Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 года и затем периодически обновлялся. В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов. ISO 9000: 2015 «Система менеджмента качества.
В каком году вышла первая версия стандартов ISO 9000?
Стандарты ИСО серии 9000 версии 2015 года — В 2015 году была принята новая версия стандарта ИСО 9001. Этот стандарт является ключевым стандартом серии, поэтому, условно 2015 год можно считать годом обновления стандартов серии 9000. На самом деле пересмотр и обновление стандартов осуществляется непрерывно.
- В новой версии стандартов ИСО серии 9000 был изменен подход к управлению качеством.
- Основной стала идея предотвращения (снижение вероятности возникновения) ситуаций, которые могут негативно повлиять на потребителя.
- В соответствии с этим поменялись требования стандарта ИСО 9001.
- Начиная с этой версии стандарта организации обязаны применять риск-ориентированное мышление.
Более подробную информацию по изменениям стандарта ИСО 9001:2015 можно посмотреть на странице, Другие стандарты серии были изменены или скорректированы в соответствии с требованиями риск-ориентированного подхода. Актуализировано 26.04.2020 Читать подробнее: Развитие ИСО 9000
В каком году появились международные стандарты ИСО серии 9000 с рекомендациями по разработке систем качества?
Версии стандартов ISO 9000 — Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:
первая версия была подготовлена в 1987 году; вторая версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987 года. третья версия была разработана в 2000 году путём радикального пересмотра версии 1994 года; четвёртая версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000:2005, в 2008 и 2009 годах — стандарты ISO 9001 и 9004. Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК 176 решил ограничиться «косметическими» правками — исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (то есть сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе). пятая версия ISO 9001 была выпущена 23.09.2015 совместно с ISO 9000.
Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления.
Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента). Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.
Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации).
В каком году впервые разработана серия стандартов ISO 9000?
Серия ISO 9000 :1994 содержала пять главных стандартов : ISO 9000 -1:94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества — часть 1: Руководящие указания по выбору и применению ISO 9001:94 Системы качества. — Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании
В каком стандарте серии ISO 9000 представлены принципы менеджмента качества?
Принципы менеджмента качества Стандарты ИСО серии 9000 отражают идеологию менеджмента качества. Эта идеология является базой для построения и развития системы качества в любой организации. В основе системы менеджмента качества лежат 7 принципов (версия 2008 года содержала 8 принципов).
- Принципы менеджмента качества сформулированы достаточно кратко, но идея, заложенная в формулировках принципов, развертывается далее в конкретных требованиях стандарта ИСО 9001.
- Каждый принцип может быть раскрыт в нескольких блоках требований стандарта.
- Впервые принципы менеджмента качества были включены в стандарты версии 2000 года.
Эти принципы были сформулированы в стандарте ИСО 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь».1) ориентация на потребителя (ранее — организация, сфокусированная на заказчика) — организация зависит от своих заказчиков и поэтому должна понимать текущие и будущие нужды заказчика, выполнять требования заказчика и стараться превосходить ожидания заказчика.
- увеличение дохода и доли рынка за счет более гибкой и быстрой реакции на изменения на рынке;
- увеличение эффективности использования ресурсов организации за счет роста удовлетворенности потребителей;
- повышение лояльности потребителей и за счет этого увеличение повторных заказов.
2) лидерство (ранее — лидерство руководства) — лидеры устанавливают единство цели, направления и внутреннюю среду организации. Они создают окружение, в котором люди могут стать полностью вовлеченными в достижение целей организации. Для эффективного достижения целей организации сотрудники на всех уровнях должны не просто хотеть достигнуть поставленных целей, но и быть лидерами в достижении этих целей, быть примером в стремлении к этим целям.
- сотрудники организации начинают разделять цели организации, за счет этого они будут больше мотивированы на достижение поставленных целей;
- появляется возможность выстраивать, выполнять и оценивать любые действия в организации на основе единых непротиворечивых принципов;
- сокращается несогласованность и недопонимание между различными уровнями управления в организации.
3) взаимодействие людей (ранее — вовлечение людей) — служащие всех уровней – это сущность организации и их полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо организации. Хорошо и эффективно люди в организации смогут работать только тогда, когда они увлечены своей работой, когда она им интересна.
- появляется мотивация, активное участие и вовлечение сотрудников во все процессы организации, что повышает эффективность их труда;
- у сотрудников появляется заинтересованность в разработке предложений и внедрении инноваций в своей работе и работе организации в целом, что способствует более быстрому достижению целей организации;
- появляется реальная ответственность сотрудников за свои собственные предложения и нововведения;
- сотрудники стремятся сами принимать участие и помогать процессу непрерывного улучшения в работе организации.
- 4) — желаемый результат достигается более эффективно, когда соответствующие ресурсы и деятельности управляются как система взаимосвязанных процессов.
- Любая деятельность в организации должна рассматриваться как процесс, следовательно, она должна иметь четко определенные и однозначные входы, выходы, ресурсы, операции и взаимосвязь всех указанных составляющих процесса.
- Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- снижается стоимость и сокращается производственный цикл за счет более эффективного использования ресурсов;
- результаты работы становятся предсказуемыми, повторяемыми и могут быть улучшены, если в этом появляется необходимость;
- первостепенное внимание уделяется возможностям для улучшения работы.
Ранее (в версии стандартов 2008 года) присутствовал еще один принцип — системный подход к управлению. Новая версия стандартов объединила данный принцип с принципом процессного подхода.
- 5) улучшение (ранее — постоянное улучшение) — постоянное улучшение является неизменной целью организации.
- Данный принцип определяет необходимость постоянного развития организации.
- Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- получение преимуществ за счет увеличения возможностей организации;
- выстраивание действий по улучшению, выполняемых на всех уровнях организации, в единую стратегию организации;
- появляется возможность быстро реагировать на возникающие изменения во внешнем и внутреннем окружении организации.
- 6) принятие решений, основанных на фактах — эффективность решений основывается на логическом анализе данных и информации.
- Любые решения, любые управляющие воздействия должны приниматься только на основе объективных данных, объективных свидетельств, но никак не на основе предположений, домыслов или субъективных мнений.
- Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- принятие каждого решения обосновано набором достоверных данных;
- появляется возможность подтвердить эффективность принимаемых решений за счет анализа фактических данных;
- появляется возможность вносить обоснованные изменения в ранее принятые решения.
7) менеджмент взаимоотношений (ранее — взаимовыгодные отношения с поставщиками) — взаимовыгодные отношения между организацией и ее заинтересованными сторонами повышает способность организации по созданию ценности. Этот принцип ориентирует организацию на развитие своих взаимоотношений с заинтересованными сторонами.
Каждая заинтересованная сторона в той или иной степени влияет на результаты деятельности организации. Если организация сможет оптимальным образом выстроить свои взаимоотношения со всеми заинтересованными сторонами, то это позволит ей снизить как внешние, так и внутренние риски, связанные с результатами деятельности.
Ключевые преимущества, которые дает внедрение этого принципа, заключаются в следующем:
- происходит оптимизация затрат и ресурсов;
- появляется заинтересованность сторон в адекватных совместных действиях в случае изменения ситуации как внутри, так и во вне организации;
- повышается ценность взаимного партнерства между организацией и ее заинтересованными сторонами.
От того, насколько хорошо руководители и сотрудники организации понимают принципы менеджмента качества, будет зависеть работа всей системы качества. Построение системы качества по стандартам ИСО серии 9000 позволяет организации внедрить принципы менеджмента качества в практику своей работы.
Что такое Исо 9000 простыми словами?
ISO 9000 предполагает, что на предприятии создана система управления качеством. Это набор рекомендаций, инструментов и требований, как контролировать качество выпускаемой продукции и эффективность производственных процессов. Соответствие компании стандарту — это в первую очередь сигнал потребителю о надёжности продукции.
Что такое ISO 9001 2015?
ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 — это международный стандарт, определяющий требования к системам менеджмента качества. Организации внедряют требования данного стандарта, чтобы продемонстрировать свою способность предоставлять продукты и услуги, соответствующие требованиям потребителей и нормативным документам.
Какой из стандартов серии ИСО 9000 является основополагающим при разработке системы менеджмента качества?
Структура серии ISO 9000 Материалы проекта Стандарты серии ИСО 9000 — это пакет документов по обеспечению качества подготовленный членами международной делегации, известной как «ИСО/Технический Комитет 176» (ISO/TC 176). В настоящее время семейство (серия) ИСО 9000 включает:
- все международные стандарты с номерами ИСО 9000 — 9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;
- все международные стандарты с номерами ИСО 10001 — 10020, в том числе все их части;
- ИСО 8402.
- Три стандарта из серии ИСО 9000 (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) являются основополагающими документами Системы Качества, описывающими модели обеспечения качества и представляющими три различные формы функциональных или организационных взаимоотношений в контрактной ситуации.
- Стандарты ИСО 9000 и ИСО 9004 не более чем справочники:
- ИСО 9000: «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества «
Часть 1: «Руководящие указания по выбору и применению». Это руководство было создано для оказания помощи потенциальным пользователям в решении вопроса предпочтительности той или иной модели обеспечения качества с учётом специфических договорных взаимоотношений.
Часть 2: «Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003». Данное руководство помогает пользователю прояснить трактовку требований стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003. Часть 3: «Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения».
Предназначена для помощи в трактовке требований стандарта ИСО 9001 поставщикам интеллектуальной продукции. Часть 4: Руководство по управлению программой надежности». ИСО 9004: «Общее руководство качеством и элементы системы качества». Этот документ предоставляет пользователю пакет руководств, с помощью которых система качества может быть разработана, осуществлена и установлена, т.к.
- Часть 1: «Руководящие указания».
- Часть 2: «Руководящие указания по услугам».
- Часть 3: «Руководящие указания по перерабатываемым материалам».
- Часть 4: «Руководящие указания по улучшению качества».
- Часть 5: «Руководящие указания по программе качества».
- Часть 6: «Руководство качеством при управлении проектированием» (проект стандарта).
- Часть 7: «Руководящие указания по управлению конфигурацией» (проект стандарта).
Из вышесказанного следует, что ни ИСО 9000, ни ИСО 9004 не являются моделями Обеспечения Качества и не должны рассматриваться как обязательные требования. Таким образом, бессмысленно говорить о сертификации или регистрации по ИСО 9000 или ИСО 9004. Могут быть получены только сертификаты на соответствие ИСО 9001, 9002 или 9003.
- Часть 1: «Проверка»
- Часть 2: «Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества»
- Часть 3: «Руководство программой проверок»
ИСО 10012: «Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования — часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования». Выполнение данных требований не является обязательным для соискателей сертификата соответствия стандартам ИСО 9001, 9002 или 9003, однако трудно представить себе соблюдение требований ИСО 9001, 9002 или 9003 без выполнения требований ИСО 10012 или отсутствие у предприятия собственной метрологической базы.
ИСО 10013: «Руководящие указания по разработке руководств по качеству». Представлены основные рекомендации по составлению головного документа системы качества — Руководства по Качеству. Предприятия могут пойти и своим путем при разработке Руководства по Качеству, поскольку для сертификации системы качества необходимо выполнение всех требований только стандарта ИСО 9001, 9002 или 9003 в зависимости от выбранной модели.
ИСО 8402: «Управление качеством и обеспечение качества — Словарь». Поскольку многие обычные слова, используемые повседневно, применяются в области качества в специфическом или ограниченном значении по сравнению с полным диапазоном определений, приводимым в словарях, то данный стандарт ставит целью пояснить и стандартизировать термины по качеству, как они применяются в области управления качеством.
- перерабатываемые материалы;
- услуги;
- разработка программного обеспечения, интеллектуальной продукции и т.д.
и специфических областях управленческой деятельности:
- непрерывное совершенствование;
- аудит;
- обучение и образование персонала и т.д.
В целом, стандарты в области качества могут быть сгруппированы, как это показано на рис.1 и 2. Рис.1. Структура семейства стандартов ИСО 9000 Рис.2. Стандарты в области качества Семейство ИСО 9000, особенно стандарты, предназначенные для использования в договорных случаях, для оценки или сертификации (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003) — работает во всём мире во многих отраслях промышленности и экономики.
Было специально разработано множество схем, учитывающих особенности отдельных секторов промышленности и экономики. Важно отличать схемы, повторяющие без изменений семейство ИСО 9000, от схем, включающих локализованные версии этих международных стандартов. Если серия ИСО 9000 явилась лишь ядром для размножения локализованных стандартов, извлечённых из ИСО, но отличающихся от них по содержанию и структуре, то это ограничивает тенденцию стандартизации во всём мире из-за размножения (увеличения количества) несовместимых стандартов и несовместимых требований.
Таблица 1. Соответствие национальных стандартов качества стандартам ИСО
Страна | Наименование стандарта | ||||
ИСО | ИСО 9000 | ИСО 9001 | ИСО 9002 | ИСО 9003 | ИСО 9004 |
Австралия | AS 39000 | AS 39001 | AS 39002 | AS 39003 | AS 39004 |
Австрия | OE Norm- PREN 29000 | OE Norm- PREN 29001 | OE Norm- PREN 29002 | OE Norm- PREN 29003 | OE Norm- PREN 29004 |
Бельгия | NBN X 50-002-1 | NBN X 50-003 | NBN X 50-004 | NBN X 50-005 | NBN X 50-002-2 |
В.Британия | BS 5750: Part 1 sect.01 | BS 5750 Part 1 | BS 5750 Part 2 | BS 5750 Part 3 | BS 5750 Part 4 |
Венгрия | MI 18990 | MI 18991 | MI 189922 | MI 18993 | MI 18994 |
Германия | DIN ИСО 9000 | DIN ИСО 9001 | DIN ИСО 9002 | DIN ИСО 9003 | DIN ИСО 9004 |
Дания | DS/EN 29000 | DS/EN 29001 | DS/EN 29002 | DS/EN 29003 | DS/EN 29004 |
ЕС | EN 29000:87 | EN 29001:87 | EN 29002:87 | EN 29003:87 | EN 29004:87 |
Индия | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 | IS: 10201 Part 2 |
Ирландия | IS 300 Part 0 | IS 300 Part 1 | IS 300 Part 2 | IS 300 Part 3 | IS 300 Part 0 |
Испания | UNE 66 900 | UNE 66 900 | UNE 66 900 | UNE 66 900 | UNE 66 900 |
Италия | EN 29000 | EN 29001 | EN 29002 | EN 29003 | EN 29004 |
Китай | GB/T 10300.1 | GB/T 10300.2 | GB/T 10300.3 | GB/T 10300.4 | GB/T 10300.5 |
Малайзия | MS 985/ИСО 9001:87 | MS 985/ИСО 9002:87 | MS 985/ИСО 9003:87 | ||
Нидерланды | NEN-ИСО 9000 | NEN-ИСО 9001 | NEN-ИСО 9002 | NEN-ИСО 9003 | NEN-ИСО 9004 |
Нов.Зеландия | NZS 5600:p.1 | NZS 5601-87 | NZS 5602-87 | NZS 5603-87 | NZS 5600:p.2 |
Норвегия | NS-EN 29000 | NS-EN 29001 | NS-EN 29002 | NS-EN 29003 | |
Россия | ГОСТ Р ИСО 9001 | ГОСТ Р ИСО 9002 | |||
США | ANSI/ASQC Q90 | ANSI/ASQC Q91 | ANSI/ASQC Q92 | ANSI/ASQC Q93 | ANSI/ASQC Q94 |
Тунис | NT 110:18 | NT 110:19 | NT 110:20 | NT 110:21 | NT 110:22 |
Финляндия | SFS-ИСО9000 | SFS-ИСО9001 | SFS-ИСО9002 | SFS-ИСО9003 | SFS-ИСО9004 |
Франция | NF X 50-121 | NF X 50-131 | NF X 50-132 | NF X 50-133 | NF X 50-122 |
Швейцария | SN-ИСО 9000 | SN-ИСО 9001 | SN-ИСО 9002 | SN-ИСО 9003 | SN-ИСО 9004 |
Швеция | SS-ИСО 9000 | SS-ИСО 9001 | SS-ИСО 9002 | SS-ИСО 9003 | SS-ИСО 9004 |
ЮАР | SABS 0157 Part 0 | SABS 0157 Part I | SABS 0157 Part II | SABS 0157 Part III | SABS 0157 Part IV |
Югославия | JUS F.A 1.010 | JUS F.A 1.012 | JUS F.A 1.013 | JUS F.A 1.014 | JUS F.A 1.011 |
Область применения стандартов ISO 9000 Несмотря на то, что первоначально стандарты ИСО 9000 предполагались как средство для согласования большого числа национальных и международных стандартов, они могут быть использованы также как в контрактной, так и во вне контрактной ситуациях.
В «Руководящих указаниях по выбору и применению» поясняется, что в обоих этих случаях желательно, чтобы предприятие-поставщик установило и поддерживало Систему Качества, что позволит повысить его конкурентоспособность и достигнуть требуемого качества продукции при минимальных затратах. Стандарты ИСО 9000 имеют своей целью оказать помощь в определении потенциальных поставщиков, обладающих эффективной Системой Качества.
Стандарт помогает уменьшить затраты на качество, так как у предприятия появляется доверие и уверенность в качественной деятельности поставщика. Соответствие стандартам ИСО 9000 создаёт предпосылки для заключения договорных соглашений между покупателем и поставщиком.
Предприятия, сертифицированные по ИСО 9000, воспринимаются потребителем как жизнеспособные поставщики. Каждое предприятие заинтересовано в формальной регистрации соответствия с положениями стандартов, т.к. регистрационный номер ИСО 9000 становится важным элементом при выборе компании в качестве поставщика.
Стандарты ИСО 9000 определяют минимальные требования, которые поставщик должен выполнить для того, чтобы гарантировать потребителю получение продукции, соответствующей его требованиям. Введение этих стандартов оказало значительное влияние на предприятия во всём мире, так как поставщики теперь могут быть оценены последовательно и единообразно.
- за счет перераспределения затрат сокращается та их доля, которая шла на обнаружение и исправление дефектов, общая сумма затрат снижается и появляется дополнительная прибыль;
- повышается исполнительская дисциплина на предприятии, улучшается мотивация сотрудников, снижаются потери, вызванные дефектами и несоответствиями;
- предприятие становится более «прозрачным» для руководства, в связи с этим повышается качество управленческих решений.
- Основные характеристики стандартов
- Общность и универсальность стандартов ИСО 9000 заключается в том, что модели Обеспечения Качества не были разработаны для какой-либо специфической области — они предназначены для применения во всех областях промышленности и для всех стран.
- Комитет ISO/TC 176, указывая на назначение стандартов — регламентировать деятельность широкого спектра предприятий, признаёт тем не менее, что стандарт может быть модернизирован для специфических нужд: во введении к каждому стандарту приведена следующая фраза:
- Предполагается, что настоящий стандарт применим в представленной форме, но в случае специфической договорной (контрактной) ситуации он может быть модернизирован.
Международный комитет ISO/TC 176 предлагает выбрать модель обеспечения качества из трёх возможных (рис.3,4). ИСО 9001 «Система Качества: Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» ИСО 9001 является наиболее обширным стандартом; он применим в случае договорной ситуации, когда соответствие специфическим требованиям должно обеспечиваться в течение нескольких стадий, включающих: проектирование/разработку, производство, монтаж и обслуживание.
- необходимо проектирование продукции и требования к ней определены в виде эксплуатационных характеристик или они должны быть установлены;
- доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9002 «Система Качества: Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» ИСО 9002 применим в договорной ситуации когда:
- специфические требования к продукции установлены в проекте или в технических условиях;
- доверие к соответствию продукции может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в производстве, монтаже и обслуживании.
ИСО 9003 «Система Качества: Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» ИСО 9003 применим в договорной ситуации когда: доверие к соответствию продукции установленным требованиям может быть достигнуто путём соответствующей демонстрации поставщиком его возможностей в окончательном контроле и испытаниях. Рис.3. Три модели обеспечения качества Рис.4. Взаимосвязь между ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 ИСО 9001 является наиболее обширным: в нём описывается система качества, которая распространяется на все возможные виды деятельности предприятия, ИСО 9002 в меньшей степени описывает эту систему, исключив из рассмотрения деятельность по проектированию, ИСО 9003 ещё в меньшей степени, чем ИСО 9002 описывают систему, не затрагивая проектную, производственную и послепродажную деятельность.
- Разделение стандартов ИСО является логичным и практичным и соответствует трём определённым типам договорных обязательств.
- В таблице 2 представлен список перекрёстных ссылок (в соответствии с главами) на элементы Системы Качества.
- Таблица 2. Элементы системы качества в стандартах серии ИСО 9000
ИСО 9001 | ИСО 9002 | ИСО 9003 | ИСО 9000-2 | Наименование пункта стандарта ИСО 9001 | ИСО 9004-1 | ИСО 9000-1 |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
4.1 о | о | оо | 4.1 | Ответственность руководства | 4 | 4.2; 4.3 |
4.2 о | о | оо | 4.2 | Система качества | 5 | 4.4; 4.5; 4.8 |
4.3 о | о | о | 4.3 | Анализ контракта | — | 8 |
4.4 о | х | х | 4.4 | Управление проектированием | 8 | — |
4.5 о | о | о | 4.5 | Управление документацией и данными | 5.3; 11.5 | — |
4.6 о | о | х | 4.6 | Закупки | 9 | — |
4.7 о | о | о | 4.7 | Управление продукцией, поставляемой потребителем | — | — |
4.8 о | о | оо | 4.8 | Идентификация продукции и прослеживаемость | 11.2 | 5 |
4.9 о | о | х | 4.9 | Управление процессами | 10; 11 | 4.6; 4.7 |
4.10 о | о | оо | 4.10 | Контроль и проведение испытаний | 12 | — |
4.11 о | о | о | 4.11 | Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием | 13 | — |
4.12 о | о | оо | 4.12 | Статус контроля и испытаний | 11.7 | — |
4.13 о | о | оо | 4.13 | Управление несоответствующей продукцией | 14 | — |
4.14 о | о | о | 4.14 | Корректирующие и предупреждающие действия | 15 | — |
4.15 о | х | х | 4.15 | Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка | 10.4; 16.1; 16.2 | — |
4.16 о | о | о | 4.16 | Управление регистрацией данных о качестве | 5.3; 17.2; 17.3 | — |
4.17 о | о | х | 4.17 | Внутренние проверки качества | 5.4 | 4.9 |
4.18 о | о | о | 4.18 | Подготовка кадров | 18.1 | 5.4 |
4.19 о | о | оо | 4.19 | Техническое обслуживание | 16.4 | — |
4.20 о | о | х | 4.20 | Статистические методы | 20 | — |
— | — | — | — | Экономика качества* | 6 | — |
— | — | — | — | Маркетинг, безопасность продукции* | 19; 7 | — |
о — жесткое требование стандарта; оо — менее жесткое требование по сравнению с ИСО 9001 и ИСО 9002; х — элемент отсутствует; * — элемент не является требованием ИСО 9001-9003 Читать подробнее: Структура серии ISO 9000
В каком вышел в свет международный стандарт ИСО серии 9000 в котором появилось понятие процессного подхода?
Версии стандартов ISO 9000 —
ISO 9000:87, Первая версия стандартов появилась в 1987-ом году. За основу при ее разработке был взят стандарт BS 5750-79, созданный в 1979-ом году Британским институтом стандартов. В отличие от современных стандартов серии, ISO 9000:87 были направлены на управление качеством продукции, а не процессов по ее созданию. ISO 9000:94, Эта версия была выпущена в 1994-ом году. Она повторяла основную структуру ISO 9000:87, но была намного полнее и включала стандарты для организаций трех типов: компьютерных, производственных и исследовательских. ISO 9000:2000. Третья версия стандартов была опубликована в 2000-ом году. Стандарты 1994-го года были кардинально пересмотрены – в них стал применяться процессный подход к управлению качеством. ISO 9000:2005, Выпуск этой версии стандартов растянулся на 4 года. Основной документ появился в 2005-ом году, а ISO 9001 и 9004 – в 2008-ом и 2009-ом годах. От третьей версии стандарты отличались лишь косметическими правками, так как их авторы решили продлить срок действия уже выданных организациям сертификатов. ISO 9000:2015, Эту версию стандартов опубликовали в 2015-ом году. Они отличаются от прошлых редакций требованиями по разработке риск-ориентированного мышления, меньшим количеством документации, повышением значимости организационного контекста, роли руководства в функционировании СМК, направленностью на удовлетворение потребителей и некоторыми другими моментами. Для перехода на новую версию стандартов сертифицированным организациям предоставлен срок в 3 года.
Планируете разработать и внедрить СМК по стандартам ISO 9000? Воспользуйтесь профессиональной помощью наших специалистов. Подробности здесь:, Сертификация ИСО 9001 вместо аудита «второй стороны» Какие стандарты входят в серию ISO 9000? В приложении № 17 к указанному постановлению: в пункте 1: в абзаце втором слова «до 31 декабря 2022 г.,» заменить словами «до 1 января 2024 г., о. Режим работы: с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:30 Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время Читать подробнее: История создания и изменения стандартов ISO серии 9000 с 1987 по 2015 годы.
Для чего разработаны стандарты ИСО 9000?
Все несомненно слышали о стандарте ISO 9001, но мало кто акцентирует свое внимание на остальных стандартах серии 9000. Фраза «Семейство ISO 9000» или «Серия ISO 9000» относится к группе стандартов управления качеством. Стандарты ISO серии 9000 – это стандарты, которые были разработаны с целью обеспечения эффективного функционирования систем менеджмента качества для организаций любых типов, размеров и видов деятельности.
Данная серия стандартов не относится к какой-либо отрасли и является универсальной для всех компаний. Серия ISO 9000 была создана Международной организацией по стандартизации (ISO) как международные требования и рекомендации для систем менеджмента качества. Первоначально была принята первая группа стандартов (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004) и введена в действие в 1987 году.
Далее было несколько пересмотров и в 2015 году вышли актуальные на сегодняшний день версии стандартов ISO 9000:2015 и ISO 9001:2015, а в 2018 году — ISO 9004:2018 и ISO 19011:2018. Отметим, что так же есть стандарт ISO 9002:2016. Этот стандарт последний раз пересматривался и был подтвержден в 2020 г.
- Таким образом, эта версия сохраняет свою актуальность.
- Обо всем по порядку: ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества.
- Основные положения и словарь» – включает термины и определения, которые применяются к системам менеджмента качества.
- ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества.
- Требования» – устанавливает требования к системе менеджмента качества.
Все требования являются общими и предназначены для применения в любой организации, независимо от ее типа или размера, а также вида продукции и услуг, которые она выпускает или предоставляет. ISO/TS 9002: 2016 «Системы менеджмента качества. Руководство по применению ИСО 9001:2015» – содержит руководящие указания относительно применения требований ISO 9001:2015, включая примеры.
Полезен как на стадии подготовки системы менеджмента качества к сертификации, так и для дальнейшего развития. ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество в организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации» – содержит руководящие принципы для повышения способности организации добиваться устойчивого успеха посредством оценки и повышения эффективности.
Полезен для уже сертифицированных организаций, которые стремятся добиться наилучших результатов, не ограничиваясь базовыми требованиями. Также существуют сопутствующие стандарты, которые поддерживают серию стандартов ISO 9000. К ним относятся стандарты ISO серии 10000 – данные стандарты также периодически обновляются и направлены на улучшение/развитие различных аспектов системы менеджмента качества. Академия TMS проводит обучения, на которых Вы узнаете о стандартах серии ISO 9000 и дополнительных стандартах ISO серии 10000. Обсудите особенности документирования процессов и требований стандарта, применение риск-менеджмента и логику разработки и развития системы менеджмента.
Вы изучите стандарт ISO 19011:2018 на основе ряда практических заданий и примеров, обсудите возможные несоответствия, причины и корректирующие действия, необходимые для устранения данных несоответствий. Немаловажным фактором является возможность задать вопросы специалистам с многолетним опытом и пообщаться с представителями различных предприятий во время обучения.
Читайте также:
Риск-ориентированное мышление в стандарте ISO 9001:2015 Зачем сертифицировать предприятия по ISO 9001? Каких вопросов ждать в ходе сертификационного аудита по ISO 9001:2015? Как получить сертификат ISO 9001? Семь принципов менеджмента качества,
Что такое Исо 9001 2008?
ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
В чем различия между ISO 9001 и ISO 9000?
ИСО 9000 — это справочник, содержащий точные определения тех терминов, которые используются в ходе сертификации СМК. А вот в ИСО 9001 приводятся принципы и модели, позволяющие осуществлять эффективное управление качеством на предприятии.
Какое определение качества приведено в международном стандарте ИСО 9000 2015?
ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Издание с Поправкой) ГОСТ Р ИСО 9000-2015 ОКС 03.120.10
- Дата введения 2015-11-01
- 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсертифика — ТЮФ», ЗАО «Центр «Приоритет», Ассоциации по сертификации «Русский регистр», ООО «ТЮФ Интернациональ РУС», ООО «Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс», «АЕ Conformity Pty Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала
- 2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»
- 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9000:2015* «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» (ISO 9000:2015 «Quality management systems — Fundamentals and vocabulary», IDT). _ * Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в, — Примечание изготовителя базы данных.
- При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном
- 5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
- 6 ИЗДАНИЕ (октябрь 2019 г.) с (ИУС N 10-2016)
Правила применения настоящего стандарта установлены в Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты».
В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru) Настоящий стандарт содержит основные понятия, принципы и терминологию систем менеджмента качества (СМК), а также основу для других стандартов на системы менеджмента качества.
Настоящий стандарт призван помочь в понимании основных понятий, принципов и терминологии менеджмента качества для того, чтобы более результативно и эффективно внедрить систему менеджмента качества, а также получить ценность от других стандартов на системы менеджмента качества.
- Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей.
- Стандарт применим ко всем организациям, независимо от размера, сложности или бизнес-модели.
Цель настоящего стандарта направлена на повышение осведомленности организации об ее обязательствах и приверженности удовлетворению потребностей и ожиданий потребителей и заинтересованных сторон, а также достижению удовлетворенности ее продукцией и услугами.
В настоящем стандарте изложены семь принципов менеджмента качества, опирающихся на основные понятия, описанные в 2.2. В 2.3 для каждого принципа менеджмента качества приведены «Формулировка», описывающая принцип, «Обоснование», объясняющее, почему организация должна придерживаться принципа, «Основные преимущества», относящиеся к принципу, и «Возможные действия», которые организация может предпринять при применении принципа.
В настоящем стандарте изложены термины и определения, которые применяются во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176, а также в других отраслевых стандартах на системы менеджмента качества на основе стандартов на СМК на момент публикации.
- Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, которые могут использоваться:
- — организациями, стремящимися к устойчивому успеху посредством внедрения системы менеджмента качества;
- — потребителями, которые хотят быть уверенными в способности организации постоянно поставлять продукцию и услуги, соответствующие их требованиям;
- — организациями, которые хотят быть уверенными в своей цепочке поставок, и в том, что их требования к продукции и услугам будут выполнены поставщиками;
- — организациями и заинтересованными сторонами, которые стремятся улучшать взаимодействие через общее понимание терминологии, используемой в менеджменте качества;
- — организациями, проводящими оценку соответствия требованиям ИСО 9001;
- — поставщиками, которые проводят обучение, оценку или консультирование в области менеджмента качества;
- — разработчиками соответствующих стандартов.
- Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества и стандартах на системы менеджмента качества, разработанные техническим комитетом ИСО/ТК 176.
Понятия и принципы менеджмента качества, описанные в настоящем стандарте, предоставляют возможность организации отвечать сегодня на вызовы окружающей среды, сильно отличающиеся от тех, что были в последние десятилетия. Среда, в которой сегодня работает организация, характеризуется ускоренными изменениями, глобализацией рынков и появлением знаний в качестве основного ресурса.
Влияние качества выходит за рамки удовлетворенности потребителя: оно может также иметь непосредственное влияние на репутацию организации. Общество становится более образованным и требовательным, повышая влияние заинтересованных сторон. Настоящий стандарт позволяет воспринимать организацию в более широком смысле, предоставляя для этого основные понятия и принципы, которые должны быть использованы при разработке системы менеджмента качества (СМК).
Все понятия, принципы и их взаимосвязи должны рассматриваться в целом, а не в отрыве друг от друга. Ни одно понятие или принцип не является более важным, чем другое. В любое время важно достижение правильного баланса при их применении.
- Организация, ориентированная на качество, поощряет культуру, отражающуюся в поведении, отношении, действиях и процессах, которые создают ценность посредством выполнения потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон.
- Качество продукции и услуг организации определяется способностью удовлетворять потребителей и преднамеренным или непреднамеренным влиянием на соответствующие заинтересованные стороны.
- Качество продукции и услуг включает не только выполнение функций в соответствии с назначением и их характеристики, но также воспринимаемую ценность и выгоду для потребителя.
- Система менеджмента качества включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов.
- Система менеджмента качества управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон.
- Система менеджмента качества позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений.
- Система менеджмента качества предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.
Понимание среды организации — это процесс. В рамках этого процесса определяются факторы, которые влияют на намерение, цели и устойчивость организации. При этом учитываются такие внутренние факторы, как ценности, культура, знания и результаты деятельности организации.
В этом процессе учитываются также такие внешние факторы, как правовые, технологические, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические условия. Примерами средств, которыми организация может выразить свое намерение, являются видение, миссия, политики и цели. Понимание заинтересованных сторон выходит за рамки ориентации исключительно на потребителя.
Важно учитывать все соответствующие заинтересованные стороны. Частью процесса понимания среды организации является идентификация ее заинтересованных сторон. Соответствующими заинтересованными сторонами являются те, которые представляют значительный риск для устойчивости организации, если их потребности и ожидания не выполняются.
- Поддержка высшего руководства системы менеджмента качества и взаимодействие работников позволяют:
- — обеспечивать достаточное количество человеческих и других ресурсов;
- — проводить мониторинг процессов и результатов;
- — определять и оценивать риски и возможности;
- — предпринимать соответствующие действия.
- Приобретение ответственности, развертывание, поддержание, увеличение и распределение ресурсов помогают организации в достижении ее целей.
2.2.5.2 Человеческие ресурсы Работники — важнейший ресурс организации. Результаты деятельности организации зависят от того, как люди ведут себя в рамках системы, в которой они работают. Работники в организации начинают взаимодействовать и становятся заинтересованными через общее понимание политики в области качества и желаемых результатов организации.2.2.5.3 Компетентность Система менеджмента качества наиболее результативна, когда все работники понимают и применяют на практике навыки, подготовку, образование и опыт, необходимые для выполнения их функций и обязанностей.
- Запланированный и результативный внутренний (по всей организации) и внешний (с соответствующими заинтересованными сторонами) обмен информацией улучшает взаимодействие работников и углубляет понимание:
- — среды организации;
- — потребностей и ожиданий потребителей и других соответствующих заинтересованных сторон;
- — системы менеджмента качества.
2.3.1.1 Формулировка Менеджмент качества нацелен на выполнение требований потребителей и на стремление превзойти их ожидания.2.3.1.2 Обоснование Устойчивый успех достигается тогда, когда организация завоевывает и сохраняет доверие потребителей и других заинтересованных сторон.
- К потенциальным основным преимуществам относятся:
- — увеличение ценности для потребителей;
- — повышение удовлетворенности потребителей;
- — повышение лояльности потребителей;
Читать подробнее: ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Издание с Поправкой)
Каковы основные принципы систем менеджмента качества по исо серии 9000?
Постоянное улучшение; принятие решений, основанное на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками. Восемь принципов менеджмента качества — это основные принципы стандартов ИСО 9000 :2000, являющимися на сегодня базовыми стандартами систем менеджмента.
В каком году вышел в свет международный стандарт исо серии 9000 в котором появилось понятие процессного подхода?
Версии стандартов ISO 9000 —
ISO 9000:87, Первая версия стандартов появилась в 1987-ом году. За основу при ее разработке был взят стандарт BS 5750-79, созданный в 1979-ом году Британским институтом стандартов. В отличие от современных стандартов серии, ISO 9000:87 были направлены на управление качеством продукции, а не процессов по ее созданию. ISO 9000:94, Эта версия была выпущена в 1994-ом году. Она повторяла основную структуру ISO 9000:87, но была намного полнее и включала стандарты для организаций трех типов: компьютерных, производственных и исследовательских. ISO 9000:2000. Третья версия стандартов была опубликована в 2000-ом году. Стандарты 1994-го года были кардинально пересмотрены – в них стал применяться процессный подход к управлению качеством. ISO 9000:2005, Выпуск этой версии стандартов растянулся на 4 года. Основной документ появился в 2005-ом году, а ISO 9001 и 9004 – в 2008-ом и 2009-ом годах. От третьей версии стандарты отличались лишь косметическими правками, так как их авторы решили продлить срок действия уже выданных организациям сертификатов. ISO 9000:2015, Эту версию стандартов опубликовали в 2015-ом году. Они отличаются от прошлых редакций требованиями по разработке риск-ориентированного мышления, меньшим количеством документации, повышением значимости организационного контекста, роли руководства в функционировании СМК, направленностью на удовлетворение потребителей и некоторыми другими моментами. Для перехода на новую версию стандартов сертифицированным организациям предоставлен срок в 3 года.
Планируете разработать и внедрить СМК по стандартам ISO 9000? Воспользуйтесь профессиональной помощью наших специалистов. Подробности здесь:, Сертификация ИСО 9001 вместо аудита «второй стороны» Какие стандарты входят в серию ISO 9000? В приложении № 17 к указанному постановлению: в пункте 1: в абзаце втором слова «до 31 декабря 2022 г.,» заменить словами «до 1 января 2024 г., о. Режим работы: с 09:00 до 18:00, в пятницу до 17:30 Онлайн заказы в выходные дни будут обработаны в первую очередь в понедельник утром и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время Читать подробнее: История создания и изменения стандартов ISO серии 9000 с 1987 по 2015 годы.
Что является целью стандарта гост ISO 9000 2011?
ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (Переиздание) ГОСТ ISO 9000-2011 МКС 03.120.10 01.040.03 Дата введения 2013-01-01 Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены «Межгосударственная система стандартизации.
- Сведения о стандарте
- 1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
- 2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
- 3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 декабря 2011 г. N 48-П)
- За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по | Код страны по | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения | AM | Минэкономики Республики Армения |
Киргизия | KG | Кыргызстандарт |
Россия | RU | Росстандарт |
4 межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9000:2005* «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» («Quality management systems — Fundamentals and vocabulary», IDT).
- Настоящий стандарт подготовлен на основе применения *
- _
- * отменен с 1 января 2013 г.
- 6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Октябрь 2020 г.
- Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
- В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»
- Общие положения
- Семейство стандартов ISO 9000, перечисленных ниже, было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества:
- — ISO 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
- — ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;
- — ISO 9004 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
- — ISO 90011 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
- Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.
- Принцип менеджмента качества
Успешное руководство организацией и ее функционирование обеспечиваются путем ее систематического и прозрачного управления. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон.
- Следующие восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло применять их для улучшения деятельности организации.
- a) Ориентация на потребителя
- Организации зависят от своих потребителей и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
- b) Лидерство руководителя
Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
- c) Вовлечение работников
- Работники всех уровней составляют основу организации, поэтому их полное вовлечение в решение задач дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
- d) Процессный подход
- Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
- e) Системный подход к менеджменту
- Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
- f) Постоянное улучшение
- Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
- g) Принятие решений, основанное на фактах
- Эффективные решения должны основываться на анализе данных и информации.
- h) Взаимовыгодные отношения с поставщиками
- Организация и ее поставщики взаимозависимы, поэтому отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
- Эти восемь принципов менеджмента качества были взяты за основу при разработке стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство стандартов ISO 9000.
- Настоящий стандарт устанавливает положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ISO 9000, и определяет соответствующие термины.
- Настоящий стандарт может использоваться:
- a) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;
- b) организациями, которые хотят быть уверенными в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;
- c) пользователями продукции;
- d) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы);
- e) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ISO 9001 (например, аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации/регистрации);
- f) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества для данной организации;
- g) разработчиками соответствующих стандартов.
- Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей.
Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяют их потребностям и ожиданиям. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в спецификации на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией.
В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, а организации помимо этого испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.
Внедрение систем менеджмента качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие созданию продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения, способствующей увеличению повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон.
Внедрение данной системы обеспечивает организацию и потребителей уверенностью в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям. Семейство стандартов ISO 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции. Требования к системам менеджмента качества установлены в ISO 9001 и являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции.
ISO 9000 не устанавливает требований к продукции. Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований технических регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев также к связанным с ней процессам могут быть установлены в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.
- Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
- a) определение потребностей и ожиданий потребителей, а также других заинтересованных сторон;
- b) разработку политики и целей организации в области качества;
- c) определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
- d) определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
- e) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
- f) применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
- g) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
- h) разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.
- Такой подход также применяют для поддержания в рабочем состоянии и улучшения внедренной системы менеджмента качества.
Организация, применяющая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к повышению удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.
Что устанавливают мс исо серии 14000?
ISO 14000 – международный стандарт, содержащий требования к системе экологического управления (environmental management system), по которым проходит сертификация. ISO 14000 имеет сходство с ISO 9000 (семейством стандартов по менеджменту качества ), оба относятся к процессу производства продукта, а не к самому продукту.
Что такое сертификат ISO 9001?
Что такое сертификат соответствия ИСО 9001? — Сертификат соответствия СМК требованиям ИСО 9001 – документ, который выдается по результатам экспертной проверки и подтверждает, что система менеджмента качества (СМК) организации соответствует международному стандарту ISO 9001 «Системы менеджмента качества.
Требования» либо его национальному аналогу ГОСТ Р ИСО 9001 и своевременно совершенствуется. Получение сертификата ИСО 9001 – завершающий этап процедуры сертификации, без прохождения которой выдача документа априори невозможна. Преимуществом будет, если орган, выполняющий проверку, имеет соответствующую аккредитацию.
Перейти на YouTube канал Русского Регистра