Какие Стандарты Относятся К Стандартам Системы Менеджмента Качества?

Какие Стандарты Относятся К Стандартам Системы Менеджмента Качества
Стандарты :

  • ISO 9000:2015 « Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
  • ISO 9001:2015 « Системы менеджмента качества. Требования»
  • ISO 9004:2018 « Менеджмент качества. Качество организации.
  • ISO 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента »

Какие существуют системы менеджмента качества?

Наиболее развитыми моделями систем менеджмента качества в отраслях являются: ISO/TS 16949 — поставщики автомобильных компонентов. ISO 13485 — производители медицинской техники. AS 9100 — поставщики аэрокосмических компонентов. ISO 29001 — нефтехимическая и газовая отрасль.

Какой стандарт содержит требования к системе менеджмента качества?

Системы менеджмента качества — Серия стандартов ИСО 9000 затрагивает различные аспекты управления качеством и включает некоторые из наиболее известных стандартов ИСО. Стандарты содержат рекомендации и инструментарий для компаний и организаций, которые хотят, чтобы их продукция и услуги постоянно отвечали требованиям заказчика, а качество постоянно улучшалось.

  1. ISO 9001 устанавливает критерии системы менеджмента качества и является единственным стандартом в своей серии, по которому можно пройти сертификацию (хотя это не является обязательным требованием).
  2. Его может использовать любая организация, независимо от её размера и сферы деятельности.
  3. Более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы на соответствие стандарту ISO 9001.

Этот стандарт основан на ряде принципов менеджмента качества, таких как сильная клиентоориентированность, мотивация и вовлеченность руководства, процессный подход и постоянное совершенствование. Эти элементы более подробно объясняются в принципах менеджмента качества ИСО.

В каком стандарте определены основные принципы системы менеджмента качества?

Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь – РТС-тендер ГОСТ ISO 9000-2011 МКС 03.120.10 01.040.03 Дата введения 2013-01-01 Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены «Межгосударственная система стандартизации.

  • Сведения о стандарте
  • 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
  • 2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
  • 3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 декабря 2011 г. N 48-П)
  • За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Армения AM Минэкономики Республики Армения
Киргизия KG Кыргызстандарт
Россия RU Росстандарт

4 межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000:2005* «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» («Quality management systems — Fundamentals and vocabulary», IDT).

  1. Настоящий стандарт подготовлен на основе применения *
  2. _
  3. * отменен с 1 января 2013 г.
  4. 6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2020 г.

  • Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
  • В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
  • Общие положения
  • Семейство стандартов ISO 9000, перечисленных ниже, было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества:
  • — ISO 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
  • — ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;
  • — ISO 9004 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
  • — ISO 90011 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
  • Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.
  • Принцип менеджмента качества

Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем ее систематического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.

  1. Следующие восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло применять их для улучшения деятельности организации.
  2. a) Ориентация на потребителя
  3. Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
  4. b) Лидерство руководителя

Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.

  • c) Вовлечение работников
  • Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в решение задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
  • d) Процессный подход
  • Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
  • e) Системный подход к менеджменту
  • Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
  • f) Постоянное улучшение
  • Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
  • g) Принятие решений, основанное на фактах
  • Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.
  • h) Взаимовыгодные отношения с поставщиками
  • Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
  • Эти восемь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство стандартов ISO 9000.
  • Настоящий стандарт устанавливает положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ISO 9000, и определяет соответствующие термины.
  • Настоящий стандарт может использоваться:
  • a) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;
  • b) организациями, которые хотят быть уверенными в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;
  • c) пользователями продукции;
  • d) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы);
  • e) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ISO 9001 (например, аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации/регистрации);
  • f) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества для данной организации;
  • g) разработчиками соответствующих стандартов.
  • Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей.

Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяют их потребностям и ожиданиям. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в спецификации на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией.

  • В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель.
  • Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, а организации помимо этого испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.

Внедрение систем менеджмента качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения, способствующей увеличению повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон.

  • Внедрение данной системы обеспечивает организацию и потребителей уверенностью в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.
  • Семейство стандартов ISO 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции.
  • Требования к системам менеджмента качества установлены в ISO 9001 и являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции.

ISO 9000 не устанавливает требований к продукции. Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований технических регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев также к связанным с ней процессам могут быть установлены в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.

  1. Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
  2. a) определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон;
  3. b) разработку политики и целей организации в области качества;
  4. c) определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
  5. d) определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
  6. e) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
  7. f) применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
  8. g) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
  9. h) разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.
  10. Такой подход также применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной системы менеджмента качества.

Организация, применяющая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.

  1. Любая деятельность, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.
  2. Для того чтобы результативно функционировать, организация должна определять и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных и взаимодействующих процессов.
  3. Часто выход одного процесса является непосредственным входом следующего.
Читайте также:  В Чем Измеряется Давление В Америке?

Систематическое определение и менеджмент процессов, применяемых организацией, и особенно взаимодействие этих процессов могут рассматриваться как «процессный подход». Назначение настоящего стандарта — побуждать к принятию процессного подхода к менеджменту организации.

Рисунок 1 иллюстрирует основанную на процессном подходе систему менеджмента качества, описанную в семействе стандартов ISO 9000. На нем показано, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей.

Модель, приведенная на рисунке 1, не показывает процессы на детальном уровне.

ul>

  • Условные обозначения:
  • — деятельность, добавляющая ценность;
  • — поток информации.
  • Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
  • Примечание — Формулировки, приведенные в круглых скобках, не применимы к ISO 9001.
  • Политика и цели в области качества устанавливаются, чтобы служить ориентиром для организации. Они определяют желаемые результаты и способствуют использованию организацией необходимых ресурсов для достижения этих результатов. Политика в области качества обеспечивает основу для разработки и анализа целей в области качества.

    1. С помощью лидерства и реальных действий высшее руководство может создать обстановку, способствующую полному вовлечению работников и эффективной работе системы менеджмента качества. Принципы менеджмента качества могут использоваться высшим руководством как основа для выполнения своей роли при:
    2. a) разработке и поддержании политики и целей организации в области качества;
    3. b) популяризации политики и целей в области качества во всей организации для повышения осознания, мотивации и вовлечения персонала;
    4. c) ориентации всего персонала организации на требования потребителей;
    5. d) внедрении соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования потребителей и других заинтересованных сторон и достигать цели в области качества;
    6. e) разработке, внедрении и поддержании в рабочем состоянии результативной эффективной системы менеджмента качества для достижения поставленных целей в области качества;
    7. f) обеспечении необходимыми ресурсами;
    8. g) проведении периодического анализа системы менеджмента качества;
    9. h) принятии решений в отношении политики и целей в области качества;
    10. i) принятии решений по мерам улучшения системы менеджмента качества.

    2.7.1 Значение документации

    • Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий и способствует:
    • a) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества;
    • b) обеспечению соответствующей подготовки кадров;
    • c) повторяемости и прослеживаемости;
    • d) обеспечению объективных свидетельств;
    • e) оцениванию результативности и постоянной пригодности системы менеджмента качества.
    • Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность для ее пользователей.

    2.7.2 Виды документов, применяемых в системах менеджмента качества

    1. В системах менеджмента качества применяют следующие виды документов:
    2. a) документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования (к таким документам относятся руководства по качеству);
    3. b) документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту (к таким документам относятся планы качества);
    4. c) документы, устанавливающие требования (к таким документам относятся спецификации);
    5. d) документы, содержащие рекомендации или предложения (к таким документам относятся методики);
    6. e) документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы (такие документы могут включать в себя документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи);
    7. f) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов (к таким документам относятся записи).

    Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители. Это зависит от таких факторов, как вид и размер организации, сложность и взаимодействие процессов, сложность продукции, требования потребителей и соответствующие обязательные требования, продемонстрированные способности персонала, а также от степени, до которой необходимо подтверждать выполнение требований к системе менеджмента качества.2.8.1 Оценивание процессов системы менеджмента качества

    • В процессе оценивания систем менеджмента качества должны быть получены ответы на следующие четыре основных вопроса в отношении каждого оцениваемого процесса:
    • a) выявлен и определен ли соответствующим образом процесс?
    • b) распределена ли ответственность?
    • c) внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры?
    • d) обеспечивает ли процесс достижение требуемых результатов?

    Совокупные ответы на приведенные выше вопросы могут определить результаты оценивания. Оценивание системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать в себя такие виды деятельности, как аудит (проверку) и анализ системы менеджмента качества, а также самооценку.2.8.2 Аудит (проверка) системы менеджмента качества Аудиты (проверки) (далее — аудиты) применяют для определения степени выполнения требований, предъявляемых к системе менеджмента качества.

    • Наблюдения аудитов используются для оценивания результативности системы менеджмента качества и определения возможностей для улучшения.
    • Аудиты, проводимые первой стороной (самой организацией) или от ее имени для внутренних целей, могут служить основой для декларирования организацией о своем соответствии.

    Аудиты, проводимые второй стороной, могут проводиться как потребителями организации, так и другими лицами от имени потребителей. Аудиты, проводимые третьей стороной, осуществляются внешними независимыми организациями. Такие организации, обычно имеющие аккредитацию, проводят сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ISO 9001.

    ISO 19011 содержит методические указания по аудиту.2.8.3 Анализ системы менеджмента качества Одна из задач высшего руководства — проведение регулярного систематического оценивания пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества.

    Этот анализ может включать в себя рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в ответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также определение необходимых действий. При анализе системы менеджмента качества наряду с другими источниками информации следует использовать отчеты по проведенным аудитам.2.8.4 Самооценка

    1. Самооценка организации представляет собой всесторонний и систематический анализ деятельности организации и результатов в сравнении с системой менеджмента качества или моделью совершенства.
    2. Самооценка может дать общее представление о деятельности организации и уровне развития системы менеджмента качества, а также помогает определить области, нуждающиеся в улучшении, и приоритеты.
    3. Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Действия по улучшению включают в себя:
    4. a) анализ и оценку существующего положения для определений областей для улучшения;
    5. b) установление целей улучшения;
    6. c) поиск возможных решений для достижения целей;
    7. d) оценивание и выбор решений;
    8. e) выполнение выбранных решений;
    9. f) измерение, проверку, анализ и оценку результатов выполнения для определения того, достигнуты ли цели;
    10. g) оформление изменений.

    Результаты анализируют с целью определения дальнейших возможностей для улучшения. Таким образом, улучшение является постоянным действием. Обратная связь с потребителями и другими заинтересованными сторонами, аудиты и анализ системы менеджмента могут также использоваться для определения возможностей улучшения.

    Использование статистических методов может помочь в понимании изменчивости и, следовательно, может помочь организации в решении проблем и повышении результативности и эффективности. Эти методы также способствуют лучшему применению имеющихся данных в процессе принятия решений. Изменчивость можно наблюдать в ходе и результатах многих видов деятельности даже в условиях очевидной стабильности.

    Такую изменчивость можно проследить в измеряемых характеристиках продукции и процессов. Ее наличие можно заметить на различных стадиях жизненного цикла продукции, от исследования рынка до обслуживания потребителей и утилизации продукции. Применение статистических методов помогает измерять, описывать, анализировать, интерпретировать и моделировать такую изменчивость, даже при относительно ограниченном количестве данных.

    • Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу, масштаб и причины изменчивости, способствуя решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению.
    • Методические указания по применению статистических методов в системе менеджмента качества приведены в ISO/TR 10017.

    Система менеджмента качества является частью системы менеджмента организации, которая направлена на достижение результатов в соответствии с целями в области качества, для удовлетворения потребностей, ожиданий и требований заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, охраной окружающей среды, а также условиями труда и безопасностью персонала.

    Различные части системы менеджмента организации могут быть интегрированы вместе с системой менеджмента качества в единую систему менеджмента, использующую общие элементы. Это может облегчить планирование, выделение ресурсов, определение дополнительных целей и оценку общей результативности организации.

    Система менеджмента организации может быть оценена на соответствие собственным требованиям организации. Она может быть также проверена на соответствие требованиям ISO 9001 и ISO 14001. Эти аудиты могут проводиться как отдельно, так и совместно.

    • Подходы к внедрению и поддержанию систем менеджмента качества, приведенные в семействе стандартов ISO 9000 и моделях совершенства, основаны на общих принципах. Оба этих подхода:
    • a) дают возможность организации выявить свои сильные и слабые стороны;
    • b) содержат положения по оцениванию в сравнении с общими моделями;
    • c) обеспечивают основу для постоянного улучшения;
    • d) включают в себя способы внешнего признания.

    Различие между подходами к внедрению и поддержанию систем менеджмента качества в семействе стандартов ISO 9000 и моделях совершенства заключается в их областях применения. Стандарты семейства ISO 9000 устанавливают требования к системам менеджмента качества и рекомендации по улучшению деятельности; оценивание систем менеджмента качества устанавливает выполнение этих требований.

    1. Модели совершенства содержат критерии, позволяющие проводить сравнительную оценку деятельности организации и применяемые ко всем видам деятельности и ко всем заинтересованным сторонам.
    2. Критерии оценивания, применяемые в моделях совершенства, обеспечивают организации основу для сравнения ее деятельности с деятельностью других организаций.

    Термин, определяемый в каком-либо другом месте настоящего раздела, выделен жирным шрифтом. За ним в скобках следует его порядковый номер. Такой выделенный жирным шрифтом термин может быть заменен в определении его собственным определением. Например: — продукция (3.4.2) определена как «результат процесса (3.4.1)»;

    1. — процесс определен как «совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы».
    2. Если термин «процесс» заменить его собственным определением, то:
    3. — продукция может быть определена как «результат совокупности взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы».
    4. Если понятие имеет специальное значение в конкретном контексте, то область использования обозначена угловыми скобками ( ) перед определением.
    5. Пример — В контексте термина введенный термин технический эксперт означает:
    Читайте также:  Что Такое Документ И Его Виды?

    3.9.11 технический эксперт: Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом, необходимыми группе по аудиту (3.9.10).3.1.1 качество (quality): Степень соответствия совокупности и присущих характеристик (3.5.1) требованиям (3.1.2).

    • Примечания
    • 1 Термин «качество» может применяться с такими прилагательными, как плохое, хорошее или превосходное.
    • 2 Термин «присущий», являющийся противоположным термину «присвоенный», означает имеющийся в чем-то, особенно если это относится к постоянным характеристикам.

    3.1.2 требование (requirement): Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. Примечания 1 Слова «обычно предполагается» означают, что это общепринятая практика организации (3.3.1), ее потребителей (3.3.5) и других заинтересованных сторон (3.3.7), когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.2 Для обозначения конкретного вида требований могут применяться определяющие слова, например такие, как требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя.3 Установленным является такое требование, которое определено, например в документе (3.7.2).4 Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами.5 Приведенное определение отличается от установленного в пункте 3.12.1 Директивы ИСО/МЭК, часть 2: 3.1.2.1 требование (requirement): Документально изложенный критерий, который должен быть выполнен, если требуется соответствие документу, и по которому не разрешены отклонения.3.1.3 градация (grade): Класс, сорт, категория или разряд, соответствующий различным требованиям к качеству продукции (3.4.2), процессов (3.4.1) или систем (3.2.1), имеющих то же самое функциональное применение.

    1. Примечания
    2. 1 Жалобы потребителей являются общим показателем низкой удовлетворенности потребителей, однако их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителей.
    3. 2 Даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.

    3.1.5 возможности (capability): Способность организации (3.3.1), системы (3.2.1) или процесса (3.4.1) производить продукцию (3.4.2), которая будет соответствовать требованиям (3.1.2) к этой продукции. Примечание — Термины, относящиеся к возможностям процесса в области статистики, определены в ISO 3534-2.3.1.6 компетентность (competence): Продемонстрированная способность применять знания и навыки на практике.

    Примечание — Понятие компетентности определено в настоящем стандарте в общем смысле. Употребление данного термина может иметь дополнительные особенности и быть уточнено в других документах.3.2.1 система (system): Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.3.2.2 система менеджмента (management system): Система (3.2.1) для разработки политики и целей и достижения этих целей.

    Читать подробнее: Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь – РТС-тендер

    Что определяют стандарты СМК?

    ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Издание с Поправкой) ГОСТ Р ИСО 9000-2015 ОКС 03.120.10

    • Дата введения 2015-11-01
    • 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсертифика — ТЮФ», ЗАО «Центр «Приоритет», Ассоциации по сертификации «Русский регистр», ООО «ТЮФ Интернациональ РУС», ООО «Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс», «АЕ Conformity Pty Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала
    • 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»
    • 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

    4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9000:2015* «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (ISO 9000:2015 «Quality management systems — Fundamentals and vocabulary», IDT). _ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в, — Примечание изготовителя базы данных.

    1. При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном
    2. 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
    3. 6 ИЗДАНИЕ (октябрь 2019 г.) с (ИУС N 10-2016)

    Правила применения настоящего стандарта установлены в Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты».

    В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru) Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества.

    Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.

    Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей. Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели.

    Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.

    • В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2.
    • В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены «Формулировка», описывающая принцип, «Обоснование», объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, «Основные преимущества», относящиеся к принципу, и «Возможные действия», которые организация может предпринять при применении принципа.

    В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации.

    • Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:
    • — организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества;
    • — потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;
    • — организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок, и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;
    • — организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;
    • — организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;
    • — поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;
    • — разработчиками соответствующих стандартов.
    • Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.

    Понятия и принципы менеджмента качества, описанные в настоящем стандарте, предоставляют возможность организации отвечать сегодня на вызовы окружающей среды, сильно отличающиеся от тех, что были в последние десятилетия. Среда, в которой сегодня работает организация, характеризуется ускоренными изменениями, глобализацией рынков и появлением знаний в качестве основного ресурса.

    • Влияние качества выходит за рамки удовлетворенности потребителя: оно может также иметь непосредственное влияние на репутацию организации.
    • Общество становится более образованным и требовательным, повышая влияние заинтересованных сторон.
    • Настоящий стандарт позволяет воспринимать организацию в более широком смысле, предоставляя для этого основные понятия и принципы, которые должны быть использованы при разработке системы менеджмента качества (СМК).

    Все понятия, принципы и их взаимосвязи должны рассматриваться в целом, а не в отрыве друг от друга. Ни одно понятие или принцип не является более важным, чем другое. В любое время важно достижение правильного баланса при их применении.

    1. Организация, ориентированная на качество, поощряет культуру, отражающуюся в поведении, отношении, действиях и процессах, которые создают ценность посредством выполнения потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон.
    2. Качество продукции и услуг организации определяется способностью удовлетворять потребителей и преднамеренным или непреднамеренным влиянием на соответствующие заинтересованные стороны.
    3. Качество продукции и услуг включает не только выполнение функций в соответствии с назначением и их характеристики, но также воспринимаемую ценность и выгоду для потребителя.
    4. Система менеджмента качества включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов.
    5. Система менеджмента качества управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон.
    6. Система менеджмента качества позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений.
    7. Система менеджмента качества предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.

    Понимание среды организации — это процесс. В рамках этого процесса определяются факторы, которые влияют на намерение, цели и устойчивость организации. При этом учитываются такие внутренние факторы, как ценности, культура, знания и результаты деятельности организации.

    1. В этом процессе учитываются также такие внешние факторы, как правовые, технологические, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические условия.
    2. Примерами средств, которыми организация может выразить свое намерение, являются видение, миссия, политики и цели.
    3. Понимание заинтересованных сторон выходит за рамки ориентации исключительно на потребителя.

    Важно учитывать все соответствующие заинтересованные стороны. Частью процесса понимания среды организации является идентификация ее заинтересованных сторон. Соответствующими заинтересованными сторонами являются те, которые представляют значительный риск для устойчивости организации, если их потребности и ожидания не выполняются.

    • Поддержка высшего руководства системы менеджмента качества и взаимодействие работников позволяют:
    • — обеспечивать достаточное количество человеческих и других ресурсов;
    • — проводить мониторинг процессов и результатов;
    • — определять и оценивать риски и возможности;
    • — предпринимать соответствующие действия.
    • Приобретение ответственности, развертывание, поддержание, увеличение и распределение ресурсов помогают организации в достижении ее целей.
    Читайте также:  Сколько Будет 50 Литров В Килограммах?

    2.2.5.2 Человеческие ресурсы Работники — важнейший ресурс организации. Результаты деятельности организации зависят от того, как люди ведут себя в рамках системы, в которой они работают. Работники в организации начинают взаимодействовать и становятся заинтересованными через общее понимание политики в области качества и желаемых результатов организации.2.2.5.3 Компетентность Система менеджмента качества наиболее результативна, когда все работники понимают и применяют на практике навыки, подготовку, образование и опыт, необходимые для выполнения их функций и обязанностей.

    1. Запланированный и результативный внутренний (по всей организации) и внешний (с соответствующими заинтересованными сторонами) обмен информацией улучшает взаимодействие работников и углубляет понимание:
    2. — среды организации;
    3. — потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон;
    4. — системы менеджмента качества.

    2.3.1.1 Формулировка Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.2.3.1.2 Обоснование Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон.

    • К потенциальным основным преимуществам относятся:
    • — увеличение ценности для потребителей;
    • — повышение удовлетворенности потребителей;
    • — повышение лояльности потребителей;

    Читать подробнее: ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Издание с Поправкой)

    Что входит в систему менеджмента?

    Что такое система менеджмента — Система менеджмента – это целостный комплекс управленческих действий, которые взаимосвязаны, регулярно выполняемы и позволяющие внедрять долгосрочные стратегии компании с максимальной прибылью за счёт обеспечения конкурентоспособности продукции и предприятия в целом.

    Что включает в себя система менеджмента качества простыми словами?

    Что такое система менеджмента качества? — Говоря простыми словами, систему менеджмента качества можно описать как совокупность управленческих процессов, основанных на изучении лучших практик и направленных на постоянное совершенствование организации в отношении качества.

    Что включает в себя менеджмент качества?

    Архитектура менеджмента — Архитектура и определенные методы реализации ее элементов в конкретной организации зависят от масштаба, профиля, структурной части, культуры, стиля управления, целей и многих других факторов. Тем не менее, можно говорить о сформировавшейся на сегодняшний день обобщенной модели менеджмента качества, которая и нашла отражение в серии международных стандартов ISO 9000:2000. Схема 2. Признаки перехода от обеспечения качества к менеджменту качества. Менеджмент качества состоит из: планирования, регулирования, обеспечения и повышения качества, Согласно современным взглядам, менеджмент качества на прелприятии предполагает присутствие ряда элементов, позволяющих реализовать себя в полном объеме. К таким элементам можно отнести следующее:

    политика в области качества система планирования (постановка целей, определение требуемых ресурсов и т.д.) процессная модель организации ( описание процессов, блок схемы, продедуры, инструкции и т.д.) система контроля (входящих ресурсов, полуфабрикатов, продукции, процессов т.д.) система мониторинга удовлетворенности потребителей система внутренних проверок система внешних проверок (особенно в случае сертификации) система управления информацией о качестве процессов и продукции (записи по качеству) система анализа со стороны руководства, менеджмента система непрерывных улучшений качества (управление несоответствиями, корректирующие действия, предупреждающие действия) система управления внешними поставщиками

    Смотрите также: Аудит качества на предприятии,

    Что входит в системные стандарты предприятия?

    Стандарт предприятия Стандарт предприятия (организации) – это нормативный документ, разрабатываемый согласно ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандартизация в России. Стандарты организаций. Общие положения» в целях установления общих требований к выпускаемой организацией продукции и методам обеспечения ее качества (в т.ч.

    методик; материалов (сырья); инструментов; услуг (но только оказываемых внутри предприятия); деталей выпускаемой продукции; процессов (управление, менеджмент, технические работы).

    Общие требования к содержанию, оформлению и обозначениям Стандарта предприятия содержатся в ГОСТ 1.5-2001, ГОСТ 12.0.001-82 содержит требования к разработке стандартов, относящихся к безопасности труда. Перед утверждением Стандарт предприятия должен пройти в специализированных организациях экспертизу:

    метрологическую; правовую; патентную; научно-техническую; терминологическую и др.

    Стоимость разработки Стандарта предприятия – от 15.000 рублей Читать подробнее: Стандарт предприятия

    Что такое стандарты качества?

    Стандарты качества РФ Государственные стандарты являются очень важной частью сертификации, по сути, без них она была бы невозможна. В России Государственные стандарты и Технические регламенты являются основными видами стандартов, принятых в стране. Они представляют собой нормативно-технические документы, устанавливающие комплекс норм, правил и требований к продукции, оказываемым услугам, управлению качеством на производстве.

    В нашей стране стандарты могут быть разработаны на продукцию, эталоны, образцы веществ, различные нормы, правила оказания услуг или перевозки грузов. Разрабатываются такие стандарты в нашей стране организациями, которые специализируются в соответствующих областях деятельности. Разработанные в компетентных организациях государственные стандарты и регламенты России регистрируются в Росстандарте.

    А их требования обязательны к соблюдению всеми государственными органами и субъектами экономической деятельности, в отличие от стандартов отраслевых, республиканских и стандартов предприятий. Многие государственные стандарты России стали сегодня стандартами межгосударственными, принятыми в странах СНГ Азербайджане, Армении, Беларуси, Киргизии, Таджикистане, Узбекистане.

    1. В первую очередь стандарты и регламенты РФ содержат требования к продукции (услугам).
    2. В части о безопасности для жизни людей, содержатся требования по безопасности здоровья окружающих и имущества потребителей, а также санитарные требования, предъявляемые к производству.
    3. Далее, Госстандарты и Техрегламенты могут содержать в себе также и требования по технической (информационной) совместимости продукции.

    Требования к упаковке, маркировке продукции, ее транспортированию, хранению и утилизации могут содержаться как в части какого-либо стандарта, так и занимать содержание стандарта целиком. Кроме этого, стандарты качества продукции и услуг могут содержать правила выполнения работ и оформления технической документации, правила оказания услуг и принципы менеджмента качества продукции на предприятии.

    Что означает стандарт ISO 9001?

    ISO 9001 (Система Менеджмента Качества, СМК) – серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Другими словами — это технология управления, при которой мы разбиваем бизнес на процессы и эффективно управляем каждым из них.

    Какой стандарт определяет качество ПО?

    Серия международных стандартов ISO/IEC 25000, также известных как SQuaRE (System and Software Quality Requirements and Evaluation), определяет характеристики, по которым оценивается качество программного продукта. Обновленный стандарт ISO/IEC 25010 содержит терминологию для определения, измерения и оценки качества систем и программных продуктов.

    Он представляет восемь характеристик качества программного обеспечения, среди которых: функциональная пригодность, уровень производительности, совместимость, удобство использования, надежность, безопасность, удобство сопровождения, портативность. Стандарт ISO/IEC 25010 является серьезным пересмотром стандарта ISO/IEC 9126.

    В новый стандарт добавлены дополнительные характеристики и подхарактеристики, которые более подробно описывают процесс качества программного продукта, а также введены уточнения и перегруппировка характеристик для более ясного их понимания. Более детально ознакомиться с обновлённым стандартом можно в презентации далее.

    Что включает в себя документация СМК?

    Документация СМК – это обязательные документы, необходимые для обеспечения результативности системы менеджмента качества на предприятии, контроля и оценки ее эффективности. Документировать систему менеджмента качества должна любая организация, внедряющая в своей деятельности стандарты ИСО.

    Какой документ описывает процесс СМК?

    Руководство по качеству — представляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества. Стандарт ИСО 9000:2005 (ИСО 9000:2000) дает определение Руководства по качеству в следующем виде: «Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации».

    Это означает, что руководство по качеству должно содержать описание, каким образом организация реализует требования стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000). Пример: Руководство по качеству разработано на примере компании «KPMS». В соответствии с требованиями ISO 9001:2008 Руководство по качеству является обязательным документом СМК.

    Документ содержит описание работы системы менеджмента качества, список процессов СМК, порядок реализации требований стандарта ISO 9001:2008 в организации. В руководстве по качеству представлено, каким образом компания выполняет общие требования к системе менеджмента качества, требования по ответственности руководства компании, требования по управлению ресурсами, требования по управлению процессами жизненного цикла, а также требования по измерению, анализу и улучшению СМК, процессов и организации в целом.

    Что представляет собой руководство по качеству?

    1. Общие положения — Настоящий документ описывает структуру Руководства по качеству (РК) предприятия. Руководство по качеству — это документ, описывающий систему менеджмента качества предприятия. Руководство по качеству должно содержать или ссылаться на документированные процедуры системы менеджмента качества, предназначенные для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество внутри предприятия.

    Изложения политики в области качества, процедур и требований; Описания системы менеджмента качества; Обеспечение улучшения управления процедурами и облегчения деятельности в области качества; Обеспечение документированной базы для проведения проверок (аудита) системы менеджмента качества; Обеспечение непрерывности функционирования системы менеджмента качества и реализация ее требований в ходе меняющихся условий; Подготовка персонала в области требований системы менеджмента качества и методов ее реализации; Презентация системы менеджмента качества предприятия для внешних целей, таких, как демонстрация соответствия требованиям стандарта ИСО 9001:2000 г.; Демонстрация соответствия системы менеджмента качества требованиям к качеству при заключении контракта.

    Руководство по качеству состоит из следующих разделов:

    Наименование, область распространения, сфера применения; Оглавление; Вводная часть; Политика в области качества и цели предприятия; Описание структуры предприятия, ответственности и полномочий; Описание требований системы менеджмента качества; Определения; Путеводитель по РК; Приложения, содержащие вспомогательную информацию.