В Чем Смысл Системы Менеджмента Качества?

Система менеджмента качества (СМК) — это часть общей системы управления компанией, которая функционирует с целью обеспечения стабильного качества производимой продукции и оказываемых услуг. Методология системы менеджмента качества ( СМК ) базируется на принципах системного и процессного подходов.

1. Принцип системности реализуется в управлении компанией, как системой взаимосвязанных процессов, направленных на достижение заданных целей.
2. Процессный подход позволяет выделить процессы, в наибольшей степени влияющие на достижение целей.
3. При этом идентифицируются и измеряются входы и выходы процессов, внутренние и внешние заказчики, поставщики и другие заинтересованные стороны.

Таким образом, выполняемые процессы в рамках жизненного цикла продукции определяют построение организационной структуры предприятия. Выполнение всех процессов для всех элементов организационной структуры документируется. При этом эффективность функционирования системы качества на каждом уровне подтверждается соответствующими данными о качестве.

Соответственно, современная система менеджмента качества объединяет в себе организационную структуру, структуру документации и информационную структуру, а также процессы, влияющие на качество. Очевидно, что для эффективного функционирования СМК на предприятии указанные структуры должны быть взаимосвязаны, полностью охватывать организацию и все процессы.

Организация СМК предполагает создание следующей структуры документации:

Руководство по качеству; Политика и цели в области качества; Обязательные документированные процедуры; Регламенты процессов и процедур, рабочие инструкции; Записи по качеству.

Руководство по качеству является общим руководящим документом, где описано взаимодействие всех элементов системы качества. Политика и цели в области качества определяют направления движения, пути развития компании. Регламенты процессов и процедур и рабочие инструкции — нормативные документы, которыми сотрудники предприятия руководствуются в своей деятельности.

• Записи по качеству являются носителями информации, появляющейся в ходе деятельности организации, в них фиксируются все свершившиеся события.
• Записи по качеству позволяют получить информацию о функционировании системы менеджмента качества и определить новые, более совершенные пути развития предприятия в области качества.

Таким образом, документация СМК отображает принципы организации и развития интегрированной системы менеджмента качества на предприятии. Поскольку система менеджмента качества входит в общую систему управления компанией, система Business Studio может быть задействована для проектирования системы менеджмента качества и поддержания ее в актуальном состоянии.

Использование Business Studio существенно сокращает время подготовки к сертификации системы менеджмента качества и помогает обеспечить совершенствование системы менеджмента качества в соответствии с принципом постоянного улучшения. Подробнее об организации СМК с помощью Business Studio можно узнать из методики « Разработка системы менеджмента качества (СМК) ».

Апрель 2005 г.

В чем заключается сущность менеджмента качества?

Менеджмент качества (quality management) – это деятельность, направленная на планирование, целеполагание, обеспечение, контроль, улучшение качества продукции и услуг, производимых конкретным предприятием. При этом управление качеством производимой на предприятии продукции и услуг происходит с помощью согласованных процедур и правил, информации, ресурсов, людей и т.д., которые действуют в рамках организации для установления и достижения целей.

Рамочные условия и целеполагание задаются посредством факторов удовлетворенности клиентов, рентабельности, совместимости с внешней средой и соблюдение законодательства. Историческое развитие менеджмента качества Схема 1. Историческое развитие менеджмента качества на предприятии Управление качеством товаров (услуг) исторически прошло несколько этапов (см.

схему 1). До 1960 годов quality management существовал в виде контроля изготовленной продукции, то есть был введен 100%-й контроль продукции, где проверялись все товары, подлежащие отгрузке. С 1960 по 1980 годы контроль качества постепенно ужесточался и внедрялся в процесс производства.

Стали тестировать также отдельные детали и полуфабрикаты, таким образом, дефектные компоненты устранялись сразу и не повреждали связанные с ними части. В 1960-е годы было обнаружено влияние человеческого фактора на данный процесс контроля, внедрялись так называемые программы «без брака»: с целью снижения процента брака, допускаемого рабочими, в сотрудниках стали воспитывать ответственность за качество, их мотивировали специальными денежными вознаграждениями и т.д.

Но такие программы не оказались успешными, так как ответственность за обеспечение качества по-прежнему несли сотрудники исключительно производственных отделов. В 1980-ые годы упор был направлен на создание комплексных систем, которые включали в себя профилактические мероприятия области разработки и конструирования, технической и технологической подготовки производства, а также широкий инструментарий контроля.

• И только с развитием в 1990-е годы всеобщего управления качеством (TQM), которое начало утверждаться во всем мире, качество перестали рассматривать как результат изолированной деятельности отдельного подразделения, оно превратилось в задачу каждого сотрудника (см. схему 2).
• Архитектура менеджмента Архитектура и определенные методы реализации ее элементов в конкретной организации зависят от масштаба, профиля, структурной части, культуры, стиля управления, целей и многих других факторов.

Тем не менее, можно говорить о сформировавшейся на сегодняшний день обобщенной модели менеджмента качества, которая и нашла отражение в серии международных стандартов ISO 9000:2000. Схема 2. Признаки перехода от обеспечения качества к менеджменту качества.

Менеджмент качества состоит из: планирования, регулирования, обеспечения и повышения качества. Согласно современным взглядам, менеджмент качества на прелприятии предполагает присутствие ряда элементов, позволяющих реализовать себя в полном объеме. К таким элементам можно отнести следующее: политика в области качества система планирования (постановка целей, определение требуемых ресурсов и т.д.) процессная модель организации (описание процессов, блок схемы, продедуры, инструкции и т.д.) система контроля (входящих ресурсов, полуфабрикатов, продукции, процессов т.д.) система мониторинга удовлетворенности потребителей система внутренних проверок система внешних проверок (особенно в случае сертификации) система управления информацией о качестве процессов и продукции (записи по качеству) система анализа со стороны руководства, менеджмента система непрерывных улучшений качества (управление несоответствиями, корректирующие действия, предупреждающие действия) система управления внешними поставщиками Смотрите также: Аудит качества на предприятии.

Менеджмент качества (quality management) – это деятельность, направленная на планирование, целеполагание, обеспечение, контроль, улучшение качества продукции и услуг, производимых конкретным предприятием. При этом управление качеством производимой на предприятии продукции и услуг происходит с помощью согласованных процедур и правил, информации, ресурсов, людей и т.д., которые действуют в рамках организации для установления и достижения целей.

В чем заключается главная задача системы менеджмента качества?

Системы менеджмента качества: основы, проблемы, решения Стоит начать с утверждения, что любая организация имеет систему менеджмента, представляющую собой совокупность организационной структуры, полномочий и ответственности, существующих в ее рамках, процессов деятельности, трудовых, материальных и финансовых ресурсов и т.д. Все эти составляющие объединены и взаимодействуют между собой для достижения целей организации. Таким образом, система менеджмента является средством достижения целей, сформулированных руководством компании. Однако не любая система является эффективной, способной оправдать ожидания заинтересованных сторон. Эффективная система позволяет добиться достижения поставленных целей при оптимальных затратах и в заданные временные интервалы. Такая система подразумевает, как правило, строго упорядоченную, регламентированную 1 в оптимальном объеме деятельность, которая должна быть понятной как для менеджеров, так и для рядовых сотрудников. Наиболее известными представителями систем менеджмента, требования к которым закреплены в международных стандартах ISO, является системы менеджмента качества (СМК). Международная организация по стандартизации (International Organisation of Standartization) — ISO (от греческого слова isos — равный) является неправительственной организацией и имеет консультативный статус ООН. Главной целью ISO является развитие стандартизации и родственных направлений деятельности во всем мире, гармонизация интересов производителей и потребителей, а также развитие международной координации по объединению промышленных стандартов. Основным направлением деятельности ISO является разработка и публикация международных стандартов в различных сферах деятельности, признаваемых во всем мире. Сегодня насчитывается более 12 000 международных стандартов, охватывающих практически все виды экономической деятельности. Среди этих документов особое место занимают стандарты ISO серии 9000 2, определяющие требования к системам менеджмента качества. Не к качеству продукции или услуг, а именно к тому, как организована и функционирует система менеджмента. В национальной системе сертификации (ГОСТ Р) стандарты, входящие в серию 9000, именуются ГОСТ Р ИСО 9000:2001, ГОСТ Р ИСО 9001:2001, ГОСТ Р ИСО 9004:2001. Они созданы и практически полностью соответствуют своим аналогам, изданным ISO. Эффективное, грамотное управление организацией, управление с точки зрения здравого смысла принципиально невозможно без обеспечения качества выпускаемой продукции. Поэтому стандарты ISO серии 9000 представляют собой общепризнанный вариант требований, предъявляемых к менеджменту организации. В то же время стандарты ISO налагают на систему управления ряд специфических требований, которые обусловлены, прежде всего, необходимостью проводить ее независимую оценку — сертификацию. Важность стандартов ISO серии 9000 заключается в определении единообразных требований к управлению организацией с точки зрения обеспечения качества ее деятельности. Стандарты имеют своей целью оказать помощь организации продемонстрировать свою способность поставлять продукцию (услуги), отвечающую требованиям потребителей, а также достигать целей повышения удовлетворенности потребителей посредством эффективного управления системой менеджмента, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителей при участии всех подразделений организации, всего персонала. Следует отметить, что первым принципом менеджмента качества, сформулированным в стандарте ISO 9000, является ориентация на потребителя: организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания> Система менеджмента организации может включать различные подсистемы менеджмента, например: систему менеджмента качества (СМК), систему финансового менеджмента, систему менеджмента охраны окружающей среды. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, окружающей средой, охраной труда, безопасностью и т.д. Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с СМК в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей эффективности организации. Международный стандарт ISO 9000 определяет СМК как систему менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству. СМК призвана так организовать деятельность предприятия, чтобы гарантировано обеспечивать качество продукции или услуг предприятия и это качество на ожидания потребителей (заказчиков). При этом ее главная задача — не контролировать каждую единицу продукции, каждую операцию, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению несоответствий. СМК делает акцент на предупреждение проблем, подтверждая здравый смысл утверждения, что профилактика пожаров эффективнее пожаротушения. Система менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO должна иметь:

• политику, в которой сформулированы ее цели и задачи, а также принципы их достижения;
• соответствующую политике систему взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов ;
• нормативную основу, соответствующую системе взаимосвязанных и взаимодополняющих процессов, и представляющую собой совокупность непротиворечивых нормативных документов;
• эффективный механизм реализации требований, регламентированных документами нормативной основы;
• Персонал организации должен обладать знаниями политики, нормативной основы, механизма реализации ее требований, а также умениями применять эти знания на практике. Требования, обусловленные политикой и нормативной основой системы, должны уважаться и соблюдаться,

Что же может ожидать руководитель организации от СМК? Прежде всего, стоит отметить, что СМК не панацея, а всего лишь инструмент, средство, позволяющее достигнуть определенных успехов в бизнесе. Но такие успехи возможны только в том случае, если СМК будет по-настоящему эффективной. При этом случае организация получает следующие выгоды:

• Высокую вероятность стабильного качества продукции;
• Демонстрацию заказчику возможностей компании, создание благоприятного имиджа;
• Заинтересованность поставщиков в долговременном сотрудничестве. (Реализация восьмого принципа менеджмента качества: взаимовыгодные отношения с поставщиками : организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности>;
• Возможность конкурировать на равных с сертифицированными компаниями;
• Сосредоточение деятельности персонала на достижении целей компании и ожиданиях клиентов;
• Достижение и сохранение желаемого качества продукции и услуг;
• Эффективная координация работ, повышение производительности, снижение затрат;
• Устранение дублирования функций, оптимизация информационных потоков, повышение показателей результативности и эффективности бизнеса.

• СМК, соответствующая требованиям ISO 9001:2000, является гарантом стабильности деятельности организации, а также того, что никакие форс-мажорные обстоятельства не повлияют на возможности организации предоставлять потребителям продукцию/услуги требуемого качества.
• Разработка и внедрение СМК, как и любой инновационный процесс, может сопровождаться негативными моментами:

• Необходимость расходов организации на разработку и внедрение СМК;
• Появление дополнительного объема работ, и как следствие значительные временные затраты;
• Возникновения риска ;
• Увеличение бюрократии;
• Сопротивление персонала изменениям.

Решение вышеуказанных проблем зависит во многом от того:

• насколько серьезно настроены руководители и персонал компании на реализацию проекта по созданию и внедрению СМК;
• обладают ли они специальными знаниями в области менеджмента качества;
• имеют ли опыт ведения проектов.

Цели проекта по созданию и внедрению СМК могут отличаться. В одном случае руководство организацией ставит задачу создать формальную СМК с целью ее сертификации и получения документа (сертификата), свидетельствующего о соответствии СМК требованиям стандарта ISO 9001.

При этом, создавая СМК, реализуется минимум требований стандарта, который будет положительно оценен сертифицирующим Органом. Часто, перед созданием такой СМК руководство организацией выбирает Орган по сертификации, исходя из глубины и объема требований Органа. В этом случае СМК делается, скорее, не под требования стандарта, а под требования аудиторов Органа.

Поэтому ждать пользы от такой системы не приходится — оказывается востребованной не СМК, а сертификат на нее. Если же целью проекта по созданию и внедрению СМК является получение действительно эффективной и результативной системы управления качеством, то эта работа ведется, на основе требований ISO 9004 с привлечением всего персонала, вовлечением руководителей и специалистов всех направлений.

• В этом случае нет необходимости искать Орган по сертификации, так как эффективно работающая СМК имеет большие шансы на положительный исход сертификации.
• Говоря о соотношении понятий и, то между ними нельзя ставить знак равенства.
• СМК — это система, ISO 9001 — это стандарт, документ, формулирующий определенные требования к СМК.

И если СМК удовлетворяет требованиям стандарта и это признается независимым Органом по сертификации, то организация получает сертификат соответствия. С другой стороны, можно иметь эффективную, полезную СМК, но не иметь сертификата на нее, если в этом нет потребности.

При принятии решения о построении СМК возникает вопрос:, Здесь нет однозначного ответа, но помочь справиться со многими вышеперечисленными проблемами гораздо легче при помощи консультантов. Во-первых, создание и внедрение СМК — это проектная работа. К сожалению, немногие организации имеют практический опыт осуществления проектов, тем более, что проект по СМК имеет достаточно специфических подходов и решений.

Во-вторых, международный стандарт ISO 9001 универсален. Применять его могут организации, не зависимо от уровня развития и сферы экономической деятельности, но, в следствии этого и к сожалению многих, стандарт является декларативным документом. Он говорит, что должно быть сделано, но о том, как это должно быть сделано — ни слова.

• Вот на вопрос и помогут ответить консультанты, имеющие опыт, подкрепленный специальными технологиями.
• Стоимость услуг, предоставляемых консалтинговыми компаниями различна, но она соизмерима со стоимостью услуг по сертификации и как правило превышает её.
• В первую очередь она зависит от объема работ за который берутся консультанты, от того какими технологиями пользуются.

На рынке нет единого прайс-листа на оказание услуг по подготовке к сертификации, каждая консалтинговая фирма решает этот вопрос самостоятельно (и не афиширует это). Но в любом случае можно говорить о суммах, соизмеримых с одной или несколькими сотнями тысяч долларов.

О технологиях, применяемых при создании СМК, стоит поговорить несколько подробнее. Стандарт ISO 9001 требует применения процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества (четвертый принцип менеджмента качества: процессный подход: желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом).

Речь идет об определении бизнес-процессов организации — создании их моделей, измерении эффективности процессов, анализе и совершенствовании процессов с точки зрения достижения бизнес-целей. Стандарт ISO 9000 дает следующее определение процесса — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Это краткое определение может быть расширено с целью конкретизации этого фундаментального понятия: процесс — это одна или более связанных между собой процедур или операций (функций), которые совместно реализуют некую бизнес-задачу или политическую цель предприятия, как правило, в рамках организационной структуры, описывающей функциональные роли и отношения.

Практически любая задача управления бизнес-процессами связана с пониманием того, как процессы устроены и как они работают, т.е. с необходимостью их описания (документирования). Документирование бизнес-процессов — это обязательный этап проекта по построению СМК.

При этом потребности Компании связаны не только с описанием процессов, но и с измерением их эффективности, а также с последующим анализом и совершенствованием. Далее мы будем использовать термин, Моделирование процессов — это документирование, анализ и совершенствование бизнес-процессов и их взаимосвязей, а так же их ресурсного окружения.

Как только модель процесса, отражающая его текущее состояние (модель ), получена, можно проверить, насколько процесс оптимален и рентабелен, насколько каждая выполняемая операция оправдывает затраты и какой доход приносит, насколько она является лишь бюрократической процедурой и просто отнимает время и деньги.

• Начальным и важнейшим этапом построения СМК является формулирование ее целей.
• Процессы СМК должны строится на основе сформулированных, четко понимаемых целей бизнеса.
• При этом так же должны быть определены показатели степени достижения целей, информация о которых собирается в ходе выполнения процессов.

Для решения этой задачи мы рекомендуем использовать технологию сбалансированных показателей (Balanced Scorecard) 3 4, которая не является предметом данной статьи. Выше мы говорили о том, что надежды руководства организации и ее владельцев будут оправданы только в том случае, если СМК будет действительно эффективной и результативной.

Для однозначного понимания этих терминов стандарт ISO 9000:2000 определяет эффективность как связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами, тогда как результативность определяется степенью реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов. Для объективной оценки СМК необходимо разработать систему критериев, посредством использования которой руководство организацией может получить ответ на вопрос:,

Выше упомянутая методология Balanced Scorecard позволяет оценить не только результаты бизнеса и СМК в целом, но и оценить полноту реализации стратегии организации, сориентировать персонал на решение поставленных задач. Чтобы понять, как работает современное предприятие, необходимо понять не только бизнес-процессы, но также данные, системы, организационную структуру, цели бизнеса, продукты, ключевые показатели, риски, компетентность персонала и даже внешнюю среду и корпоративную культуру.

1. Моделирование бизнеса — документирование, измерение эффективности, анализ и оптимизация работы предприятия или отдельных направлений его деятельности, его целей и задач, механизмов и ресурсов, используемых для их достижения, правовых ограничений и взаимоотношений со средой, в которой предприятие ведет свою деятельность.
2. В идеале сначала должны быть определены цели и задачи бизнеса, затем разработаны процессы, которые позволяют достичь этих целей и ресурсное окружение, которое поддерживает эти процессы, в частности организационная структура
3. Для чего всетаки нужны модели? Модели бизнеса:

• вводят точность и методологичность;
• обеспечивают единственное, последовательное представление о деятельности организации;
• интегрируют процессы, ИТ- системы, организационную структуру, информацию, продукты, ресурсы;
• позволяют увидеть и проанализировать взаимосвязи различных видов деятельности;
• дают возможность осуществлять совершенствование деятельности, т.е. помогают реализовать на практике шестой принцип менеджмента качества постоянное улучшение: постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель>.

Даже в небольших компаниях существует большое число документов, форм и таблиц, которые показывают, как работает компания, описывают проекты и являются основой для прогнозов в отношении бизнеса. Эти тома документов и представляют собой модель бизнеса. Такой подход очень ограничен, потому что все документы и таблицы часто разрознены и независимы друг от друга, трудно найти какую-то связь между ними и показать их взаимодействие.

Они не могут создать истинную модель бизнеса, соответствующую приведенному ранее определению. Значит, вопрос не в том, нужно ли моделировать бизнес, а в том, как и в каком объеме это необходимо делать. Ответ на этот вопрос зависит от многих факторов: от сложности бизнеса, от требований нормативных документов по системам менеджмента, от степени планируемой автоматизации деятельности.

Невозможно оптимизировать деятельность предприятия под решение конкретных задач без понимания того, как оно работает. Невозможно иметь эффективные интерфейсы взаимодействия с другими предприятиями, если не понимать, что происходит на вашем собственном.

Более того, невозможно выжить на стремительно изменяющемся рынке, если нет видения того, как должен развиваться бизнес и нет контроля над процессами и ресурсами. Это означает, каждому предприятию необходимо иметь бизнес-модель. Нужен ли специальный инструментарий для моделирования бизнеса? Наш ответ — безусловно нужен для компаний среднего и крупного бизнеса! В международных стандартах ничего не говорится о средствах моделирования.

Стандарты выше этих, они просто формулируют требования о том, что должно быть сделано. Механизм реализации и используемые при этом средства отдаются на откуп создателям СМК. Поэтому такие системы в принципе могут быть созданы без применения ИТ, однако весь вопрос в том, насколько они будут эффективны.

• поддерживается использование единой общепринятой методологии описания деятельности;
• повышается качество и точность при проектировании процессов;
• создается единое хранилище (репозиторий) информации о деятельности предприятия;
• появляется возможность применения различных инструментов анализа;
• поддерживается многократное использование моделей для решения различных задач (оптимизация деятельности, построение СМК, внедрение системы управления предприятием);
• создается возможности по проверке адекватности моделей и тестированию процессов;
• создается стартовая точка для разработки и внедрения информационных систем или систем класса Workflow.

Самым большим достоинством инструмента является то, что он вносит дисциплину и строгость в проектирование процесса, а затем и во все аспекты моделирования и анализа бизнеса. Подобное преимущество может полностью изменить бизнес-культуру и управление процессами в компании. Еще одно важное требование стандарта ISO 9001 заключается в необходимости иметь управляемую нормативную основу СМК в виде совокупности взаимосвязанных и взаимодополняющих непротиворечивых нормативных документов разного уровня. Стандарт ISO 9000 определяет документ как информацию и соответствующий носитель, который может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них. Рассмотрим сначала аспекты, связанные с управлением документами. Одним из наиболее часто встречающих слов в стандарте ИСО 9001 являются слова, производные от слова :,, и т.д. Это объясняется тем, что принципиальным требованием к СМК является проведение её периодических проверок — самооценок, внешних и внутренних аудитов. Их проведение, возможно только если существует некий эталон, с которым можно сравнивать текущую деятельность и достигаемые результаты. В качестве такого эталона выступает документация СМК. документов СМК начинается с документально оформленного заявления о политике и целях в области качества. На его основе разрабатывается основной документ СМК -, Этот документ является квинтэссенцией системы, содержит основные положения, регламентирующие деятельность в рамках СМК и ссылки на документы следующего уровня — общесистемные документированные процедуры. Согласно стандарта ISO 9001 в организации должны быть разработаны шесть обязательных общесистемных процедур, описывающих управление документами, данными (записями), внутренним аудитом СМК и ее составных частей, несоответствующей продукцией, корректирующими и предупреждающими мероприятиями. Кроме обязательных общесистемных процедур нормативная основа может включать произвольное количество стандартов предприятия, регламентирующих отдельные аспекты деятельности СМК. Следующим слоем являются документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. К ним относятся рабочие методики, инструкции и технологические карты процессов. Разработка и актуализация этих документов станет более быстрой и эффективной при использовании инструментальной системы ARIS. Основание пирамиды составляют записи (данные), предоставляющие свидетельства соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Наличие объективных данных о деятельности СМК — требование седьмого принципа менеджмента качества: принятие решений, основанное на фактах: эффективные решения основываются на анализе данных и информации>. Организация эффективного использования персоналом большого числа документов нормативной основы СМК требует применения специальных технологий, например, систем управления документами. Наличие нормативной основы СМК еще не является гарантией ее эффективной работы. Необходимы механизмы реализации сформулированных в них требований. Все механизмы реализации требований СМК и осуществления процессов в рамках деятельности компании должны строиться на основе контура управления (цикла Деминга), включающего следующие фазы: планирование мероприятий, их выполнение, контроль полученных результатов и анализ этих результатов с целью корректировки существующих и выработки новых планов. Стандарт ISO 9001 требует, чтобы высшее руководство периодически проводило анализ деятельности организации в рамках системы менеджмента качества с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. Здесь проявляется второй принцип менеджмента качества лидерство руководителя: руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации>. Важным моментом в создании эффективных механизмов реализации требований нормативной основы является четкая регламентация деятельности каждого сотрудника компании, определение и доведение до сведения всего персонала организации его ответственности и полномочий. Данное положение позволяет реализовать третий принцип менеджмента качества вовлечение работников: работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности>. Роль персонала в построении СМК, безусловно, является определяющей. В разделе 6.2 стандарта ISO 9001 сформулированы общие требования к персоналу:, Без уважения и соблюдения персоналом требований, обусловленных политикой и нормативной основой, построить эффективную СМК в принципе нельзя. Анализ требований стандартов ISO серии 9000 позволяет выделить две первоочередные задачи в отношении управления персоналом, решение которых позволит существенно повысить эффективность СМК:

1. Определение и формализация требований к персоналу, например, посредством построения моделей компетенции должностей и/или бизнес-ролей. Компетентность — это способности и знания, приобретаемые или совершенствуемые посредством развивающих мероприятий (тренинги, инструктаж, самообразование и т.п.). Построенные модели компетенции позволяют:
• Четко регламентировать перспективные требования к компетенции всего персонала компании, получив реестр компетенций. Сформулированный реестр содержит стратегически важную информацию, которая подвержена существенно меньшим изменениям во времени, нежели организационная структура, например. Очевидно, что данный реестр должен постоянно актуализироваться и пополняться;
• Определить набор компетентностей, требуемый для выполнения каждого процесса. Тем самым устанавливается взаимосвязь между процессами организации и компетенцией ее сотрудников;
• Установить причинно-следственные связи между стратегическими целями компании и требованиями к персоналу.

В общем случае работы по построению моделей компетенции должна содержать следующие этапы:

• Определение стратегических целей, например, путем использования методологии BSC;
• Разработка процессов, поддерживающих достижение сформулированных целей, с использованием инструментария ARIS;
• Формулирование требований к должностям и/или бизнес-ролям организационной структуры;
• Определение компетенций, необходимых для выполнения сконструированных процессов в рамках спроектированной организационной структуры;
• Разработка организационной структуры, поддерживающей выполнение процессов.

2. Разработка систем мотивирования персонала. Одним из наиболее эффективных способов вовлечения персонала в работу СМК является разработка четкой системы его мотивирования, построенной на принципах управления по целям на базе методологии BSC.

Для каждого сотрудника или их однородных групп выделяются цели, в том числе и в области качества, определяются измерители степени достижения этих целей (ключевые показатели результативности — КПР), их целевые значения, а также разрабатывается механизм периодического мониторинга текущих значений КПР.

На приоритетов КПР разрабатывается схемы мотивирования каждого сотрудника (или их однородных групп). В заключение несколько слов о конкретных шагах по созданию СМК в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001. Во-первых, требуется четкое, если угодно выстраданное, решение руководства по созданию и внедрению СМК.

Например, издание приказа, которое является необходимым, но недостаточным условием. Высшее руководство должно продемонстрировать свою приверженность вопросам управления качеством с целью вовлечения всего персонала в работы по созданию СМК. Во-вторых, необходимо подготовить весь персонал организации путем обучения философии менеджмента качества, методам управления качеством, теории бизнес-процессов и инструментам моделирования деятельности.

Этот шаг касается как руководителей, так и исполнительского персонала. Стоит заметить, что обучение в рамках СМК должно носить непрерывный, целевой и всеобъемлющий характер. Распределение ответственности и полномочий в СМК является следующим, четвертым и весьма значимым шагом в ее разработке и внедрении.

Ответственность за эффективное функционирование СМК несет высшее должностное лицо в организации, например, генеральный директор, а за координацию работ по созданию и эффективному функционированию ответственность несет представитель высшего руководства (обычно один из заместителей генерального директора).

1. В-пятых, создание СМК требует формирования комплексной Программы, отражающей объем последовательных действий (в том числе и работы по описанию бизнес-процессов организации), ответственность, сроки и необходимые ресурсы.
2. В частности, в рамках работ по данной Программе должны быть описаны и процессы по управлению финансовыми ресурсами.

Стандарт ISO 9001:2000 не содержит прямых указаний по управлению финансами. Однако, другой стандарт той же серии — ISO 9004 определяет, что менеджмент ресурсов включает деятельность по установлению потребностей в финансовых ресурсах и их источников. Например, контроль за финансовыми ресурсами включает сравнение фактического применения с плановым и принятие необходимых действий.6 Нельзя не согласиться с мнением многих специалистов в области менеджмента качества: система управления финансами является составной частью СМК.

• Ни один из процессов системы не сможет быть эффективным, если он не будет обеспечен всеми необходимыми видами ресурсов, в том числе финансовыми точно в срок и в необходимом объеме.
• Шестым этапом является реализация плана построения СМК.
• Это наиболее длительный и соответственно дорогостоящий этап работ.

При их выполнении должен быть реализован ряд специфичных требований стандарта ISO 9001, например реализация механизма проведения внутренних аудитов качества (не путать с финансовым аудитом). Эти работы подразумевают планирование аудитов, распределение ответственности за их проведение, осуществление проверок, документирование результатов, анализ выявленных несоответствий, разработку корректирующих мероприятий и их выполнений, оценку эффективности и результативности всего процесса внутреннего аудита.

Многие специалисты считают не без оснований, что этот процесс необходимо запускать одним из первых, поскольку он позволяет реализовать принцип непрерывного улучшения, декларируемый стандартом. И, наконец, когда СМК создана, разработан необходимый пакет нормативных документов, включая Руководство по качеству, процессы описаны, требования стандарта реализованы с учетом специфики конкретной организации, система должна отработать определенный период (седьмой этап), перед тем как ожидать от нее каких-то результатов.

Нет ни одной одинаковой СМК, как нет ни одной одинаковой организации, каждая система уникальна. Создание и внедрение СМК длительный и сложный процесс, который, обычно, длится около 1-1,5 лет. После это организация подает заявку в аккредитованный орган по сертификации.

Стоит отметить, что сертификация СМК (восьмой этап) на соответствие ISO 9001 носит добровольный характер. То есть никто не может заставить Компанию сертифицировать свою СМК. Другое дело, если организация зависит от своего потребителя, в этом случае она вынуждена заниматься сертификацией, в противном случае может потерять его.

В России сертификация СМК начинает носить добровольно-принудительный характер, когда предприятия, например ВПК, для того чтобы получить госзаказ должны предъявить в соответствующем ведомстве сертификат соответствия, да еще в Органах, признаваемых Министерством Обороны РФ.

А нужна ли сертифицированная СМК вообще? Безусловно, нужно говорить с точки зрения получения выгоды от сертификата и в первую очередь, конечно же, это имиджевые и финансовые выгоды. Если компания является монополистом, то вряд ли кто-то сможет склонить руководство этой компании к сертификации СМК. С другой стороны, если компания находится в условиях жесткой конкуренции, то здесь сертификат сможет дать некоторое преимущество перед компаниями, предоставляющими аналогичные услуги или продукцию.

Также необходим сертификат для предприятий, поставляющих свою продукцию за рубеж. В странах членах ЕС приняты Декларации, согласно которым предприятия-потребители считают импортера надежным поставщиком только в случае наличия у последнего сертификата СМК.

Но самым интересным является тот факт, что котируется не любой сертификат. Ценность имеет сертификат соответствия, выданный признаваемым, авторитетным, нотифицированным Органом по сертификации. Существует несколько наднациональных, общепризнанных органов по сертификации СМК. Это Bureau Veritas Quality International (Англия) (www.bvqi.ru), BSI (British Standard Institute) Group (Англия) (https://www.bsi-global.com), Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd (Англия) (www.lrqa.com), TUV-CERT (Германия) (www.tuv.com), Det Norske Veritas (Норвегия) (www.dnv.ru), SGS — Société Générale de Surveillance (Швейцария) (www.sgs.com), KEMA (Нидерланды) (www.kema.nl) и ряд других., В России национальной системой сертификации является система ГОСТ Р, созданная в рамках Государственного комитета по метрологии, стандартизации и сертификации (Госстандарт РФ).

В нее на добровольной основе входят российские органы по сертификации СМК, число которых довольно велико Информацию об зарегистрированных российских органах можно получить в Госстандарте РФ (www.gost.ru) В качестве примера можно назвать следующие органы: ВНИИС-СЕРТ-СК на базе Всероссийского НИИ сертификации (www.vniis.ru), Ростест (www.rostest.ru), НИИ экономики и информатики (www.interecoms.ru).

В России существуют и другие системы добровольной сертификации носящие отраслевую и ведомственную специфику, например Военный регистр. Сертификация, вообще, процедура не из дешевых. Стоимость самой процедуры зависит от многих факторов: от численности персонала, от наличия унифицированных технологических процессов, размеров предприятия, наличия филиалов, а самое главное от бренда Органа, который будет сертифицировать компанию.

Добровольная сертификация — это своего рода бизнес. А если сертификацию предполагается проводить силами зарубежного Органа, то стоимость этих услуг может отличаться от аналогичных услуг, предоставляемых национальными Органами по сертификации в несколько раз.

• Аргумент здесь один: если потребитель нуждается в доказательствах состоятельности СМК организации, то документ о соответствии СМК требованиям международного стандарта ISO 9001:2000 (сертификат) просто необходим.
• Важным побудительным мотивом является выход российского предприятия на международный рынок.

В большинстве случаев продать за рубежом свои товары и услуги по адекватной цене без наличия сертификата соответствия просто невозможно. Успешно пройдя процедуру сертификации СМК и получив сертификат соответствия, не стоит обольщаться, что теперь все будет в порядке.

1. Под регламентацией понимается установление, документирование и применение правил с целью упорядочения деятельности в определённой области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон.
2. Серия состоит из трех стандартов версии 2000 года: ISO 9000 «СМК. Основные положения и словарь», ISO 9001 «СМК. Требования», ISO 9004 «СМК. Руководство по улучшению деятельности»
3. Robert S. Kaplan, David P. Norton, The Balanced Scorecard: Translating Strategy into Action, Harvard Business School Publishing, 1996
4. Robert S. Kaplan, David P. Norton. The Strategy-Focused Organization: How Balanced Scorecard Companies Thrive in the New Business Environment, Harvard Business School Publishing, 2000
5. Каменнова М.С., Громов А.И., Ферапонтов М.М., Шматалюк А.Е. Моделирование бизнеса. Методология ARIS. — М.: Весть — Метатехнология, 2001
6. ГОСТ Р ИСО 9004:2001 п.6.8 «Финансовые ресурсы»

• Опубликовано в

Также на сайте: Читать подробнее: Системы менеджмента качества: основы, проблемы, решения

Для чего нужна система менеджмента качества?

Использование системы качества ISO 9000 — СМК может быть сертифицирована по стандарту ISO 9000, куда входит целая серия стандартов. Система предполагает проведение внешнего аудита сертифицирующим органом на предприятии. Сейчас в нашей стране эта процедура не является обязательной, но наличие подобного сертификата говорит о благонадежности компании и клиентам, и партнерам, и государству.

1. Участие в международных и национальных тендерах, к примеру, без сертификата ISO 9000 представить себе невозможно.
2. Сертификат, который выдается в России, оформляется по стандарту ГОСТ Р ИСО 9000.
3. Для его получения понадобится целый набор документов: ОГРН, свидетельства из налоговой о регистрации изменений в учредительных документах фирмы, ИНН, коды ОКВЭД, выписка из ЕГРЮЛ, устав организации и все изменения, которые в него вносились, учредительный договор и лицензии с разрешенными фирме видами деятельности.

В документах нужно будет указать сведения об организации (адрес, банковские реквизиты), а также описать полную структурную схему компании, включая различные подразделения. Требуется также подробное описание кадрового состава организации с указанием образования и стажа работы сотрудников.

Оформление сертификата займет от трех недель до двух месяцев. Получение документа сроком действия три года обойдется в 100–500 тыс. руб. в зависимости от системы, в которой он оформляется. Внедрение системы менеджмента качества на предприятии поможет не только улучшению репутации компании. СМК помогает избежать ошибок при производстве, кроме того, за счет оптимизации всех процессов жизнедеятельности предприятия снижаются издержки.

Если все сделано правильно, должно улучшиться финансовое состояние фирмы. Открытость для внешнего аудита заставляет руководителей считаться с мнением рядовых сотрудников, что приводит к сплочению команды и большей нацеленности на конкретный результат.

В чем необходимость СМК системы менеджмента качества?

Система менеджмента качества ( СМК ) – это часть системы управления предприятием. Ее цель – обеспечить стабильное качество услуг или продукции, которую производит компания.

Что дает внедрение системы менеджмента качества?

В первую очередь внедрение СМК поможет организовать и систематизировать внутренние процессы в компании, выражаясь более доступным языком, навести порядок внутри компании, а сертификат СМК документально подтвердит надежность и ответственность компании перед потребителями, которые в данном случае выступают основными

Что включает в себя система менеджмента качества простыми словами?

Что такое система менеджмента качества? — Говоря простыми словами, систему менеджмента качества можно описать как совокупность управленческих процессов, основанных на изучении лучших практик и направленных на постоянное совершенствование организации в отношении качества.

Для чего нужна система менеджмента качества ИСО 9001?

Использование стандартов ИСО 9001 гарантирует, что потребители стабильно получают продукцию и услуги хорошего качества, т.е. в соответствии с их требованиями и ожиданиями. Подтверждением успешно внедренной системы менеджмента качества является ее сертификация на соответствие международному стандарту ISO 9001.

Для чего предназначена корпоративная система менеджмента качества?

Корпоративная система менеджмента в ТМК: эффективность, мотивация, качество ТМК – это вертикально интегрированная компания. Бизнес-структура представляет собой объединение более 20 предприятий на разных правах собственности, которые расположены в России и за рубежом, и два научно-исследовательских центра в России.

1. В корпоративную систему управления встроены базовые требования стандарта менеджмента качества ИСО 9001,
2. Модель корпоративной системы менеджмента выстроена по дивизиональному принципу: корпоративный уровень, дивизиональный уровень, а в каждом дивизионе – производственный.
3. Корпоративный уровень определяет стратегические задачи, дивизиональный обеспечивает оперативно-тактическое управление, а производственный – операционные задачи.

Сегодня холдинговая компания – это два дивизиона: российский и европейский. ПАО «ТМК» является крупнейшим в мире производителем стальных труб для нефтегазового сектора и входит в тройку лидеров трубного бизнеса. ТМК объединяет предприятия, расположенные в России, Европе, Румынии, Казахстане и Чехии, и обладает мощностями по производству всего спектра стальных труб.

1. ТМК поставляет продукцию в сочетании с широким комплексом сервисных услуг по термообработке, нанесению защитных покрытий, нарезке премиальных соединений, супервайзингу, складированию и ремонту труб.
2. Наибольшую долю в структуре продаж компании занимают нарезные нефтегазовые трубы (OCTG).
3. Компания сосредоточена на обеспечении потребностей мировой нефтегазовой отрасли, доля которой в структуре потребителей компании составляет 74%.

В число клиентов ТМК входят ведущие нефтегазовые компании, среди которых «Роснефть», «Газпром», «Транснефть», «ЛУКОЙЛ», Shell, ENI, Total, Exxon Mobil, Occidental Petroleum, ONGC, Saudi Aramco, Marathon Oil и др. В корпоративной системе менеджмента во главе стоит управляющая компания – ПАО «ТМК».

1. На корпоративном уровне определен состав процессов менеджмента качества для обеспечения основной задачи – выполнение стратегических целей компании, связанных с выполнением требований и ожиданий внутренних и внешних потребителей.
2. Для реализации целей была сформирована единая процессная модель.
3. В 2021 году был завершен крупный проект по совершенствованию процессной модели корпоративной системы менеджмента качества на уровне производственных предприятий.

Принципы реализации ИСО 9001 одинаковы для всех площадок холдинга. Этот подход позволяет нам работать в одном русле, эффективно управлять глобальными процессами для достижения стратегических задач. Но, учитывая определенную уникальность производственных площадок, некоторые из которых ориентированы на определенный отраслевой рынок, например, «Газпром», «Росатом» или машиностроительный сектор, базовые требования системы предприятий дорабатываются до уровня отраслевых стандартов.

Что такое ISO какие задачи она ставит?

Вопрос: Что такое ISO? Аббревиатура ISO расшифровывается как International Organization for Standardization (Международная Организация по Стандартизации). Это организация, которая является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации.

В переводе с греческого слово «ΙΣΟΣ» (ИСОС) — «равный», вот почему на всех языках мира Международная Организация по Стандартизации имеет краткое название ISO (ИСО). Участниками ISO сегодня являются более 150 стран мира, каждая из которых представлена национальными организациями по стандартизации. За период существования организации было опубликовано более 17 тысяч международных стандартов в различных областях деятельности.

Начало было положено в период бурного подъема производства и, как следствие, мощного развития товарообмена между крупными индустриальными странами; внедрение стандартов приводило к удешевлению продукции, снижению затрат на производство, уменьшению отходов, повышению уровня совместимости продукции, произведенной в разных странах, упрощению ее использования и обслуживания.

Первые попытки международной стандартизации были предприняты в 1906г., когда была создана Международная электротехническая комиссия (МЭК) для унификации качества производимой продукции, которая была бы адаптирована к эксплуатации и признана потребителями различных странах мира. Данная международная стандартизация продукции явилась причиной создания в 1946 году международной федерации национальных ассоциаций по стандартизации, названной Международной Организацией по Стандартизации (ISO).

ISO была учреждена в Лондоне, где делегаты 25 стран приняли решение о возобновлении деятельности и создании организации, целью которой является обеспечение международной координации и унификации производственных стандартов. В настоящее время Центральный секретариат ISO располагается в Женеве (Швейцария).

Вопрос: Что такое стандарты ИСО? В 1987 году Международная Организация по Стандартизации выпустила серию норм по качеству, известных как серия ISO 9000, которые были разработаны для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента, способствующих формированию на предприятиях культуры высокого качества.

Сегодня серия ISO 9000 включает в себя: Стандарт ISO 9000:2005 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества. Стандарт ISO 9001:2008 — международный стандарт «Системы менеджмента качества.

Требования». Это четвертая редакция стандарта ISO 9001:2008, которая была принята Международной Организацией по Стандартизации 14 ноября 2008г. Стандарт ISO 9001:2008 устанавливает требования к системе менеджмента качества (системе управления предприятием), направленные на повышение удовлетворенности потребителей.

Внедрение стандарта предприятием обусловлено необходимостью продемонстрировать свою способность регулярно предоставлять продукцию (услугу), отвечающую требованиям потребителей и соответствующую всем нормативным требованиям. Важно отметить, что процедуре сертификации подлежит только стандарт ISO 9001:2008.

Стандарт ISO 9004:2000 содержит рекомендации, касающиеся как результативности, так и эффективности системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и повышение удовлетворенности потребителей и других заинтересованных лиц. Стандарт ISO 19011:2002 освещает методические указания по аудиту систем менеджмента качества и менеджмента окружающей среды.

Вопрос: Какова реальная польза от сертификации по стандарту ИСО 9001 для небольшого производства? Сертификат по ИСО 9001 будет полезен для экспорта продукции, для участия в тендерах, для облегчения процедуры сертификации продукции. Однако, в мире предприятия ставят целью не только получение сертификата, но и внедрение эффективной Системы Менеджмента Качества (СМК) по ISO 9001 и тем самым упорядочивают все свои операции (процессы), такие, как снабжение сырьем, складирование и хранение сырья, доставка готовой продукции, планирование производства и т.д.

• На самом деле, у любого предприятия, независимо от размера (даже если это просто магазинчик, или мини цех), имеется система менеджмента.
• Но, у небольших предприятий система работы не задокументирована, и возникает вопрос, насколько имеющаяся система управления качеством отличается от требований ИСО 9001.

Вопрос: Какова стоимость внедрения и сертификации по ИСО 9001? Стоимость консультационных услуг варьируется от трех до пятнадцати тысяч Евро для предприятий с численностью до 100 человек, и оплата осуществляется поэтапно в течение 8-12 месяцев. Цена зависит от того, как консалтинговая компания будет вас консультировать.

если она предоставит просто пакет документов как «консалтинг» — то это дешево, но по сути, консалтингом не является и вы не повысите эффективность своей системы менеджмента или вам придется внедрять ИСО самостоятельно. Поэтому при выборе консультантовн еобходимо ставить задачу не получения сертификата ИСО 9001, а создания или повышения результативности системы менеджмента, оптимизации процессов, реструктуризации, определения критериев процессов.

Если направить первых лиц и грамотных специалистов знающих всю работу предприятия на обучение ИСО 9001, то возможно внедрение ИСО 9001 без консультантов. Стоимость обучения может варьироваться от 700 до 3000 Евро в зависимости от количества обучаемых на курсах.

• Стоимость сертификации в первую очередь зависит от численности персонала предприятия.
• Например при получении сертификата Германского органа по Сертификации TUV International Certification с обеспечением признания на всех континентах мира его стоимость будет от 2000 до 15 000 Евро для крупных предприятий с численностью более 10 000 человек.

Вопрос: Как в реальных деньгах измерить эффект от внедрения стандарта ИСО? Для этого необходимо оценивать насколько предприятие стало эффективнее работать в каждом процессе, либо в целом по предприятию. Если предприятие при одинаковом количестве персонала, том же оборудовании и технологии из года в год увеличивает объем производимой продукции и темпы экономического роста, то эфективность от общей системы менеджмента в реальных деньгах равна разнице между текущим и предыдущим годом.

• Если же вы хотите просчитать более точно, то ответ можно получить в работах одного из «гуру» в области качества — американского ученого А.Фейгенбаума, который разделил все затраты на «затраты на соответтсвие» (обеспечение качества) и «затраты на несоответствие» (исправление брака).
• К первым можно отнести обучение и подготовку персонала, контроль качества, сертификацию, обслуживание и калибровку оборудования, проведение планерок и програм развития, отбор поставщиком и пр.

Ко вторым относятся стоимость испорченных материалов, простой из-за поломок оборудования, простой из-за отсутствия сырья и материалов, замена неудовлетворительной продукции, юридические споры и выплату компенсаций и пр. Исходя из этого можно подсчитать, какое количество ресурсов необходимо затрачивать, чтобы не терять на исправление брака или еще раз вспомнить поговорку: лучше предупредить болезнь, чем лечить.

1. Вопрос: Стандарт ISO гарантирует только то, что бизнес-процессы организованы системно и правильно, но не гарантирует качество конечного продукта.
2. Так ли это? Сказать, что ISO 9001 не влияет на качество – не совсем правильно.
3. Качество продукции в первую очередь зависит от характеристик качества, заложенных в нормативных документах на продукцию (Тех.

Условия, СТП, ГОСТы, чертежи и т.д.). ISO 9001 упорядочивает работу всех процессов и соответственно позволит: • процессу снабжения вовремя доставить в необходимом количестве нужное сырье и материалы; • процессу хранения и складирования — правильно хранить сырье и готовую продукцию, с соблюдением необходимых температурных, временных и др.

показателей; • процессу обслуживания и ремонта оборудования — обеспечивать работоспособность оборудования; • процессу планирования — скоординировать все отделы для своевременного выпуска продукции; • процессу управления персоналом — подбирать соответствующих сотрудников или обеспечивать повышение их квалификации и переподготовку и т.д.

Это все в целом влияет на стабильность качества продукции по нормативным документам — ГОСТам, чертежам, тех. условиям. Вопрос: На некоторых предприятиях отсутствует объективная и достоверная оценка процессов и не проводится анализ динамики и тенденций, который позволил бы наглядно продемонстрировать сильные и слабые стороны бизнеса, обозначить причины и дать предложения по улучшению.

Каким образом при отсутствии такой информации проводится сертификация и выдается сертификат? Насколько такой подход можно считать профессиональным? Поставленный вопрос затрагивает одно из самых главных требований ISO 9001, и, в связи с этим, хотелось бы отметить, что вряд ли в мире есть предприятие, на котором полностью отсутствует оценка процессов, динамики и тенденций.

Практически любое предприятие, даже без ISO 9001, отслеживает результаты процессов и бизнеса в целом по таким показателям, как объем продаж, объем производства, объем загрузки производственных мощностей, величина прибыльности/убыточности бизнеса, расход электроэнергии, газа, воды, численность персонала и многим другим, являющимся выходами различных процессов.

1. Но если предприятие будет определять больший спектр для измерения и анализа, то это позволит анализировать не конечные бизнес-результаты, а промежуточные результаты процессов, что позволит корректировать работу, не дожидаясь плохих бизнес-результатов, и улучшать всю деятельность.
2. Для того чтобы данный механизм начал работать эффективнее, необходимо установить четкие и измеримые критерии для каждого процесса (нормативы процессов, индикаторы, KPI, КТУ и т.д.).

Почему именно «критерии процессов»? Нет критериев — нет «оценки процессов». Нет оценки хотя бы раз в месяц — нет «динамики» процессов. Нет динамики процессов — нет «тенденций» процессов. Нет тенденций — не видно, на что обращать внимание, и что анализировать, и, соответственно, нечего улучшать.

1. У большинства специалистов по ISO 9001, понятия «критерии процессов» стало появляться только в последние 2 года.
2. Если понимание слабое, то, соответственно, слабы и рекомендации, получаемые предприятиями.
3. А если еще и предприятие не очень заинтересовано в эффективной системе, то оно также формально определяет 1–2 критерия на процесс.

Соответственно, на предприятии все формально есть, в том числе сертификат. Однако ISO 9001 как международный стандарт, вобравший в себя опыт самых лучших компаний мира, имеет много других инструментов повышения эффективности менеджмента (внутренний аудит, создание стратегии и идеологии предприятия (политика и цели), 8 принципов менеджмента и т. д.).

1. Задача Органов по Сертификации в этой связи — из года в год направлять предприятия на повышение эффективности и результативности применения всех инструментов ISO 9001.
2. Глобальная проблема повышения эффективности применения ISO 9001 также заключается в том, что до первых руководителей не могут или не доводят информацию о том, что Система Менеджмента Качества — это общая система, а не система одного ответственного сотрудника.

Основная ошибка такого подхода заключалась в том, что стандарт ISO 9001 (до конца 2008 года) требовал назначать любого «представителя руководства» по ISO 9001. А так как в ISO 9001 фигурирует термин «качество», то, как правило, ответственным за ISO 9001 назначали начальника лаборатории, начальника ОТК (отдела технического контроля) и т. п.

Как результат, стандарт ISO 9001 внедрялся и разъяснялся не на уровне общего управления, а в зависимости от того, насколько начальник лаборатории понимал, что такое управление всеми отделами и процессами. Вдобавок, ответственный за ISO не имел полномочий, о которых говорил стандарт. Теперь, с появлением ISO 9001 версии 2008, стандарт требует назначать ответственного за ISO 9001 руководителя из первой линейки руководящего состава, что приводит к лучшему пониманию системы управления.

Вопрос: Когда была опубликована новая версия стандарта? Новая версия стандарта ISO 9001:2008 была опубликована 14 ноября 2008 года. Вопрос: Где можно приобрести копии измененного стандарта? Стандарт можно скачать по ссылке: Стандарт ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества.

Требования» Вопрос: Каким образом будет проводится перевод существующих регистраций по ISO 9001 предприятий под новую версию стандарта? Период для перевода текущей регистрации по стандарту ISO 9001 под новую версию установлен до 31 декабря 2009 года. Перевод будет осуществляться в рамках последующих периодических оценок/инспекционных визитов.

Вопрос: Изменится ли срок действия текущего сертификата? Нет, срок действия Вашего текущего сертификата останется прежним, поскольку изменения в стандарте не затрагивают и не влияют на цикл поддержания регистрации. Ре-сертификация будет проведена в соответствии с планом существующего трехгодичного цикла поддержания регистрации.

Вопрос: Появились ли дополнительные возможности для организаций, которые будут имплементировать изменения в СМК? Таких возможностей несколько: Организации получают более продуманные и проработанные инструменты интеграции систем менеджмента. В стандарте появилась небольшая, но очень важная ссылка на «Риск».

Это явилось существенным шагом вперед, и дает возможность сконцентрироваться, прежде всего, на удовлетворении требований потребителей посредством управления системой менеджмента качества и учета факторов, влияющих на ее процессы и конечную цель. Вопрос: Что случиться, если перевод под новую версию стандарта не был осуществлен до 31 декабря 2009 года? Ответ: Сертификат считается действительным в течение 24 месяцев с даты публикации ISO 9001:2008 вплоть до 13 ноября 2010 года.

Почему предприятию выгодно иметь систему менеджмента качества?

Стандарты ИСО серии 9000 – это подход к организации деятельности компании, закрепленный в виде рамочных требований к системе менеджмента качества, применение которой сегодня дает очевидный положительный эффект – они годны как для решения экономических проблем, так и для выполнения различных задач, связанных с оценкой любого вида бизнеса.

Это вполне приемлемо для любой организации независимо от того производит ли она товары либо оказывает услуги. Сегодня чтобы быть успешным нужно иметь такие преимущества, которые выгодно бы отличали от конкурентов. Одно из таких преимуществ дает система менеджмента качества, сертифицированная в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Несомненные преимущества такой системы управления в том, что она упорядочивает деятельность, т.е. стандартизирует взаимоотношения между отдельными исполнителями и подразделениями, причем версия ГОСТ Р ИСО 9001-2001 основана на применении процессного подхода.

Принципиальное отличие процессного подхода от функционального заключается в том, что основное внимание менеджмента концентрируется не на самостоятельных функциях, выполняемых различными подразделениями и должностными лицами, а на межфункциональных процессах, объединяющих отдельные функции в отдельные потоки и нацеленных на конечные результаты деятельности организации.

При этом главное внимание обращается не на вертикальные связи в организационной структуре, которые традиционно хорошо отлажены, а на горизонтальные, являющиеся наиболее слабыми и потому представляющими реальную опасность для прочности как организационной структуры, так и эффективного менеджмента организации.

• Определяющее достоинство процессного подхода заключается прежде всего в управлении процессами на стыках деятельности подразделений и конкретных исполнителей.
• Преимущество системы менеджмента качества в том, что она: Упорядочивает деятельность внутри организации посредством описания взаимодействия между отдельными исполнителями и подразделениями.

Является средством разрешения конфликтов между подразделениями: стандарт позволяет «договориться», т.е. принять консенсус, устраиваемый всех непримиримых оппонентов. Предоставляет дополнительное преимущество перед конкурентами: соответствие международным стандартам выводит бизнес на качественно новый уровень.

• Позволяет осуществлять постоянный мониторинг процессов посредством различных механизмов: самооценки, процесса постоянного улучшения, внутреннего аудита, что позволяет выявлять несоответствия и оперативно устранять их.
• Организует деятельность на основе принципов менеджмента качества, позволяет вовлекать весь персонал в работы по качеству, что позволяет использовать полностью потенциал персонала организации.

Какие действия необходимо предпринять организации для разработки и внедрения система менеджмента качества? Прежде всего должна осуществляться поддержка высшего руководства. Один из принципов качества звучит как «Лидерство руководителей», что подразумевает демонстрацию приверженности качеству собственным примером, создания единства целей организации и ее управления.

Приказом руководителя организации должны быть назначены ответственные за разработку системы, установлены сроки. Необходимо выделить ресурсы: финансовые, информационные, людские: финансовые ресурсы на разработку системы, ее сертификацию, инспекционный контроль, оплату труда специалистов отдела управления качеством, консультационные услуги.

Следует установить процедуры (процессы) которые имеются в организации и описать их : обязательных шесть, но, как правило, организации требуется больше чтобы подтверждать свое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Как правило, срок документального описания системы составляет 7-9 месяцев, на ее отработку и получение первых результатов требуется до 2-х лет.

Организовать и провести предсертификационный аудит. Сделать это возможно собственными силами: для этого в организации назначают и обучают внутренних аудиторов (неосвобожденные специалисты подразделений), которые периодически (1-2 раза в год) проводят внутренние проверки, либо организуют проверки с привлечением специалистов со стороны.

Провести сертификационный аудит соответствующим органом по сертификации (например, ТЕСТ СПб). Оценивать результаты аудитов и проводить корректирующие и предупреждающие действия. В стандарте установлены требования к шести обязательных процедур, позволяющих системе менеджмента качества работать эффективно.

1. К ним относятся: Управление документацией,Документация – правило работы, с ее помощь доводится информация до персонала, она позволяет фиксировать улучшения, важна с точки зрения проверки системы.Необходимо ввести процедуру создания, согласования, утверждения документов и внесения изменений.
2. Основное требование: документы должны быть адекватными и актуальными, легко доступными пользователям.

Управление записями. В соответствующей процедуре должно быть определено, какие имеются установленные формы записей, сроки хранения, описаны способы архивации документации (системы менеджмента качества, внешних документов, других внутренних документов).

Основное требование: записи должны быть актуальными, идентифицируемыми, легко читаемыми, восстанавливаемыми. Внутренний аудит. Подтверждение соответствия выполняемой деятельности установленной в соответствующей процедуре (пишем как делаем, делаем как написано). По результатам внутреннего аудита в дальнейшем предпринимаются корректирующие и предупреждающие действия, а также возможности улучшения процесса.

В соответствии с требованиями все процессы должны быть проверены 1 раз в год на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Управление несоответствующей продукцией. Несоответствующая продукция (услуга) – продукция (услуга), имеющая хотя бы одно несоответствие (определяется соответствие требованиям нормативной документации).

Данный процесс предполагает обнаружение, изолирование, обследование несоответствующей продукции (услуги) и принятие решения об управлении ею. Целью управления несоответствующей продукцией (услугой) является защита потребителя от непреднамеренной поставки ему выпущенной организацией продукции (услуги), не отвечающей установленным требованиям.

Корректирующие действия. Целью разработки и реализации корректирующих действий является предупреждение повторного возникновения несоответствий и других нежелательных ситуаций и устранение причин обнаруженных несоответствий или других нежелательных ситуаций Предупреждающие действия.

Целью данного процесса является устранение причин потенциальных несоответствий и других потенциально нежелательных ситуаций, а также предупреждение их возникновения. Сегодня управление качеством посредством разработки, внедрения и совершенствования сертифицированной СМК, представляет собой интегральную процедуру, установленную в соответствии с требованиями стандартов, в которой увязываются технологические, коммерческие, экономические и другие факторы.

Наиболее рациональное обеспечение конкурентоспособности продукции любой организации эта процедура реализует с помощью систем менеджмента качества. Как свидетельствует международный опыт, внедрение системы менеджмента качества позволяет предприятию:

существенно улучшить и оптимизировать свою деятельность и повысить производительность; усилить акцент на цели своей деятельности и достижении ожиданий потребителей; достичь и стабильно поддерживать высокое качество своей продукции и услуг для удовлетворения потребностей и требований потребителей; обеспечить для потребителей доказательства относительно того, что организация может сделать для них; открыть новые возможности или сохранить уже завоеванные сегменты рынка; получить признание со стороны заказчиков через процедуру сертификации.

При этом следует понимать, что система менеджмента качества может лишь помочь в достижении упомянутых ожиданий и является только одним из способов для достижения целей, поставленных перед организацией, а также получить дополнительные преимущества. Автор: С. Кузьмина

Сколько процессов СМК должно быть в организации?

Книга в подарок — Опубликована наша книга «Прорыв. Единственный путь развития бизнеса», Это бизнес-роман о производственном предприятии, столкнувшимся с «потолком» в своем развитии. Для прорыва в развитии руководству и персоналу приходится преодолеть собственные, выстраданные на опыте, но устаревшие убеждения.

Читателю предлагается пройти через этот прорыв вместе с героями. Вы увидите трудности такой трансформации, осознаете природу сопротивления изменениям и реальный путь к таким изменениям. Подпишись на наш Telegram-канал и получи книгу в подарок! Мы уже кратко говорили о процессах СМК в статье, посвященной разработке бизнес-процессов.

Напомним, что процессы СМК делятся на:

Основные процессы организации. Основной процесс организации — это совокупная последовательность действий по преобразованию требований внешнего потребителя (клиента), полученных на входе, в конечный продукт, имеющий ценность для внешнего потребителя, на выходе. Обычно, это такие процессы СМК как «Выпуск готовой продукции», «Обработка заказа», «Оказание услуг» и т.д. Например, для нашей компании одним из основных бизнес процессов СМК является «Выпуск рассылки электронного журнала «Управляй будущим».

Поддерживающие (вспомогательные) процессы. Вспомогательный процесс отличается от бизнес-процесса организации тем, что он преобразует ресурсы, полученные на входе в ресурсы, имеющие ценность только для внутреннего потребителя. Например, процесс СМК «Управление персоналом», «Обслуживание IT-структуры компании», «Управление оборудованием» и т.д. Управляющие (управленческие) процессы. Эти процессы служат целям постоянного улучшения организации. Например, процесс СМК «Планирование», «Анализ данных», «Внутренний аудит» и т.п. Понятно, что в СМК управляющие процессы совершенно необходимы, без них сама система менеджмента качества не может существовать.

Стандарт ISO 9001:2008 не регламентирует обязательное количество процессов СМК, Каждая организация самостоятельно определяет количество и состав процессов, исходя из особенностей своего бизнеса. Но если изначально было сформировано 10 процессов СМК, это не означает, что нельзя добавить еще 2 или 3 процесса, если в будущем возникнет такая необходимость. Каждый процесс СМК имеет:

свою определенную цель, подчиненную общей цели компании. Эта цель должна быть кратко сформулирована. владельца, который может управлять ресурсами и отвечает за исполнение процесса. Владелец процесса должен являть руководителем определенного уровня и иметь необходимые полномочия для обеспечения правильного функционирования процесса, независимо от того, в одном или нескольких структурных подразделениях компании этот процесс выполняется. входы. Это объекты (сырье, материалы, информация), которые должны быть преобразованы процессом СМК, выходы. Результат преобразования входов процессом СМК, ресурсы. Ресурсы — средства, с помощью которых входы процесса преобразуются в выходы. К ресурсам относится персонал, оборудование, помещения, электроэнергия и т.п. систему контроля качества и исправления ошибок. Это набор процедур, правил, инструкций, обеспечивающий правильное функционирование процесса СМК, согласно его цели. Кроме того, должен быть определен механизм определения возникновения ошибок, а также способы их устранения и предотвращения повторного появления в будущем. систему показателей и критериев оценки процесса. Каждый процесс СМК должен иметь такую систему, которая характеризует эффективность работы процесса.

Если показатели не выполняются (возникают несоответствия ), стандарт ISO 9001:2008 требует разработать корректирующие действия (КД) и предупреждающие действия (ПД). Заводится лист несоответствий, в котором разбираются причины несоответствия, предлагаются способы устранения этих причин (обратите внимание, устраняться должны именно причины, а не последствия), назначаются сроки исполнения и назначается ответственный.

достижение поставленных целей; удовлетворенность потребителей. Каждая претензия должна быть рассмотрена, разработаны КД и ПД. Иначе, компания рискует потерять клиента. постоянный мониторинг показателей процессов. Компания должна разрабатывать КД ко всем возможным отклонениям, возникающим в процессах СМК. Потому что, согласно закону Мерфи, если есть вероятность возникновения негативного события, оно обязательно произойдет. постоянный мониторинг внешней среды (законов, рынка и т.д.).

Ну и самое главное. В процесс поддержания и развития СМК обязательно должно быть вовлечен весь персонал компании — от высшего руководство или владельцев компании до рядового рабочего. И тогда ваша СМК обречена на успех!

В чем заключается работа специалиста СМК?

Особенности профессии — Специалист СМК работает с большим количеством документов: составляет инструкции, руководства по качеству, следит за статистикой удовлетворенности клиентов и покупателей товарами и услугами фирмы, разрабатывает план действий по внедрению или осуществлению уже внедренной СМК и следит за его своевременным выполнением на каждом этапе.

• А также специалист СМК составляет отчеты для предоставления их высшему руководству.
• Он наблюдает за соответствием разработанной СМК международным стандартам и активно способствует получению фирмой сертификата соответствия им.
• Кроме вышеперечисленных обязанностей, данный специалист должен консультировать сотрудников компании по всем вопросам, связанным с качеством товаров или услуг, и делать презентации в целях обучения их новым пунктам СМК.

Он также организует внутренний контроль работы СМК, после чего делает выводы и анализирует работу предприятия в целях постановки новых целей в области качества с обозначением критериев их проверки. Кроме внутреннего контроля, он готовит документы и предприятие в целом к внешним аудитам на соответствие международным стандартам.

Бесплатные курсы по любому предмету ЕГЭ и ОГЭ Онлайн-университет рентабельного образования Skypro. Освойте новую профессию и улучшите качество жизни! Подготовка к ЕГЭ 2023: видеокурсы без воды

Занятость такого специалиста обычно бывает полной: пятидневная рабочая неделя. Его зарплата – средняя и выше средней.

Какие существуют системы менеджмента качества?

Наиболее развитыми моделями систем менеджмента качества в отраслях являются: ISO/TS 16949 — поставщики автомобильных компонентов. ISO 13485 — производители медицинской техники. AS 9100 — поставщики аэрокосмических компонентов. ISO 29001 — нефтехимическая и газовая отрасль.

Каковы цели создания системы качества на предприятии?

Целью внедрения СМК на предприятии является достижение следующих преимуществ, которые помогут быть первыми на своем рынке: Улучшение качества выпускаемой продукции/ услуг. Оптимизация ресурсов. Повышение производительности.

Что такое стб ISO 9001?

Как это может помочь вам? Насколько вы можете быть уверены, что поставщики осознают ваши потребности и в состоянии предоставить Вам соответствующий продукт? Приведенная информация содержит ответы на некоторые вопросы и расскажет вам о том, как получить максимальную отдачу от использования стандарта ИСО 9001 как инструмента в цепи поставок.

• ИСО 9001 является международным стандартом, устанавливающим требования к системе менеджмента качества организации (СМК).
• Он входит в серию стандартов, опубликованных Международной организацией по стандартизации (ISO), часто называемых серией стандартов ISO 9000 или «семейства ISO 9000».
• По этой причине, вы можете иногда слышать от ваших поставщиков ссылку на сертификацию ISO 9000, или наличие СМК в соответствии с ISO 9000.

Это обычно означает, что поставщик говорит о наличии в своей организации СМК, соответствующей требованиям стандарта ИСО 9001 – единственного стандарта серии ISO, которые может быть использован для целей оценки соответствия. Важно понять, однако, что ISO является органом, который разрабатывает и публикует стандарты, этот орган не проводит собственно сертификацию, что будет пояснено далее.

Последняя версия стандарта ISO 9001, опубликованная в ноябре 2008г., имеет незначительные изменения по сравнению с предыдущим версией 2000г. Новая редакция призвана прояснить и уточнить уже существующие требования ИСО 9001:2000 и не вводит каких-либо новых требований. Поэтому из практических соображений, до 15 ноября 2010г., когда новая редакция начнет использоваться для оценки соответствия (два года с даты публикации ИСО 9001:2008), стандарты ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 можно считать эквивалентам,

Цель стандарта ИСО 9001 заключается в установлении требований, которые, если они будут эффективно выполняться, предоставят вам уверенность в том, что ваш поставщик в состоянии систематически предоставлять товары и услуги, которые:

удовлетворяют вашим потребностям и ожиданиям; соответствуют конкретным законодательным требованиям.

Требования охватывают широкий круг вопросов, в том числе обязательства высшего руководства поставщика в сфере качества, его ориентированность на клиента, адекватность ресурсов, квалификация персонала, управление процессами ( в сфере производства, оказания услуг и соответствующих административных и вспомогательных (поддерживающих) процессов), планирование качества, разработка продукта, анализ входящих заказов, закупка, мониторинг и измерения продукции и процессов, калибровка средств измерительной техники, процесс управления жалобами потребителей, корректирующие / предупреждающие мероприятия и указание на необходимость осуществления непрерывного улучшения СМК.

1. Не последним является требование о постоянном мониторинге вашим поставщиком представлений потребителя о качестве продукта (услуги).
2. ИСО 9001 не определяет требования к товарам или услугам, которые вы закупаете.
3. Это вы должны сделать сами, тем самым делая понятными собственные потребности и ожидания в отношении продукта.

Можно, например, сослаться на спецификацию, чертежи, национальные или международные стандарты на продукцию, каталоги поставщиков, или другие необходимые документы.

Что такое система менеджмента безопасности пищевой продукции?

Основы СМБПП — задачи и принципы — Внедрение такой системы — показатель ответственности руководства и желание постоянного совершенствования. Принципы СМБПП основаны на анализе, мониторинге ситуации и оптимизации важных для безопасности продукции процессов.

• Определение политики и целей в области менеджмента безопасности пищевой продукции.
• Организация системы с учетом политики и целей.
• Анализ текущей ситуации, определение опасностей и критических контрольных точек.
• Создание и внедрение процедур управления, предупреждения рисков и т.п.
• Мониторинг, оценка результатов и улучшения, актуализация системы.
• Документирование системы с периодическим обновлением и пересмотром.

Список этих действий невозможно осуществить без участия и искренней заинтересованности высшего руководства, что является одним из главных принципов работы любой СМБПП. Если он выполняется, то можно достичь существенных и положительных изменений в финансовом плане, управлении процессом, снижении брака продукции.

Что такое менеджмент качества в медицине?

Система менеджмента качества – это комплексный подход к управлению всеми процессами МО и лаборатории. Обычно в МО и лаборатории существует СМК, но многие элементы деятельности находятся за рамками систематического управления.