Какой Документ Устанавливает Требования К Системе Менеджмента Качества?

—

• Условные обозначения:
• Деятельность, добавляющая ценность
• Поток информации
• Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
• Связь с ИСО 9004
• ИСО 9001 и ИСО 9004 являются стандартами на системы менеджмента качества, которые дополняют друг друга, но их можно применять также независимо.

ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов. Стандарт направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей и соответствующих законодательных и других обязательных требований.

1. Ко времени публикации стандарта ИСО 9001:2008 стандарт ИСО 9004 находился на стадии пересмотра.
2. Новая версия ИСО 9004 будет содержать рекомендации для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде.
3. ИСО 9004 представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО 9001; он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации.

Однако этот стандарт не предназначен для целей сертификации, заключения контрактов и выполнения обязательных требований. Совместимость с другими системами менеджмента При разработке настоящего стандарта должное внимание было уделено положениям ИСО 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

• Приложение А показывает соответствие между ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004.
• Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков.

Однако стандарт позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую(ие) систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

1. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
2. a) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
3. b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.
4. Примечания
5. 1 В настоящем стандарте термин «продукция» применим только:
6. a) к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции;
7. b) к любым заданным результатам процессов жизненного цикла.
8. 2 Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования.
9. Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции.
10. Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.
11. При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела 7 и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

Указанный ниже ссылочный документ необходим для использования настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недатированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая любые поправки).

1. ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества.
2. Основные положения и словарь* _ * Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по,
3. Примечание изготовителя базы данных.
4. В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000.
5. В тексте настоящего стандарта термин «продукция» может означать также «услугу».

Читать подробнее: ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования

Какой стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества?

Системы менеджмента качества — Серия стандартов ИСО 9000 затрагивает различные аспекты управления качеством и включает некоторые из наиболее известных стандартов ИСО. Стандарты содержат рекомендации и инструментарий для компаний и организаций, которые хотят, чтобы их продукция и услуги постоянно отвечали требованиям заказчика, а качество постоянно улучшалось.

• ISO 9001 устанавливает критерии системы менеджмента качества и является единственным стандартом в своей серии, по которому можно пройти сертификацию (хотя это не является обязательным требованием).
• Его может использовать любая организация, независимо от её размера и сферы деятельности.
• Более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы на соответствие стандарту ISO 9001.

Этот стандарт основан на ряде принципов менеджмента качества, таких как сильная клиентоориентированность, мотивация и вовлеченность руководства, процессный подход и постоянное совершенствование. Эти элементы более подробно объясняются в принципах менеджмента качества ИСО.

В каком документе устанавливается система менеджмента?

Руководство по качеству — представляет собой документ, описывающий всю систему менеджмента качества организации, а точнее то, каким образом организована система качества, какую структуру она имеет, какова структура документации системы качества. Стандарт ИСО 9000:2005 (ИСО 9000:2000) дает определение Руководства по качеству в следующем виде: «Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации».

Это означает, что руководство по качеству должно содержать описание, каким образом организация реализует требования стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000). Пример: Руководство по качеству разработано на примере компании «KPMS». В соответствии с требованиями ISO 9001:2008 Руководство по качеству является обязательным документом СМК.

Документ содержит описание работы системы менеджмента качества, список процессов СМК, порядок реализации требований стандарта ISO 9001:2008 в организации. В руководстве по качеству представлено, каким образом компания выполняет общие требования к системе менеджмента качества, требования по ответственности руководства компании, требования по управлению ресурсами, требования по управлению процессами жизненного цикла, а также требования по измерению, анализу и улучшению СМК, процессов и организации в целом.

Какой документ является основополагающим в системе менеджмента качества?

Руководство по качеству – основной документ СМК.

Какой стандарт содержит требования к системе менеджмента?

ISO 9001 — Системы менеджмента качества

Что такое сертификат ISO 9001?

Что такое сертификат соответствия ИСО 9001? — Сертификат соответствия СМК требованиям ИСО 9001 – документ, который выдается по результатам экспертной проверки и подтверждает, что система менеджмента качества (СМК) организации соответствует международному стандарту ISO 9001 «Системы менеджмента качества.

Требования» либо его национальному аналогу ГОСТ Р ИСО 9001 и своевременно совершенствуется. Получение сертификата ИСО 9001 – завершающий этап процедуры сертификации, без прохождения которой выдача документа априори невозможна. Преимуществом будет, если орган, выполняющий проверку, имеет соответствующую аккредитацию.

Перейти на YouTube канал Русского Регистра

Что означает стандарт ISO 9001?

ISO 9001 (Система Менеджмента Качества, СМК) – серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Другими словами — это технология управления, при которой мы разбиваем бизнес на процессы и эффективно управляем каждым из них.

В каком документе прописаны требования к оформлению Руководства по качеству?

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества.

Что регламентирует гост р исо 9001 2015?

ИСО 9001 — что это такое ИСО 9001-2015 — это последняя версия международного стандарта системы менеджмента, который является оценочным критерием управления рабочими процессами, нацеленного на повышение качества продукции и услуг. ISO 9001 используется во многих странах для внедрения менеджмента качества и определяет порядок добровольной сертификации.

После ряда изменений техническому комитету ISO удалось создать полностью адаптированный универсальный стандарт, гармонизированный со всеми европейскими нормами. История эволюции международного стандарта ИСО 9001 весьма наглядно отражает динамичный рост условий, предъявляемых к современным производственным и сервисным предприятиям в рамках повышения безопасности предлагаемых товаров и услуг.

В России действует русскоязычный аналог — это «Системы менеджмента качества. Требования». Суть ИСО 9001, как в отечественной, так и международной интерпретации заключается в оценке ряда критериев системы управления контроля внутри конкретного предприятия для определения соответствия конечной продукции запросам партнёров.

• 1. Клиентоориентированность бизнеса. Говоря простым языком, предприятие, претендующее на получение ISO 9001, обязано организовать процессы с ориентацией на конечного покупателя. Например, приветствуется тотальный контроль над характеристиками производимой продукции и внедрение новых технологий, улучшающих потребительские характеристики выпускаемого продукта.
• 2. Достойный партнёрский потенциал. Организация поставок, возможность возврата товара, предоставление необходимых документов и соблюдение договорных условий.
• 3. Технологическое развитие производства в рамках постоянной модернизации рабочих и технологических процессов. Основной ориентир ИСО 9001 – передовые компьютерные и информационные технологии.
• 4. Наличие постоянного аналитического мониторинга, направленного на модернизацию производственной, а также кадровой политики.
• 5. Грамотно организованная система реагирования на жалобы покупателей. Проработка выводов и принятие эффективных мер по устранению недостатков.

ISO 9001 не является свидетельством качества определённых товаров или услуг. По большому счёту, международная стандартизация ISO – это относительно общий свод правил, предполагающий универсальность линии действующих стандартов, описывающие общие законы цивилизованного бизнеса.

• Перспектива выхода на международный рынок;
• Рост доверия покупателей и партнеров к предприятию;
• Повышение конкурентоспособности действующих проектов;
• ИСО 9001 оценивается, как знаковый имиджевый инструмент, который положительно влияет на профессиональную репутацию компании;
• Дополнительные преференции при участии в тендерах и государственных закупках за счет внедренных требований.

может считаться базовым свидетельством высокого уровня менеджмента, имеющее авторитет во всех развитых странах. Для оформления сертификата соответствия ИСО 9001 необходимо прислать по электронной почте следующие документы.

table>

• • Заявка; • Карточка реквизитов организации заявителя;
• • Копии свидетельств ИНН и ОГРН.

В каком международном стандарте излагаются требования к системе менеджмента качества?

Международный стандарт ISO 9001 был разработан Техническим комитетом ISO/ТC 176 Менеджмент качества и обеспечение качества, Подкомитет ПК 1 Принципы и терминология.

Какой документ необходимо разработать предприятию при создании системы менеджмента качества СМК для управления производством?

Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ИСО 9001-2015.

Какой нормативный документ устанавливает требования к испытательным и калибровочным лабораториям?

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (Переиздание)

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
• _
• Текст Сравнительного анализа ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 c ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 см. по :
• _

— Примечание изготовителя базы данных. МКС 03.120.20 Дата введения 2019-09-01 Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и «Межгосударственная система стандартизации.

1. Сведения о стандарте
2. 1 ПОДГОТОВЛЕН Республиканским унитарным предприятием «Белорусский государственный центр аккредитации» (Государственное предприятие «БГЦА») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
3. 2 ВНЕСЕН Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь
4. 3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 28 июня 2019 г. N 55)
5. За принятие проголосовали:

4 межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г.5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 17025:2017* «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий («General requirements for the competence of testing and calibration laboratories», IDT).

• Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в,
• Примечание изготовителя базы данных.
• В настоящем стандарте слово customer переведено как «заказчик» и применяется в качестве одного из значений термина «потребитель» (см.
• Пункт 3.2.4; СТБ ISO 9000-2015, пункт 3.2.4), поскольку, как правило, лаборатории взаимодействуют непосредственно с заказчиком услуг по испытаниям и калибровке, а не с конечным пользователем.

Кроме того, в практике осуществления лабораторной деятельности общеупотребительным является слово «заказчик».

• Международный стандарт разработан Комитетом по оценке соответствия (CASCO) Международной организации по стандартизации (ISO).
• При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном
• 6 ВЗАМЕН

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2021 г. Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.

В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге » Межгосударственные стандарты » Настоящий стандарт разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий.

В настоящем стандарте содержатся требования к лабораториям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты. Лаборатории, которые соответствуют требованиям настоящего стандарта, также будут в целом функционировать в соответствии с принципами ISO 9001.

Согласно требованиям настоящего стандарта лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Управление рисками и возможностями создает основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий.

Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать. Использование настоящего стандарта упростит сотрудничество между лабораториями и другими органами и поможет в обмене информацией и опытом, а также в гармонизации стандартов и процедур.

1. В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:
2. — «должен» — обозначает требование;
3. — «следует» — обозначает рекомендацию;
4. — «может» — обозначает разрешение;
5. — «способен» — обозначает возможность.
6. Более подробную информацию можно найти в Директивах ISO/IEC, часть 2.

Для целей исследования пользователям рекомендуется делиться своим видением настоящего стандарта и предложениями по внесению изменений в последующие издания. Чтобы принять участие в онлайн-опросе, необходимо пройти по ссылке: https://www.surveymonkey.com/r/6MQ95ZC.

• Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.
• Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.
• Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий.
• При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном
• ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM) (Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM))
• ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)
• В настоящем стандарте применены термины по ISO/IEC Guide 99 и ISO/IEC 17000, а также следующие термины с соответствующими определениями.
• ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для использования в области стандартизации, которые доступны по следующим ссылкам:

— онлайн-платформа ISO для поиска доступна по ссылке: http://www.iso.org/obp; — электропедия IEC: доступна по ссылке: http://www.electropedia.org/ 3.1 беспристрастность (impartiality): Наличие объективности. Примечание 1 — Объективность означает, что отсутствуют конфликты интересов или они разрешаются таким образом, что не оказывают негативного влияния на последующую деятельность лаборатории (3.6).

1. 3.6 лаборатория (laboratory): Орган, который осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности:
2. — испытания;
3. — калибровка;
4. — отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.
5. Примечание 1 — В контексте настоящего стандарта понятие «лабораторная деятельность» относится к трем вышеуказанным видам деятельности.

3.7 правило принятия решения (decision rule): Правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию.3.8 верификация (verification): Предоставление объективных свидетельств того, что данный объект соответствует установленным требованиям.

• Примеры
• 1 Подтверждение того, что данный стандартный образец является, как заявлено, однородным для значения величины и соответствующей методики измерений, вплоть до образца массой 10 мг.
• 2 Подтверждение того, что эксплуатационные характеристики измерительной системы или законодательные требования к ней соблюдены.
• 3 Подтверждение того, что может быть достигнута целевая неопределенность измерений.
• Примечание 1 — Когда применимо, следует учитывать неопределенность измерений.
• Примечание 2 — Объектом может быть, например, процесс, методика измерения, материал, вещество или измерительная система.
• Примечание 3 — Установленные требования могут заключаться, например, в соблюдении спецификации производителя.

Читать подробнее: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (Переиздание)

Что определяет международный стандарт Исо 9000?

ISO 9000 предполагает, что на предприятии создана система управления качеством. Это набор рекомендаций, инструментов и требований, как контролировать качество выпускаемой продукции и эффективность производственных процессов. Соответствие компании стандарту — это в первую очередь сигнал потребителю о надёжности продукции.

Что такое ISO 9001 2015?

ISO 9001:2015 ISO 9001:2015 — это международный стандарт, определяющий требования к системам менеджмента качества. Организации внедряют требования данного стандарта, чтобы продемонстрировать свою способность предоставлять продукты и услуги, соответствующие требованиям потребителей и нормативным документам.

В каком международном стандарте излагаются требования к системе менеджмента качества?

Международный стандарт ISO 9001 был разработан Техническим комитетом ISO/ТC 176 Менеджмент качества и обеспечение качества, Подкомитет ПК 1 Принципы и терминология.

Какая система менеджмента качества используется в настоящее время?

В настоящее время серия ISO 9000 состоит из следующих стандартов. ISO 9000:2015 « Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» — представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений. ISO 9001:2015 « Система менеджмента качества.

Что требует стандарт ISO 9001?

Стандарт ISO 9001:2015: влияние на процессы измерения и взвешивания Что такое риск-ориентированный подход? Риск-ориентированный подход или подход на основе оценки рисков означает, что организации выявляют, оценивают и анализируют возникающие риски и возможности.

Затем они делят эти риски на приемлемые и неприемлемые и принимают соответствующие меры по минимизации негативных последствий в соответствии с уровнем риска. Риск-ориентированное мышление и принятие решений на основе оценки рисков — ключевое требование ISO 9001:2015. Как стандарт ISO 9001 применяется в отношении измерительных приборов? Измерения различных параметров, включая массу, составляют важный этап производственного процесса, напрямую влияющий на качество конечного продукта.

По этой причине весоизмерительное оборудование и другие приборы необходимо выбирать в соответствии с технологическими требованиями и принципами управления рисками, изложенными в стандарте ISO 9001:2015. Требования к измерительному оборудованию в ISO 9001:2015 описаны в разделе 7.1.5 «Ресурсы для мониторинга и измерения».

1. Речь в нем идет о выборе и надлежащем обслуживании таких приборов.
2. Отдельным пунктом указана необходимость обеспечения метрологической прослеживаемости (достигается путем регулярной калибровки).
3. Есть ли изменения в разделах, касающихся измерительных приборов, в редакции ISO 9001:2015? Хотя формулировки отличаются от предыдущей редакции, существенных изменений в требованиях, касающихся измерительных приборов, не появилось.

Если процедуры соответствовали требованиям «старой» редакции, они будут соответствовать и новым требованиям. Какие ключевые изменения внесены в редакции 2015 года? 1. Структура высокого уровня В стандарте ISO 9001 изменилась структура разделов. Теперь она соответствует структуре, используемой во всех других стандартах ISO для систем менеджмента качества.

• Преимущество данного нововведения — единообразные принципы, которым легко следовать даже предприятиям с несколькими системами менеджмента (управление окружающей средой, качеством и пр.).2.
• Лидерство и приверженность Стандарт в редакции ISO 9001:2015 требует от высшего руководства демонстрации лидерства и приверженности в отношении системы менеджмента качества (СМК).

Руководство несет ответственность за эффективность СМК, доступность необходимых ресурсов и непрерывность процесса улучшений. Тем не менее использование процессного подхода и методики оценки рисков — обязанность не только руководства. Это должно стать делом каждого сотрудника и неотъемлемой частью корпоративной культуры организации.

Другими словами, за качество должны отвечать не только назначенные сотрудники или специальный отдел. Обеспечение качества должно войти в повседневную практику всей компании.3. Процессный подход Процессный подход является неотъемлемой частью ISO 9001 начиная с 2000 г. Свое значение он сохранил и в редакции 2015 г.

В этой редакции особое внимание уделяется повышению эффективности процессов благодаря внедрению цикла управления «планирование — исполнение — проверка — принятие мер» (PDCA). При организации процессов должен применяться системный подход, основанный на оценке рисков.

Важно понимать, что не все процессы в одинаковой степени влияют на возможность организации поставлять продукты и услуги, соответствующие требованиям клиентов. Более того, изменения, предлагаемые в новой редакции, не являются обязательными. Производитель должен оценить их, исходя из анализа собственных процессов, связанных с ними рисков и представлений клиентов о высоком качестве.4.

Подход на основе оценки рисков Одним из важнейших отличий редакции ISO 9001:2015 является акцент на оценке рисков. В новой редакции оценка рисков приобрела еще большее значение, став неотъемлемой частью системы менеджмента. В предыдущей редакции ISO 9001 предупредительным мерам была посвящена отдельная статья.

Что устанавливает настоящий стандарт?

Настоящий стандарт представляет четко определенную систему менеджмента качества на основе структуры, которая объединяет установленные основные понятия, принципы, процессы и ресурсы в отношении качества, чтобы оказать помощь организациям в реализации их целей.