента качества, будет зависеть работа всей системы качества. Построение системы качества по стандартам ИСО серии 9000 позволяет организации внедрить принципы менеджмента качества в практику своей работы.
Сколько стандартов ИСО 9000?
Стандарты ISO 9000:1994 — Серия ISO 9000:1994 содержала пять главных стандартов:
- ISO 9000-1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению
- ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
- ISO 9002:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании
- ISO 9003:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях
- ISO 9004-1:94 Общее руководство качеством и элементы системы качества — часть 1: Руководящие указания
- ISO 8402:1994 Управление качеством и обеспечение качеств — Словарь
Какие бывают международные стандарты качества?
Международная организация по стандартизации — Накапливаемый опыт в области обеспечения качества постоянно нуждается в осмыслении, анализе и систематизации. Вопросами этого опыта и юридическим его оформлением занимается Международная организация по стандартизации (ИСО).
Основной задачей ИСО является разработка международных стандартов для содействия международной торговле, ликвидации «нетаможенных» барьеров, возникающих в силу действия различных национальных стандартов, изданных правительствами законов и правил. В 1987 г. были одобрены и введены в действие пять международных стандартов серии ИСО 9000 на системы качества: МС ИСО 9000; МС ИСО 9001; МС ИСО 9002; МС ИСО 9003; МС ИСО 9004.
В это же время Европейская организация по стандартизации выпустила Европейские стандарты Е № 29000 и Е № 29004, основные требования которых совпадают с требованиями международных стандартов к системам качества. В настоящее время все мира признают и используют международные стандарты для совершенствования действующих в фирмах систем качества.
Какие стандарты относятся к стандартам системы менеджмента качества?
Все несомненно слышали о стандарте ISO 9001, но мало кто акцентирует свое внимание на остальных стандартах серии 9000. Фраза «Семейство ISO 9000» или «Серия ISO 9000» относится к группе стандартов управления качеством. Стандарты ISO серии 9000 – это стандарты, которые были разработаны с целью обеспечения эффективного функционирования систем менеджмента качества для организаций любых типов, размеров и видов деятельности.
Данная серия стандартов не относится к какой-либо отрасли и является универсальной для всех компаний. Серия ISO 9000 была создана Международной организацией по стандартизации (ISO) как международные требования и рекомендации для систем менеджмента качества. Первоначально была принята первая группа стандартов (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004) и введена в действие в 1987 году.
Далее было несколько пересмотров и в 2015 году вышли актуальные на сегодняшний день версии стандартов ISO 9000:2015 и ISO 9001:2015, а в 2018 году — ISO 9004:2018 и ISO 19011:2018. Отметим, что так же есть стандарт ISO 9002:2016. Этот стандарт последний раз пересматривался и был подтвержден в 2020 г.
- Таким образом, эта версия сохраняет свою актуальность.
- Обо всем по порядку: ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества.
- Основные положения и словарь» – включает термины и определения, которые применяются к системам менеджмента качества.
- ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества.
- Требования» – устанавливает требования к системе менеджмента качества.
Все требования являются общими и предназначены для применения в любой организации, независимо от ее типа или размера, а также вида продукции и услуг, которые она выпускает или предоставляет. ISO/TS 9002: 2016 «Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015» – содержит руководящие указания относительно применения требований ISO 9001:2015, включая примеры.
Полезен как на стадии подготовки системы менеджмента качества к сертификации, так и для дальнейшего развития. ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество в организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации» – содержит руководящие принципы для повышения способности организации добиваться устойчивого успеха посредством оценки и повышения эффективности.
Полезен для уже сертифицированных организаций, которые стремятся добиться наилучших результатов, не ограничиваясь базовыми требованиями. Также существуют сопутствующие стандарты, которые поддерживают серию стандартов ISO 9000. К ним относятся стандарты ISO серии 10000 – данные стандарты также периодически обновляются и направлены на улучшение/развитие различных аспектов системы менеджмента качества. Академия TMS проводит обучения, на которых Вы узнаете о стандартах серии ISO 9000 и дополнительных стандартах ISO серии 10000. Обсудите особенности документирования процессов и требований стандарта, применение риск-менеджмента и логику разработки и развития системы менеджмента.
- Вы изучите стандарт ISO 19011:2018 на основе ряда практических заданий и примеров, обсудите возможные несоответствия, причины и корректирующие действия, необходимые для устранения данных несоответствий.
- Немаловажным фактором является возможность задать вопросы специалистам с многолетним опытом и пообщаться с представителями различных предприятий во время обучения.
Читайте также:
Риск-ориентированное мышление в стандарте ISO 9001:2015 Зачем сертифицировать предприятия по ISO 9001? Каких вопросов ждать в ходе сертификационного аудита по ISO 9001:2015? Как получить сертификат ISO 9001? Семь принципов менеджмента качества,
Что такое Исо 9000 простыми словами?
ISO 9000 предполагает, что на предприятии создана система управления качеством. Это набор рекомендаций, инструментов и требований, как контролировать качество выпускаемой продукции и эффективность производственных процессов. Соответствие компании стандарту — это в первую очередь сигнал потребителю о надёжности продукции.
В чем состоят основные положения международных стандартов ИСО серии 9000 2015?
VII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум — 2015 Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000—9004, принятых международной организацией по стандартизации (International Standard Organization — ISO) в марте 1987 года и обновленных в 1994 году.
- Главная цель международных стандартов ИСО серии 9000 — установление единого, признанного во всем мире подхода к договорным условиям по оценке систем обеспечения качеством и регламентация отношений между покупателем продукции и ее поставщиком по вопросам обеспечения качества продукции.
- При этом должна обеспечиваться жесткая ориентация на требования потребителя и заканчиваться удовлетворением этих требований.
Основными целями выпуска стандартов семейства ИСО 9000 являлись:
- укрепление взаимопонимания доверия между поставщиками и потребителями при заключена международных контрактов;
- достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых в разных странах соответствующими аккредитованными органами по сертификации на основании использования ими единых подходов и стандартов при проведении сертификации;
- оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов и различных сфер деятельности в создании эффективных систем качества.
Международные стандарты семейства ИСО 9000 устанавливают основные требования к созданию общих программ управления качеством (обеспечения качества) в промышленности и сфере обслуживания. Стандартами ИСО 9000 предусмотрены рекомендации для выбора той системы качества, которая требуется на предприятии с учетом конкретных условий и Главная цель систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, — обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это.
Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель. Во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах, Стандарт ИСО серии 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качеством» содержит руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности предприятия.
Стандарты ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании», ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже», ИСО 9003 «Система качества.
- Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» представляют собой модели систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса.
- Стандарт ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества.
- Руководящие указания» — это методические указания для общего руководства качеством на предприятии.
Стандарт ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов, регламентирующих базовые модели системы качества предприятия, поглощая стандарты 9002 и 9003. Стандарт ИСО 9002, в свою очередь, включает в себя требования стандарта ИСО 9003. Стандарт ИСО 9004 относится к общему руководству качеством и определению системы качества, в котором приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса.
В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды затрат, приведены рекомендации по проведению внутренних проверок качества для оценки готовности подразделений предприятия к стабильному обеспечению качества продукции, отвечающего требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей.
Стандарт ИСО 9004 предназначен для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях и для целей сертификации. Стандарты семейства ИСО 9000 получили международное признание в силу того, что они представляют собой объективный итог определения и обеспечения качества бизнеса.
Они отражают содержание опыта хорошо организованной работы профессионально обученных и заинтересованных людей в сфере обеспечения качества, ориентированных на удовлетворение потребителя и обеспечение конкурентоспособности, а также заинтересованных в результативной и эффективной работе предприятия в целом.
Кроме того, эти стандарты учитывают и базируются на общепризнанных принципах, методах и технологиях организации и управления современным производством, показавших свою практическую эффективность в двадцатом столетии. За рубежом стандарты ИСО серии 9000 находят широкое применение при установлении торговых связей в качестве моделей для оценки системы обеспечения качества продукции поставщика.
- Семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов установлено 4 общие категории такой продукции :
- 1) оборудование или технические средства (материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму),
- 2) программное обеспечение (продукт интеллектуальной деятельности, выступающий в форме компьютерной программы, концепции, протокола или методики),
- 3) перерабатываемые материалы (материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние: жидкости, газы, листовые материалы),
4) услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала, техническое обслуживание и др.). Важным, с методологической точки зрения, является введение в ИСО 9000-1 концепции процессов, согласно которой любая система качества функционирует посредством процессов, однако система является чем-то большим, чем просто сумма процессов.
- потребностям общества и своему назначению;
- сертификатам и техническим условиям производства и эксплуатации;
- законодательным и другим обязательным требованиям;
- задачам охраны окружающей среды;
- условиям экономичности, выгодности, приемлемости по цене.
- Во-вторых, стандарты базовых характеристик качества, учитывающие требования, предъявляемые спросом, конструкцией, задачами обеспечения надежности, конкурентоспособности, осуществления аудита и проч.
- В-третьих, методические рекомендации по управлению качеством (планы и программы, способы распределения персональной ответственности).
- Семейство стандартов ИСО 9000, перечисленных ниже, было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества:
- — ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
- — ГОСТ Р ИСО 9001-2001 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;
- — ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон;
- — ИСО 19011:2002** содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
- — ИСО 9000:2005 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
— С 13 ноября 2009 г. ИСО 9001:2008 вводится в действие в качестве ГОСТ Р ИСО 9001-2008. — С 1 января 2013 года вводится для добровольного применения в Российской Федерации в качестве национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества.
- — ИСО 19011:2002 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
- Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.
- Успех стандартов ИСО серии 9000 явился подтверждением двух важных достижений их разработчиков – специалистов ИСО / ТК 176:
- -стандарты содержат проверенные временем концепции внутреннего руководства качеством и модели по внешнему обеспечению качества. На основе интегрированной архитектуры стандарты сгруппированы в легко запоминающуюся систему цифрового обозначения;
- -стандарты удовлетворяют растущие потребности международного менеджмента качества и широко используются как универсальный инструмент оценки систем качества второй и третьей стороной.
Стандарты семейства ИСО 9000 приняты в качестве национальных в различных модификациях более чем в 100 различных странах, включая США, Японию, Англию, Германию, Францию, Данию и другие страны. Во всех случаях содержание стандартов включает требования к Системе качества предприятия (фирмы) как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции.
Применение в практике организаций МС ИСО серии 9000 позволяет спроектировать и запустить в действие эффективную систему качества предприятия для того, чтобы удовлетворять запросы и ожидания как внешних потребителей (в продукции необходимого уровня), так и самой фирмы (в обеспечении условий эффективного использования ресурсов) путем контроля над техническими, административными и человеческими ресурсами, направленного на снижение, предотвращение и устранение отклонений от установленных стандартов.
При этом стратегическое управление осуществляется в соответствии со стандартами ИСО-9000 («Общее руководство качеством») и состоит в определении политики и ответственности в области качества, целей, осуществления планирования (например, создания программ качества – документов, регламентирующих конкретные меры в области его достижения).
- Оперативное управление качеством состоит в контроле над соблюдением требований к нему, организацией труда, в устранении причин неудовлетворительного функционирования организации в этих сферах, регулировании соответствующих издержек,
- Система качества определена стандартами семейства ИСО 9000 инструмент для управления и обеспечения качества продукции предприятия.
Она охватывает большинство методов и установившийся порядок в работе предприятия, а также распределение практическую реализацию ответственности для обеспечения качества продукции, требуемого потребителем. Стандарты определяют требования к оформлению документации на систему качества и ее основные элементы (подсистемы), которая является необходимым условием сертификации системы качества поставщика.
Система МС ИСО серии 9000 дает возможность современным предприятиям и организациям не только обеспечить необходимое потребителю качество своей продукции, но и выход на дополнительные рынки сбыта. Внедрение и сертификация системы менеджмента качества в рамках МС ИСО серии 9000 повышает доверие к качеству продукции предприятия, повышает количество его потенциальных партнеров.
Библиографический список
- Кузнецова, Н.В.Управление качеством : Учеб.пособие. — М.Флинта, Наука, 2013
- Крылова, Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: :Учебник для вузов. – М.: ЮНИТИ – ДАНА, 1999.
- Международные стандарты ИСО серии 9000 и статистические методы (новая версия и процессный подход) : // Сборник материалов 13-ой международной конференции. – Нижний Новгород: Приоритет, 2006.
- Менеджмент качества и обеспечение качества продукции на основе международных стандартов ИСО : / М.З. Свиткин, В.Д.Мацута, К.М.Рохлин – СПб.: Изд-во СПб картфабрики ВСЕГЕИ, 1999.
- Радионов В.В. Управление качеством: : // Новосиб. Гос. Акад. Экономики и управления. – Новосибирск.1996.
Читать подробнее: VII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум — 2015
Сколько всего стандартов ISO?
Международные стандарты ISO – общепризнанная оценочная система Независимая оценка качества и безопасности производства, товаров и услуг – это ключевая задача для участников развитого цивилизованного рынка, ориентированного на интересы конечного потребителя.
- Именно поэтому в 1946 году инженеры и эксперты ряда развитых стран образовали международный комитет стандартизации, который стал транснациональной платформой для создания системы универсальных и специфических стандартов ISO.
- История создания международных стандартов ИСО Международные стандарты ИСО — это впечатляющий свод критериев оценки бизнеса и технологий, который на сегодняшний день используется всеми игроками мирового рынка в качестве эталонной основы стандартизации.
Наиболее популярным семейством стандартов считается универсальная система, которая впервые была применена в 1987 году. Принципиальное отличие этих стандартов от предыдущих разработок заключалось в обобщенном подходе к оценке качества управления производством и бизнесом.
- Тот есть международные стандарты ИСО 9000 стали применяться не к определенной группе товаров, а к целым технологическим комплексам и управленческим процессам.
- В настоящее время в мире действует около 2000 различных стандартов, выпущенных Международной организацией стандартизации, которые применяются как в узкоспециализированных областях, так и в межнациональном масштабе.
В частности, вышеупомянутая система ISO 9000 в настоящее время используется в качестве базовой платформы стандартизации менеджмента многими странами, в том числе и Россией. Основная цель заключается в повышении качества и безопасности бизнеса и технологий, что в свою очередь влечёт за собой рост потребительских характеристик выпускаемой продукции.
- Одновременно улучшается взаимодействие между покупателем и поставщиком, производителем и посредником, придавая рыночным отношениям цивилизованный взаимовыгодный характер.
- Преимущества международных стандартов ИСО Начиная с самых первых разработок, и по сей день, продукты Интернациональной организации стандартов (ISO) отличались продуманным до мелочей подходом к созданию каждого нового стандарта.
К этой работе привлекались лучшие эксперты и специалисты, которые учитывали все технические нюансы и характеристики объектов стандартизации. В конечном итоге сегодня можно говорить о следующих преимуществах системы международных стандартов ИСО: 1. Планетарный масштаб распространения унифицированных стандартов.2.
- Реальная защита населения и окружающей среды от опасных товаров и технологий.3.
- Стимулирование развития торговли между разными странами.4.
- Положительное влияние на эволюцию бизнеса в рамках улучшения системы управления и контроля.5.
- Создание эффективных оценочных критериев, которые объективно отражают реальное положение вещей.
И ещё один важный момент – именно эта система является одним из двигателей научного прогресса. Дело в том, что для более полного и быстрого понимания технической документации и изложения различных идей учёные сегодня могут пользоваться общими стандартами, которые во многом определяют ценностную суть разнообразных проектов.
Сколько существует категорий ISO?
Существует три категории членства. Они различаются уровнем доступа к электронным ресурсам ИСО и степенью влияния на содержание разрабатываемых документов. Это помогает учитывать различные потребности и возможности каждого национального органа по стандартизации.
Каковы основные принципы систем менеджмента качества по исо серии 9000?
Стратегия должна быть понятна всем без исключения работникам — это придает фирме устойчивость. Джон Хеле (John Hele), менеджер BSI по поддержке бизнеса (British Standards Institution — BSI) Восемь принципов менеджмента качества являются главной и неотъемлемой частью стандартов ИСО 9000 версии 2000 г.
для анализа со стороны руководства и выполнения предупреждающих действий. Эти принципы не только создают фундамент для остальных положений этих стандартов, но, что более важно, дают высшему руководству основу для внедрения хорошей практики управления с целью поддержания системы менеджмента организации.
В статье он показывает, что каждый принцип занимает свое место в менеджменте организации, но главное преимущество может быть получено только при рассмотрении этих принципов как совокупности возможностей, которую высшее руководство может использовать и развивать для выгоды организации.
- Когда в ИСО было принято решение о пересмотре стандартов ИСО серии 9000, то привлеченные к этой работе специалисты, руководствуясь собственным опытом и знаниями, пришли к выводу, что именно принципы менеджмента качества станут тем инструментом, который поможет организациям в постоянном улучшении.
- Организация, чтобы получить от применения стандартов ИСО 9000:2000 как можно больше, должна сначала изучить и внедрить стандарты ИСО 9000 и ИСО 9001.
Для лучшего понимания принципов и методологии стандартов новой версии их пользователю следует начать с введения основных разделов стандарта ИСО 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Там он найдет ссылки для «заинтересованных сторон», которые более подробно объяснены в стандарте ИСО 9004 «Системы менеджмента качества.
Рекомендации по улучшению деятельности», которые следует принимать во внимание при внедрении системы менеджмента, основанной на стандарте ИСО 9001 в сочетании со следующими восьмью принципами менеджмента качества: ориентация на потребителя; лидерство руководителя; вовлечение работников; процессный подход; системный подход к менеджменту; постоянное улучшение; принятие решений, основанное на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Восемь принципов менеджмента качества — это основные принципы стандартов ИСО 9000:2000, являющимися на сегодня базовыми стандартами систем менеджмента. Высшее руководство организации должно внедрять эти стандарты, контролировать и анализировать их действие, принимая во внимание при внедрении или актуализации системы менеджмента концепцию и методологию, вытекающие из вышеперечисленных принципов.
Чтобы внедрение стандартов ИСО 9000:2000 дало результат, требуется ясное понимание сущности этих принципов, и как они работают в сочетании с требованиями стандарта ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования». ОРИЕНТАЦИЯ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие запросы, выполнять их требования и стремиться превзойти ожидания.
Организация не может существовать без потребителей. Существует много аспектов ее взаимоотношений с потребителями, но, возможно, самым важным из них является осознание их текущих и будущих требований и ожиданий. Поняв их, организация будет способна сконцентрировать свои усилия на выполнении текущих требований потребителей и планировать свою деятельность, ориентируясь на их ожидания и прибегая в некоторых случаях к помощи своих поставщиков.
- Очень важно, чтобы высшее руководство организации стратегически предвидело общие и рыночные запросы настоящих и будущих потребителей для составления перспективных планов и заключения договоров с целью удовлетворения этих запросов.
- Ясно, что взаимоотношения с потребителями являются ключевым фактором в достижении благополучия для обеих сторон.
Эти взаимоотношения проверяются с целью определения степени удовлетворенности потребителя продукцией организации с учетом уровня сервиса при ее поставке. Результаты этих проверок могут дать полезную информацию, которую высшее руководство использует затем для выработки перспективной стратегии организации и планирования необходимых ресурсов.
Во взаимоотношениях с потребителями важное место занимает также обмен информацией, который должен иметь двусторонний характер, чтобы потребитель ясно представлял себе, как он может запросить помощь и к кому при этом следует обращаться. ЛИДЕРСТВО РУКОВОДИТЕЛЯ Руководители устанавливают единство цели и направления деятельности организации.
Они должны создавать и поддерживать такую внутреннюю среду, при которой персонал может быть полностью вовлечен в решение задач организации. Во введении к стандарту ИСО 9001:2000 говорится: «Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации».
Стратегия должна быть согласована и доведена до сведения персонала руководителями организации. Особенно тщательно должен быть рассмотрен и безоговорочно принят большинством представителей высшего руководства раздел 5 «Ответственность руководства» стандарта ИСО 9001. Только при надлежащем обмене информацией в рамках организации можно добиться реализации политики, установления и контроля выполнения целей, что придаст импульс к улучшению деятельности организации и обеспечит мотивацию сотрудников в стремлении к лучшей жизни.
Хотя высшее руководство несет полную ответственность за всю систему менеджмента, особое внимание следует уделять п.4.1 «Общие требования» раздела 4 «Система менеджмента качества» стандарта ИСО 9001, который следует использовать в качестве проверочного при разработке системы менеджмента качества.
Высшее руководство должно также иметь в виду, что оно отвечает за ресурсы (п.5.1д), поэтому весь раздел 6 «Менеджмент ресурсов» также должен приниматься во внимание. Ясное понимание высшим руководством всего происходящего в организации, включая текущие и будущие запросы потребителей, возможно, когда оно вовлечено в процесс «анализа со стороны руководства».
Стратегическая деятельность руководства в соответствии со стандартами ИСО 9000:2000 должна быть нацелена на постоянные улучшения. Только в этом случае можно достигнуть удовлетворенности потребителя. Руководству также необходимо учитывать потребности и ожидания всех заинтересованных сторон, перечисленных в стандарте ИСО 9004, в частности потребителей и конечных пользователей, работников организации, поставщиков и партнеров, акционеров, общества.
- ВОВЛЕЧЕНИЕ РАБОТНИКОВ Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение в работу дает возможность с выгодой использовать их способности.
- Персонал — основа любой организации.
- Без работников организация не сможет существовать, хотя обращение с ними временами оставляет желать лучшего.
Стандарты ИСО 9000 теперь адресованы и к этой, таящей свои проблемы, сфере, так как содержат требование, чтобы до работников доводилась вся необходимая информация, и чтобы они осознавали значимость и важность своей работы, способствуя тем самым достижению, как собственных целей, так и целей организации.
- Стандарт ИСО 9001 устанавливает требование компетентности персонала всех уровней.
- Необходимо удостовериться, что квалификация каждого работника достаточна для эффективного выполнения им своих обязанностей.
- И неважно, как эта квалификация получена — важно ее наличие.
- ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД Процессный подход является одним из краеугольных камней стандарта.
Процесс следует рассматривать с точки зрения вопроса «что происходит?» в организации при изготовлении продукции или предоставлении услуги, иными словами, что сделать, чтобы поставить продукцию или услугу потребителю? Организация должна обеспечить своих потребителей тем, что является предметом договора.
- И независимо от того, выпускает ли организация продукцию или предоставляет услуги, она должна рассматривать себя обслуживающей организацией — единственное различие в конечном продукте.
- Все подразделения организации должны функционировать как одна команда, имеющая общую цель.
- Поэтому процессы должны «пронизывать» всю структуру организации, а не действовать только в подразделениях, непосредственно связанных с изготовлением продукции или предоставлением услуги.
Важно установить взаимодействие всех процессов, которые по отношению друг к другу являются «входными» или «выходными» процессами. Весь комплекс процессов следует рассматривать как единую систему, ни один из элементов которой не существует изолированно.
- Кроме того, для каждого процесса организации должны быть определены операции и выявлены связанные с ними опасности и риски, что позволит разработать документацию, соответствующую компетенции персонала, занятого в процессе.
- Недостаточно идентифицировать процессы — ими надо управлять.
- Для этого организации следует понять, насколько процессы взаимосвязаны и как их объединить в систему.
Кроме того, чтобы процессы функционировали результативно, организация должна ответить на следующие вопросы: — Кто отвечает или кто является владельцем процесса? — Уверен ли этот сотрудник, что процесс протекает в нужной последовательности и результативно взаимодействует с другими процессами? — Кто отвечает за обеспечение процесса ресурсами (персоналом и оборудованием), необходимыми для его результативного выполнения? — Кто отвечает за измерение и мониторинг процесса? — Кто отвечает за улучшение процесса, если это необходимо? Периодически проводя такой анализ, руководство обеспечит уверенность, что процессы функционируют в соответствии с принятой политикой и обеспечивают достижение целей, продиктованных требованиями бизнеса.
- Именно поэтому должно быть ясное представление, как управлять процессами, как следует распределить в организации обязанности, ответственность и полномочия, необходимые для обеспечения максимальной степени результативности и эффективности процессов.
- СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К МЕНЕДЖМЕНТУ Недостаточно идентифицировать процессы — ими надо управлять.
Для этого организации следует понять, насколько процессы взаимосвязаны и как их объединить в систему. Кроме того, чтобы процессы функционировали результативно, организация должна ответить на следующие вопросы: — Кто отвечает или кто является владельцем процесса? — Уверен ли этот сотрудник, что процесс протекает в нужной последовательности и результативно взаимодействует с другими процессами? — Кто отвечает за обеспечение процесса ресурсами (персоналом и оборудованием), необходимыми для его результативного выполнения? — Кто отвечает за измерение и мониторинг процесса? — Кто отвечает за улучшение процесса, если это необходимо? Периодически проводя такой анализ, руководство обеспечит уверенность, что процессы функционируют в соответствии с принятой политикой и обеспечивают достижение целей, продиктованных требованиями бизнеса.
Именно поэтому должно быть ясное представление, как управлять процессами, как следует распределить в организации обязанности, ответственность и полномочия, необходимые для обеспечения максимальной степени результативности и эффективности процессов. ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ Организация не должна пугаться требования постоянного улучшения, напротив, его следует рассматривать как долговременную цель.
В бизнесе всегда существуют области для улучшений и источники необходимой информации, основными из которых являются: — данные обратной связи с потребителями, из которых можно узнать, что они думают об организации, продукции и услугах; — угрозы и риски для бизнеса, анализ которых поможет определить, где должны быть проведены улучшения; — данные обратной связи с персоналом, которые могут подсказать, какие улучшения следует ввести в отношении морального климата в организации и мотивации сотрудников; — результаты обсуждения с поставщиками аспектов деятельности организации, которые укажут на возможные улучшения продукции или услуг; — данные внутренних аудитов и анализа собственной деятельности, которые позволят определить каких областях следует провести улучшения и выявить соответствующие резервы.
Прежде чем приступать к действиям по улучшению, необходимо на момент начала работы выполнить измерения в данной области, чтобы была информация для сравнения результатов проведенного улучшения. Если нет уверенности, что планируемое улучшение принесет пользу организации, его не следует проводить. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ, ОСНОВАННОЕ НА ФАКТАХ Принятие решения, базирующегося на тщательно изученных и представленных в ясной форме фактах, должно быть основой любого бизнеса.
Если положения стандарта ИСО 9001:2000 применять так, как предписывает этот документ, то полученные на основе фактов данные, однажды проанализированные, могут в дальнейшем использоваться при принятии решений по всем аспектам бизнеса, включая: — постоянное улучшение; — совершенствование процессов; — повышение удовлетворенности потребителей; — улучшение морального климата в организации и повышение мотивации сотрудников; — принятие высшим руководством обоснованных решений, учитывающих интересы и точки зрения всех заинтересованных сторон.
Сколько принципов лежит в основе менеджмента качества согласно ISO 9000?
Стандарт на системы менеджмента качества ISO 9001:2015 базируется на семи принципах. Эти принципы сформулированы экспертами технического комитета ISO /ТС 176, который отвечает за разработку и актуализацию стандартов ISO в сфере менеджмента качества.
Какой из стандартов серии исо 9000 является основополагающим при разработке системы менеджмента качества?
Структура серии ISO 9000 Материалы проекта Стандарты серии ИСО 9000 — это пакет документов по обеспечению качества подготовленный членами международной делегации, известной как «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO/TC 176). В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает:
- все международные стандарты с номерами ИСО 9000 — 9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
- все международные стандарты с номерами ИСО 10001 — 10020, в том числе все их части;
- ИСО 8402.
- Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.
- Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники:
- ИСО 9000: «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества «
Часть 1: «Руководящие указания по выбору и применению». Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.
- Часть 2: «Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003».
- Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.
- Часть 3: «Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения».
Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции. Часть 4: Руководство по управлению программой надежности». ИСО 9004: «Общее руководство качеством и элементы системы качества». Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к.
- Часть 1: «Руководящие указания».
- Часть 2: «Руководящие указания по услугам».
- Часть 3: «Руководящие указания по перерабатываемым материалам».
- Часть 4: «Руководящие указания по улучшению качества».
- Часть 5: «Руководящие указания по программе качества».
- Часть 6: «Руководство качеством при управлении проектированием» (проект стандарта).
- Часть 7: «Руководящие указания по управлению конфигурацией» (проект стандарта).
Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями Обеспечения Качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.
- Часть 1: «Проверка»
- Часть 2: «Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества»
- Часть 3: «Руководство программой проверок»
ИСО 10012: «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования — часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования». Выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.
ИСО 10013: «Руководящие указания по разработке руководств по качеству». Представлены основные рекомендации по составлению головного документа системы качества — Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.
ИСО 8402: «Управление качеством и обеспечение качества — Словарь». Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству, как они применяются в области управления качеством.
- перерабатываемые материалы;
- услуги;
- разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.
и специфических областях управленческой деятельности:
- непрерывное совершенствование;
- аудит;
- обучение и образование персонала и т.д.
В целом, стандарты в области качества могут быть сгруппированы, как это показано на рис.1 и 2. Рис.1. Структура семейства стандартов ИСО 9000 Рис.2. Стандарты в области качества Семейство ИСО 9000, особенно стандарты, предназначенные для использования в договорных случаях, для оценки или сертификации (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) — работает во всём мире во многих отраслях промышленности и экономики.
Было специально разработано множество схем, учитывающих особенности отдельных секторов промышленности и экономики. Важно отличать схемы, повторяющие без изменений семейство ИСО 9000, от схем, включающих локализованные версии этих международных стандартов. Если серия ИСО 9000 явилась лишь ядром для размножения локализованных стандартов, извлечённых из ИСО, но отличающихся от них по содержанию и структуре, то это ограничивает тенденцию стандартизации во всём мире из-за размножения (увеличения количества) несовместимых стандартов и несовместимых требований.
Таблица 1. Соответствие национальных стандартов качества стандартам ИСО
Страна | Наименование стандарта | ||||
ИСО | ИСО 9000 | ИСО 9001 | ИСО 9002 | ИСО 9003 | ИСО 9004 |
Австралия | AS 39000 | AS 39001 | AS 39002 | AS 39003 | AS 39004 |
Австрия | OE Norm- PREN 29000 | OE Norm- PREN 29001 | OE Norm- PREN 29002 | OE Norm- PREN 29003 | OE Norm- PREN 29004 |
Бельгия | NBN X 50-002-1 | NBN X 50-003 | NBN X 50-004 | NBN X 50-005 | NBN X 50-002-2 |
В.Британия | BS 5750: Part 1 sect.01 | BS 5750 Part 1 | BS 5750 Part 2 | BS 5750 Part 3 | BS 5750 Part 4 |
Венгрия | MI 18990 | MI 18991 | MI 189922 | MI 18993 | MI 18994 |
Германия | DIN ИСО 9000 | DIN ИСО 9001 | DIN ИСО 9002 | DIN ИСО 9003 | DIN ИСО 9004 |
Дания | DS/EN 29000 | DS/EN 29001 | DS/EN 29002 | DS/EN 29003 | DS/EN 29004 |
ЕС | EN 29000:87 | EN 29001:87 | EN 29002:87 | EN 29003:87 | EN 29004:87 |
Индия | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 |
Ирландия | IS 300 Part 0 | IS 300 Part 1 | IS 300 Part 2 | IS 300 Part 3 | IS 300 Part 0 |
Испания | UNE 66 900 | UNE 66 900 | UNE 66 900 | UNE 66 900 | UNE 66 900 |
Италия | EN 29000 | EN 29001 | EN 29002 | EN 29003 | EN 29004 |
Китай | GB/T 10300.1 | GB/T 10300.2 | GB/T 10300.3 | GB/T 10300.4 | GB/T 10300.5 |
Малайзия | MS 985/ИСО 9001:87 | MS 985/ИСО 9002:87 | MS 985/ИСО 9003:87 | ||
Нидерланды | NEN-ИСО 9000 | NEN-ИСО 9001 | NEN-ИСО 9002 | NEN-ИСО 9003 | NEN-ИСО 9004 |
Нов.Зеландия | NZS 5600:p.1 | NZS 5601-87 | NZS 5602-87 | NZS 5603-87 | NZS 5600:p.2 |
Норвегия | NS-EN 29000 | NS-EN 29001 | NS-EN 29002 | NS-EN 29003 | |
Россия | ГОСТ Р ИСО 9001 | ГОСТ Р ИСО 9002 | |||
США | ANSI/ASQC Q90 | ANSI/ASQC Q91 | ANSI/ASQC Q92 | ANSI/ASQC Q93 | ANSI/ASQC Q94 |
Тунис | NT 110:18 | NT 110:19 | NT 110:20 | NT 110:21 | NT 110:22 |
Финляндия | SFS-ИСО9000 | SFS-ИСО9001 | SFS-ИСО9002 | SFS-ИСО9003 | SFS-ИСО9004 |
Франция | NF X 50-121 | NF X 50-131 | NF X 50-132 | NF X 50-133 | NF X 50-122 |
Швейцария | SN-ИСО 9000 | SN-ИСО 9001 | SN-ИСО 9002 | SN-ИСО 9003 | SN-ИСО 9004 |
Швеция | SS-ИСО 9000 | SS-ИСО 9001 | SS-ИСО 9002 | SS-ИСО 9003 | SS-ИСО 9004 |
ЮАР | SABS 0157 Part 0 | SABS 0157 Part I | SABS 0157 Part II | SABS 0157 Part III | SABS 0157 Part IV |
Югославия | JUS F.A 1.010 | JUS F.A 1.012 | JUS F.A 1.013 | JUS F.A 1.014 | JUS F.A 1.011 |
Область применения стандартов ISO 9000 Несмотря на то, что первоначально стандарты ИСО 9000 предполагались как средство для согласования большого числа национальных и международных стандартов, они могут быть использованы также как в контрактной, так и во вне контрактной ситуациях.
В «Руководящих указаниях по выбору и применению» поясняется, что в обоих этих случаях желательно, чтобы предприятие-поставщик установило и поддерживало Систему Качества, что позволит повысить его конкурентоспособность и достигнуть требуемого качества продукции при минимальных затратах. Стандарты ИСО 9000 имеют своей целью оказать помощь в определении потенциальных поставщиков, обладающих эффективной Системой Качества.
Стандарт помогает уменьшить затраты на качество, так как у предприятия появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика. Соответствие стандартам ИСО 9000 создаёт предпосылки для заключения договорных соглашений между покупателем и поставщиком.
Предприятия, сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как жизнеспособные поставщики. Каждое предприятие заинтересовано в формальной регистрации соответствия с положениями стандартов, т.к. регистрационный номер ИСО 9000 становится важным элементом при выборе компании в качестве поставщика.
Стандарты ИСО 9000 определяют минимальные требования, которые поставщик должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение продукции, соответствующей его требованиям. Введение этих стандартов оказало значительное влияние на предприятия во всём мире, так как поставщики теперь могут быть оценены последовательно и единообразно.
- за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и появляется дополнительная прибыль;
- повышается исполнительская дисциплина на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;
- предприятие становится более «прозрачным» для руководства, в связи с этим повышается качество управленческих решений.
- Основные характеристики стандартов
- Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что модели Обеспечения Качества не были разработаны для какой-либо специфической области — они предназначены для применения во всех областях промышленности и для всех стран.
- Комитет ISO/TC 176, указывая на назначение стандартов — регламентировать деятельность широкого спектра предприятий, признаёт тем не менее, что стандарт может быть модернизирован для специфических нужд: во введении к каждому стандарту приведена следующая фраза:
- Предполагается, что настоящий стандарт применим в представленной форме, но в случае специфической договорной (контрактной) ситуации он может быть модернизирован.
Международный комитет ISO/TC 176 предлагает выбрать модель обеспечения качества из трёх возможных (рис.3,4). ИСО 9001 «Система Качества: Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» ИСО 9001 является наиболее обширным стандартом; он применим в случае договорной ситуации, когда соответствие специфическим требованиям должно обеспечиваться в течение нескольких стадий, включающих: проектирование/разработку, производство, монтаж и обслуживание.
- необходимо проектирование продукции и требования к ней определены в виде эксплуатационных характеристик или они должны быть установлены;
- доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9002 «Система Качества: Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» ИСО 9002 применим в договорной ситуации когда:
- специфические требования к продукции установлены в проекте или в технических условиях;
- доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9003 «Система Качества: Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» ИСО 9003 применим в договорной ситуации когда: доверие к соответствию продукции установленным требованиям может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в окончательном контроле и испытаниях. Рис.3. Три модели обеспечения качества Рис.4. Взаимосвязь между ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 ИСО 9001 является наиболее обширным: в нём описывается система качества, которая распространяется на все возможные виды деятельности предприятия, ИСО 9002 в меньшей степени описывает эту систему, исключив из рассмотрения деятельность по проектированию, ИСО 9003 ещё в меньшей степени, чем ИСО 9002 описывают систему, не затрагивая проектную, производственную и послепродажную деятельность.
- Разделение стандартов ИСО является логичным и практичным и соответствует трём определённым типам договорных обязательств.
- В таблице 2 представлен список перекрёстных ссылок (в соответствии с главами) на элементы Системы Качества.
- Таблица 2. Элементы системы качества в стандартах серии ИСО 9000
ИСО 9001 | ИСО 9002 | ИСО 9003 | ИСО 9000-2 | Наименование пункта стандарта ИСО 9001 | ИСО 9004-1 | ИСО 9000-1 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
4.1 о | о | оо | 4.1 | Ответственность руководства | 4 | 4.2; 4.3 |
4.2 о | о | оо | 4.2 | Система качества | 5 | 4.4; 4.5; 4.8 |
4.3 о | о | о | 4.3 | Анализ контракта | — | 8 |
4.4 о | х | х | 4.4 | Управление проектированием | 8 | — |
4.5 о | о | о | 4.5 | Управление документацией и данными | 5.3; 11.5 | — |
4.6 о | о | х | 4.6 | Закупки | 9 | — |
4.7 о | о | о | 4.7 | Управление продукцией, поставляемой потребителем | — | — |
4.8 о | о | оо | 4.8 | Идентификация продукции и прослеживаемость | 11.2 | 5 |
4.9 о | о | х | 4.9 | Управление процессами | 10; 11 | 4.6; 4.7 |
4.10 о | о | оо | 4.10 | Контроль и проведение испытаний | 12 | — |
4.11 о | о | о | 4.11 | Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием | 13 | — |
4.12 о | о | оо | 4.12 | Статус контроля и испытаний | 11.7 | — |
4.13 о | о | оо | 4.13 | Управление несоответствующей продукцией | 14 | — |
4.14 о | о | о | 4.14 | Корректирующие и предупреждающие действия | 15 | — |
4.15 о | х | х | 4.15 | Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка | 10.4; 16.1; 16.2 | — |
4.16 о | о | о | 4.16 | Управление регистрацией данных о качестве | 5.3; 17.2; 17.3 | — |
4.17 о | о | х | 4.17 | Внутренние проверки качества | 5.4 | 4.9 |
4.18 о | о | о | 4.18 | Подготовка кадров | 18.1 | 5.4 |
4.19 о | о | оо | 4.19 | Техническое обслуживание | 16.4 | — |
4.20 о | о | х | 4.20 | Статистические методы | 20 | — |
— | — | — | — | Экономика качества* | 6 | — |
— | — | — | — | Маркетинг, безопасность продукции* | 19; 7 | — |
о — жесткое требование стандарта; оо — менее жесткое требование по сравнению с ИСО 9001 и ИСО 9002; х — элемент отсутствует; * — элемент не является требованием ИСО 9001-9003 Читать подробнее: Структура серии ISO 9000
Какие стандарты относятся к стандартам системы менеджмента качества?
Все несомненно слышали о стандарте ISO 9001, но мало кто акцентирует свое внимание на остальных стандартах серии 9000. Фраза «Семейство ISO 9000» или «Серия ISO 9000» относится к группе стандартов управления качеством. Стандарты ISO серии 9000 – это стандарты, которые были разработаны с целью обеспечения эффективного функционирования систем менеджмента качества для организаций любых типов, размеров и видов деятельности.
Данная серия стандартов не относится к какой-либо отрасли и является универсальной для всех компаний. Серия ISO 9000 была создана Международной организацией по стандартизации (ISO) как международные требования и рекомендации для систем менеджмента качества. Первоначально была принята первая группа стандартов (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004) и введена в действие в 1987 году.
Далее было несколько пересмотров и в 2015 году вышли актуальные на сегодняшний день версии стандартов ISO 9000:2015 и ISO 9001:2015, а в 2018 году — ISO 9004:2018 и ISO 19011:2018. Отметим, что так же есть стандарт ISO 9002:2016. Этот стандарт последний раз пересматривался и был подтвержден в 2020 г.
- Таким образом, эта версия сохраняет свою актуальность.
- Обо всем по порядку: ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества.
- Основные положения и словарь» – включает термины и определения, которые применяются к системам менеджмента качества.
- ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества.
- Требования» – устанавливает требования к системе менеджмента качества.
Все требования являются общими и предназначены для применения в любой организации, независимо от ее типа или размера, а также вида продукции и услуг, которые она выпускает или предоставляет. ISO/TS 9002: 2016 «Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015» – содержит руководящие указания относительно применения требований ISO 9001:2015, включая примеры.
Полезен как на стадии подготовки системы менеджмента качества к сертификации, так и для дальнейшего развития. ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество в организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации» – содержит руководящие принципы для повышения способности организации добиваться устойчивого успеха посредством оценки и повышения эффективности.
Полезен для уже сертифицированных организаций, которые стремятся добиться наилучших результатов, не ограничиваясь базовыми требованиями. Также существуют сопутствующие стандарты, которые поддерживают серию стандартов ISO 9000. К ним относятся стандарты ISO серии 10000 – данные стандарты также периодически обновляются и направлены на улучшение/развитие различных аспектов системы менеджмента качества. Академия TMS проводит обучения, на которых Вы узнаете о стандартах серии ISO 9000 и дополнительных стандартах ISO серии 10000. Обсудите особенности документирования процессов и требований стандарта, применение риск-менеджмента и логику разработки и развития системы менеджмента.
- Вы изучите стандарт ISO 19011:2018 на основе ряда практических заданий и примеров, обсудите возможные несоответствия, причины и корректирующие действия, необходимые для устранения данных несоответствий.
- Немаловажным фактором является возможность задать вопросы специалистам с многолетним опытом и пообщаться с представителями различных предприятий во время обучения.
Читайте также:
Риск-ориентированное мышление в стандарте ISO 9001:2015 Зачем сертифицировать предприятия по ISO 9001? Каких вопросов ждать в ходе сертификационного аудита по ISO 9001:2015? Как получить сертификат ISO 9001? Семь принципов менеджмента качества,
Что такое Исо 9000 простыми словами?
ISO 9000 предполагает, что на предприятии создана система управления качеством. Это набор рекомендаций, инструментов и требований, как контролировать качество выпускаемой продукции и эффективность производственных процессов. Соответствие компании стандарту — это в первую очередь сигнал потребителю о надёжности продукции.
Что включает в себя система менеджмента качества?
Структура СМК — СМК состоит из следующих элементов: организация; процессы; документы; ресурсы. В соответствии с определениями ИСО, организация, это группа сотрудников и необходимых средств, с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.
Процесс — это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов деятельности преобразующих «входы» в «выходы». Очень часто «входами» процесса являются «выходы» других процессов. Важное значение для СМК имеет понятие процедуры. Процедура — это установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Процедурой можно назвать процесс (совокупность процессов). С другой стороны — это документ, описывающий правила выполнения процесса. Документ — информация (значимые данные), размещенные на соответствующем носителе. Ресурсы СМК — все то, что обеспечивает менеджмент качества.
В чем состоят основные положения международных стандартов ИСО серии 9000 2015?
VII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум — 2015 Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000—9004, принятых международной организацией по стандартизации (International Standard Organization — ISO) в марте 1987 года и обновленных в 1994 году.
- Главная цель международных стандартов ИСО серии 9000 — установление единого, признанного во всем мире подхода к договорным условиям по оценке систем обеспечения качеством и регламентация отношений между покупателем продукции и ее поставщиком по вопросам обеспечения качества продукции.
- При этом должна обеспечиваться жесткая ориентация на требования потребителя и заканчиваться удовлетворением этих требований.
Основными целями выпуска стандартов семейства ИСО 9000 являлись:
- укрепление взаимопонимания доверия между поставщиками и потребителями при заключена международных контрактов;
- достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых в разных странах соответствующими аккредитованными органами по сертификации на основании использования ими единых подходов и стандартов при проведении сертификации;
- оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов и различных сфер деятельности в создании эффективных систем качества.
Международные стандарты семейства ИСО 9000 устанавливают основные требования к созданию общих программ управления качеством (обеспечения качества) в промышленности и сфере обслуживания. Стандартами ИСО 9000 предусмотрены рекомендации для выбора той системы качества, которая требуется на предприятии с учетом конкретных условий и Главная цель систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, — обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств в способности предприятия сделать это.
Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель. Во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах, Стандарт ИСО серии 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качеством» содержит руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности предприятия.
Стандарты ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании», ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже», ИСО 9003 «Система качества.
- Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» представляют собой модели систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса.
- Стандарт ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества.
- Руководящие указания» — это методические указания для общего руководства качеством на предприятии.
Стандарт ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов, регламентирующих базовые модели системы качества предприятия, поглощая стандарты 9002 и 9003. Стандарт ИСО 9002, в свою очередь, включает в себя требования стандарта ИСО 9003. Стандарт ИСО 9004 относится к общему руководству качеством и определению системы качества, в котором приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса.
В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды затрат, приведены рекомендации по проведению внутренних проверок качества для оценки готовности подразделений предприятия к стабильному обеспечению качества продукции, отвечающего требованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей.
Стандарт ИСО 9004 предназначен для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях и для целей сертификации. Стандарты семейства ИСО 9000 получили международное признание в силу того, что они представляют собой объективный итог определения и обеспечения качества бизнеса.
Они отражают содержание опыта хорошо организованной работы профессионально обученных и заинтересованных людей в сфере обеспечения качества, ориентированных на удовлетворение потребителя и обеспечение конкурентоспособности, а также заинтересованных в результативной и эффективной работе предприятия в целом.
Кроме того, эти стандарты учитывают и базируются на общепризнанных принципах, методах и технологиях организации и управления современным производством, показавших свою практическую эффективность в двадцатом столетии. За рубежом стандарты ИСО серии 9000 находят широкое применение при установлении торговых связей в качестве моделей для оценки системы обеспечения качества продукции поставщика.
- Семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов установлено 4 общие категории такой продукции :
- 1) оборудование или технические средства (материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму),
- 2) программное обеспечение (продукт интеллектуальной деятельности, выступающий в форме компьютерной программы, концепции, протокола или методики),
- 3) перерабатываемые материалы (материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние: жидкости, газы, листовые материалы),
4) услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала, техническое обслуживание и др.). Важным, с методологической точки зрения, является введение в ИСО 9000-1 концепции процессов, согласно которой любая система качества функционирует посредством процессов, однако система является чем-то большим, чем просто сумма процессов.
- потребностям общества и своему назначению;
- сертификатам и техническим условиям производства и эксплуатации;
- законодательным и другим обязательным требованиям;
- задачам охраны окружающей среды;
- условиям экономичности, выгодности, приемлемости по цене.
- Во-вторых, стандарты базовых характеристик качества, учитывающие требования, предъявляемые спросом, конструкцией, задачами обеспечения надежности, конкурентоспособности, осуществления аудита и проч.
- В-третьих, методические рекомендации по управлению качеством (планы и программы, способы распределения персональной ответственности).
- Семейство стандартов ИСО 9000, перечисленных ниже, было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества:
- — ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
- — ГОСТ Р ИСО 9001-2001 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;
- — ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон;
- — ИСО 19011:2002** содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
- — ИСО 9000:2005 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
— С 13 ноября 2009 г. ИСО 9001:2008 вводится в действие в качестве ГОСТ Р ИСО 9001-2008. — С 1 января 2013 года вводится для добровольного применения в Российской Федерации в качестве национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества.
- — ИСО 19011:2002 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
- Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.
- Успех стандартов ИСО серии 9000 явился подтверждением двух важных достижений их разработчиков – специалистов ИСО / ТК 176:
- -стандарты содержат проверенные временем концепции внутреннего руководства качеством и модели по внешнему обеспечению качества. На основе интегрированной архитектуры стандарты сгруппированы в легко запоминающуюся систему цифрового обозначения;
- -стандарты удовлетворяют растущие потребности международного менеджмента качества и широко используются как универсальный инструмент оценки систем качества второй и третьей стороной.
Стандарты семейства ИСО 9000 приняты в качестве национальных в различных модификациях более чем в 100 различных странах, включая США, Японию, Англию, Германию, Францию, Данию и другие страны. Во всех случаях содержание стандартов включает требования к Системе качества предприятия (фирмы) как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции.
Применение в практике организаций МС ИСО серии 9000 позволяет спроектировать и запустить в действие эффективную систему качества предприятия для того, чтобы удовлетворять запросы и ожидания как внешних потребителей (в продукции необходимого уровня), так и самой фирмы (в обеспечении условий эффективного использования ресурсов) путем контроля над техническими, административными и человеческими ресурсами, направленного на снижение, предотвращение и устранение отклонений от установленных стандартов.
При этом стратегическое управление осуществляется в соответствии со стандартами ИСО-9000 («Общее руководство качеством») и состоит в определении политики и ответственности в области качества, целей, осуществления планирования (например, создания программ качества – документов, регламентирующих конкретные меры в области его достижения).
Оперативное управление качеством состоит в контроле над соблюдением требований к нему, организацией труда, в устранении причин неудовлетворительного функционирования организации в этих сферах, регулировании соответствующих издержек, Система качества определена стандартами семейства ИСО 9000 инструмент для управления и обеспечения качества продукции предприятия.
Она охватывает большинство методов и установившийся порядок в работе предприятия, а также распределение практическую реализацию ответственности для обеспечения качества продукции, требуемого потребителем. Стандарты определяют требования к оформлению документации на систему качества и ее основные элементы (подсистемы), которая является необходимым условием сертификации системы качества поставщика.
Система МС ИСО серии 9000 дает возможность современным предприятиям и организациям не только обеспечить необходимое потребителю качество своей продукции, но и выход на дополнительные рынки сбыта. Внедрение и сертификация системы менеджмента качества в рамках МС ИСО серии 9000 повышает доверие к качеству продукции предприятия, повышает количество его потенциальных партнеров.
Библиографический список
- Кузнецова, Н.В.Управление качеством : Учеб.пособие. — М.Флинта, Наука, 2013
- Крылова, Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: :Учебник для вузов. – М.: ЮНИТИ – ДАНА, 1999.
- Международные стандарты ИСО серии 9000 и статистические методы (новая версия и процессный подход) : // Сборник материалов 13-ой международной конференции. – Нижний Новгород: Приоритет, 2006.
- Менеджмент качества и обеспечение качества продукции на основе международных стандартов ИСО : / М.З. Свиткин, В.Д.Мацута, К.М.Рохлин – СПб.: Изд-во СПб картфабрики ВСЕГЕИ, 1999.
- Радионов В.В. Управление качеством: : // Новосиб. Гос. Акад. Экономики и управления. – Новосибирск.1996.
Читать подробнее: VII Международная студенческая научная конференция Студенческий научный форум — 2015